Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LearningRx cognitieve training voor ADHD

13 februari 2018 bijgewerkt door: Gibson Institute of Cognitive Research

LearningRx Cognitieve training voor ADHD: een meervoudig basislijnonderzoek in verschillende gevallen

Het doel van dit onderzoek is om een ​​reeks casestudy's uit te voeren over de impact van cognitieve training van LearningRx op cognitieve vaardigheden, hersenstructuur en dagelijks functioneren voor deelnemers met ADHD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door gebruik te maken van een ontwerp met meerdere basislijnen voor verschillende gevallen met startpuntrandomisatie, zal de voorgestelde studie de resultaten onderzoeken van LearningRx een-op-een cognitieve training in verschillende domeinen op gestandaardiseerde maatregelen die worden gebruikt om de effectiviteit van de behandeling voor ADHD te controleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80919
        • Gibson Institute of Cognitive Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15-22 eerder gediagnosticeerd met ADHD
  • Middelbare scholieren of studenten met een eerdere diagnose van ADHD die in het grotere gebied van Colorado Springs wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen beugels, metalen implantaten of claustrofobie die een contra-indicatie vormen voor magnetische resonantiebeeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LearningRx cognitieve training
De interventie is een cognitief trainingsprogramma van 60 uur dat door een arts wordt gegeven.
Gedragsmatig: LearningRx cognitieve training
Een clinicus geeft gedurende 14 weken drie cognitieve trainingssessies van 90 minuten per week. Er zijn 16 verschillende categorieën trainingsprocedures op niveau, gerangschikt in intensiteit en moeilijkheidsgraad voor in totaal 530 trainingstaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van algehele verbetering van de cognitieve functie
Tijdsspanne: binnen 14 dagen na voltooiing van de ingreep
Bevestigd door verandering in pretest- naar posttestscores op de Woodcock Johnson IV - Tests of Cognitive Abilities
binnen 14 dagen na voltooiing van de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van verandering in hersenactiviteit
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na voltooiing van de interventie
Zoals bevestigd door pretest tot post-test veranderingen in elektrische activiteit gemeten door qEEG
binnen 30 dagen na voltooiing van de interventie
Bewijs van vermindering van ADHD-symptomen
Tijdsspanne: binnen 14 dagen na voltooiing van de ingreep
Zoals bevestigd door pretest tot post-test veranderingen op de ADHD-beoordelingsschaal
binnen 14 dagen na voltooiing van de ingreep
Bewijs van verandering in hersenstructuur
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na voltooiing van de interventie
Bevestigd door verandering in pretest naar post-test neuroimaging met behulp van MRI
binnen 30 dagen na voltooiing van de interventie
Bewijs van verbetering in visuele of auditieve aandacht
Tijdsspanne: binnen 14 dagen na voltooiing van de ingreep
Bevestigd door verandering in pretest- naar posttestscores op de Conners Continous Performance Test (CPT-3) en Auditieve Aandachtstest (CATA)
binnen 14 dagen na voltooiing van de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gibson Institute of Cognitive Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
  • Studie directeur: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GICR-0916-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Zal toevoegen aan Harvard Dataverse

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LearningRx cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren