LearningRx kognitív tréning ADHD számára
2018. február 13. frissítette: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx kognitív tréning ADHD számára: Többszörös alapvizsgálat az esetek között
A vizsgálat célja esettanulmányok sorozata a LearningRx kognitív tréning hatásáról a kognitív készségekre, az agy szerkezetére és az ADHD-s résztvevők napi működésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az esetekre kiterjedő több alapvonalú tervezést alkalmazva, kezdőpontok véletlenszerű besorolásával, a javasolt tanulmány megvizsgálja a LearningRx egy-egy kognitív tréning eredményeit a különböző területeken az ADHD kezelésének hatékonyságának nyomon követésére használt szabványosított intézkedésekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban ADHD-val diagnosztizált 15-22 évesek
- Középiskolások vagy főiskolai hallgatók, akiknél előzetesen ADHD-t diagnosztizáltak, Colorado Springs nagyobb területén élnek
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek fogszabályzók, fém implantátumok vagy klausztrofóbia, amelyek ellenjavallják a mágneses rezonancia képalkotást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LearningRx kognitív tréning
A beavatkozás egy 60 órás, klinikus által vezetett kognitív tréning program.
|
Egy klinikus heti három 90 perces kognitív tréninget tart 14 héten keresztül.
16 különböző kategóriájú, intenzitásukban és nehézségi fokban egymás után 530 edzési feladathoz tartozó szintezett edzési eljárás létezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkciók általános javulásának bizonyítéka
Időkeret: a beavatkozás befejezését követő 14 napon belül
|
Megerősítette a Woodcock Johnson IV – Kognitív képességek tesztjei előteszt eredményeinek változása
|
a beavatkozás befejezését követő 14 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi aktivitás változásának bizonyítéka
Időkeret: a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül
|
Amint azt a qEEG-vel mért elektromos aktivitás változásai az utóellenőrzés megerősítette
|
a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül
|
|
Az ADHD tüneteinek csökkenésének bizonyítéka
Időkeret: a beavatkozás befejezését követő 14 napon belül
|
Amint azt az ADHD Rating Scale változásainak előtesztje megerősítette
|
a beavatkozás befejezését követő 14 napon belül
|
|
Az agy szerkezetének változásának bizonyítéka
Időkeret: a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül
|
Megerősítette az MRI-vel végzett neuroimaging előtesztjének megváltoztatása
|
a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül
|
|
A vizuális vagy hallási figyelem javulásának bizonyítéka
Időkeret: a beavatkozás befejezése után 14 nappal
|
Megerősítette a Conners Continous Performance Test (CPT-3) és a Auditory Attention Test (CATA) teszt utóteszt eredményeinek változása.
|
a beavatkozás befejezése után 14 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Tanulmányi igazgató: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GICR-0916-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Hozzá kell adni a Harvard Dataverse-hez
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LearningRx kognitív tréning
-
Gibson Institute of Cognitive ResearchBefejezve
-
Gibson Institute of Cognitive ResearchAktív, nem toborzó
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Brain & Body Health FoundationIsmeretlenTraumás agysérülés | Agyrázkódás | Enyhe kognitív zavarEgyesült Államok
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília