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ADHD 向け LearningRx 認知トレーニング

2018年2月13日 更新者：Gibson Institute of Cognitive Research

ADHD に対する LearningRx の認知トレーニング: 症例にわたる複数のベースライン研究

この調査の目的は、ADHD を持つ参加者の認知スキル、脳構造、日常機能に対する LearningRx 認知トレーニングの影響に関する一連のケーススタディを実施することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究では、開始点のランダム化を伴う複数の症例にわたる複数のベースライン設計を使用して、ADHDの治療効果をモニタリングするために使用される標準化された尺度について、ドメイン全体にわたるLearningRxの1対1の認知トレーニングの結果を検証します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80919
        • Gibson Institute of Cognitive Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前に ADHD と診断された 15 ～ 22 歳
  • コロラドスプリングス広域圏に住む、以前にADHDと診断された高校生または大学生

除外基準:

  • 磁気共鳴画像法を禁忌とする矯正器具、金属インプラント、または閉所恐怖症がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LearningRx 認知トレーニング
この介入は、臨床医が提供する 60 時間の認知トレーニング プログラムです。
行動：LearningRx 認知トレーニング
臨床医は、1 週間に 3 回の 90 分間の認知トレーニング セッションを 14 週間実施します。 合計 530 のトレーニング タスクに対して、強度と難易度の順に並べられたレベル別のトレーニング手順が 16 の異なるカテゴリーに分かれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な認知機能の改善の証拠
時間枠：介入完了後14日以内
ウッドコック・ジョンソン IV - 認知能力テストの事前テストから事後テストのスコアの変化によって確認
介入完了後14日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳活動の変化の証拠
時間枠：介入完了後30日以内
QEEGによって測定される電気活動のテスト前からテスト後の変化によって確認される
介入完了後30日以内
ADHDの症状が軽減された証拠
時間枠：介入完了後14日以内
ADHD 評価スケールの事前テストから事後テストへの変化によって確認されたとおり
介入完了後14日以内
脳の構造が変化した証拠
時間枠：介入完了後30日以内
MRIを使用した検査前の神経画像検査から検査後の神経画像検査への変更によって確認された
介入完了後30日以内
視覚または聴覚の注意力の改善の証拠
時間枠：介入完了から14日後
コナーズ連続パフォーマンステスト (CPT-3) および聴覚注意力テスト (CATA) のテスト前からテスト後のスコアの変化によって確認されています。
介入完了から14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gibson Institute of Cognitive Research

捜査官

  • 主任研究者：Christina Ledbetter, PhD、Gibson Institute of Cognitive Research
  • スタディディレクター：Amy L Moore, PhD、Gibson Institute of Cognitive Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月13日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GICR-0916-A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ハーバード データバースに追加されます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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