- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02917109
LearningRx Kognitiv träning för ADHD
13 februari 2018 uppdaterad av: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx Kognitiv träning för ADHD: A Multiple Baseline Study Across Cases
Syftet med denna undersökning är att genomföra en serie fallstudier om hur LearningRx kognitiv träning påverkar kognitiva färdigheter, hjärnans struktur och dagliga funktion för deltagare med ADHD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en multipel baslinjedesign över fall med startpunktsrandomisering kommer den föreslagna studien att undersöka resultaten från LearningRx en-till-en kognitiv träning över olika domäner på standardiserade åtgärder som används för att övervaka behandlingseffektivitet för ADHD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 15-22 som tidigare diagnostiserats med ADHD
- Gymnasieelever eller högskolestudenter med en tidigare diagnos av ADHD som bor i Colorado Springs-området
Exklusions kriterier:
- Inga hängslen, metallimplantat eller klaustrofobi som skulle kontraindikera magnetisk resonanstomografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: LearningRx kognitiv träning
Interventionen är ett 60-timmars, klinikerlevererat kognitivt träningsprogram.
|
En läkare kommer att ge tre 90-minuters kognitiva träningspass per vecka under 14 veckor.
Det finns 16 olika kategorier av utjämnade träningsprocedurer sekvenserade i intensitet och svårighetsgrad för totalt 530 träningsuppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bevis på övergripande kognitiv funktionsförbättring
Tidsram: inom 14 dagar efter avslutad intervention
|
Bekräftad av förändring av förtest till post-testresultat på Woodcock Johnson IV - Tests of Cognitive Abilities
|
inom 14 dagar efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bevis på förändring i hjärnaktivitet
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad intervention
|
Som bekräftats av förtest till post-test förändringar i elektrisk aktivitet mätt med qEEG
|
inom 30 dagar efter avslutad intervention
|
Bevis på minskning av ADHD-symtom
Tidsram: inom 14 dagar efter avslutad intervention
|
Som bekräftats av förtest till post-test förändringar på ADHD Rating Scale
|
inom 14 dagar efter avslutad intervention
|
Bevis på förändring i hjärnans struktur
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad intervention
|
Bekräftat genom förändring av förtest till post-test neuroimaging med MRT
|
inom 30 dagar efter avslutad intervention
|
Bevis på förbättring av visuell eller auditiv uppmärksamhet
Tidsram: med 14 dagar efter avslutad intervention
|
Bekräftat genom ändring av förtest till post-testresultat på Conners Continous Performance Test (CPT-3) och Auditory Attention Test (CATA)
|
med 14 dagar efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Studierektor: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2016
Första postat (Uppskatta)
28 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GICR-0916-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Kommer att läggas till Harvard Dataverse
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Förenta staterna
-
Massachusetts General HospitalShireAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Förenta staterna
-
Children's National Research InstituteRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | LÄGG TILL | ADHD Övervägande ouppmärksam typ | ADHD – kombinerad typ | ADHD, Övervägande hyperaktiv - Impulsiv | Attention-Deficit Disorder i tonåren | Symtom på uppmärksamhetsbrist och...Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaShireAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Förenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsRho, Inc.AvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineratFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterAvslutadADHD Övervägande ouppmärksam typ | Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Kombinerad typ | ADHD Övervägande hyperaktivitetstyp | ADHD-inte annat specificeratIsrael
-
Tris Pharma, Inc.Massachusetts General Hospital; Massachusetts Institute of TechnologyAvslutad
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAvslutad
Kliniska prövningar på LearningRx kognitiv träning
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Gibson Institute of Cognitive ResearchAvslutad
-
Gibson Institute of Cognitive ResearchAktiv, inte rekryterande
-
Brain & Body Health FoundationOkändTraumatisk hjärnskada | Hjärnskakning | Mild kognitiv störningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna