LearningRx Formazione cognitiva per l'ADHD
13 febbraio 2018 aggiornato da: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx Cognitive Training per l'ADHD: uno studio di riferimento multiplo sui casi
Lo scopo di questa indagine è condurre una serie di studi di casi sull'impatto della formazione cognitiva LearningRx sulle abilità cognitive, sulla struttura cerebrale e sul funzionamento quotidiano per i partecipanti con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un disegno di riferimento multiplo tra i casi con randomizzazione del punto di partenza, lo studio proposto esaminerà i risultati della formazione cognitiva individuale LearningRx attraverso i domini su misure standardizzate utilizzate per monitorare l'efficacia del trattamento per l'ADHD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 15-22 precedentemente diagnosticata con ADHD
- Studenti delle scuole superiori o studenti universitari con una precedente diagnosi di ADHD che vivono nella grande area di Colorado Springs
Criteri di esclusione:
- Nessun apparecchio, impianto metallico o claustrofobia che possa controindicare la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione cognitiva LearningRx
L'intervento è un programma di formazione cognitiva di 60 ore fornito dal medico.
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Un medico fornirà tre sessioni di formazione cognitiva di 90 minuti a settimana per 14 settimane.
Esistono 16 diverse categorie di procedure di allenamento livellato sequenziate in intensità e difficoltà per un totale di 530 attività di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evidenza del miglioramento generale della funzione cognitiva
Lasso di tempo: entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
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Confermato dalla modifica dei punteggi da pre-test a post-test su Woodcock Johnson IV - Test di abilità cognitive
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entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evidenza del cambiamento nell'attività cerebrale
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal completamento dell'intervento
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Come confermato dai cambiamenti pre-test e post-test dell'attività elettrica misurati da qEEG
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entro 30 giorni dal completamento dell'intervento
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Prove di riduzione dei sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
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Come confermato dai cambiamenti pre-test e post-test sulla scala di valutazione dell'ADHD
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entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
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Evidenza del cambiamento nella struttura del cervello
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal completamento dell'intervento
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Confermato dal cambiamento nel pre-test al neuroimaging post-test utilizzando la risonanza magnetica
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entro 30 giorni dal completamento dell'intervento
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Evidenza di miglioramento dell'attenzione visiva o uditiva
Lasso di tempo: con 14 giorni dal completamento dell'intervento
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Confermato dalla modifica dei punteggi da pre-test a post-test sul Conners Continous Performance Test (CPT-3) e Auditory Attention Test (CATA)
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con 14 giorni dal completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Direttore dello studio: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GICR-0916-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Si aggiungerà ad Harvard Dataverse
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .