LearningRx kognitivní trénink pro ADHD
13. února 2018 aktualizováno: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx kognitivní trénink pro ADHD: Vícenásobná základní studie napříč případy
Účelem tohoto šetření je provést sérii případových studií o dopadu kognitivního tréninku LearningRx na kognitivní dovednosti, strukturu mozku a každodenní fungování u účastníků s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
S použitím vícenásobného základního návrhu napříč případy s randomizací počátečních bodů bude navrhovaná studie zkoumat výsledky individuálního kognitivního tréninku LearningRx napříč doménami na standardizovaných opatřeních používaných k monitorování účinnosti léčby ADHD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 15-22, u kterého byla dříve diagnostikována ADHD
- Středoškoláci nebo vysokoškoláci s předchozí diagnózou ADHD žijící v širší oblasti Colorado Springs
Kritéria vyloučení:
- Žádná rovnátka, kovové implantáty nebo klaustrofobie, které by kontraindikovaly magnetickou rezonanci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LearningRx kognitivní trénink
Intervence je 60hodinový kognitivní tréninkový program poskytovaný lékařem.
|
Lékař poskytne tři 90minutové kognitivní tréninky týdně po dobu 14 týdnů.
Existuje 16 různých kategorií úrovňových tréninkových postupů seřazených podle intenzity a obtížnosti pro celkem 530 tréninkových úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz o celkovém zlepšení kognitivních funkcí
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou skóre před testem na posttest na Woodcock Johnson IV - Testy kognitivních schopností
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz o změně mozkové aktivity
Časové okno: do 30 dnů po ukončení zásahu
|
Jak potvrdily předtestovací až posttestové změny elektrické aktivity měřené pomocí qEEG
|
do 30 dnů po ukončení zásahu
|
|
Důkaz snížení příznaků ADHD
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Jak potvrdily změny před testem a po testu na stupnici ADHD Rating Scale
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
|
Důkazy o změně struktury mozku
Časové okno: do 30 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou neurozobrazení před testem na posttest pomocí MRI
|
do 30 dnů po ukončení zásahu
|
|
Důkaz o zlepšení zrakové nebo sluchové pozornosti
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou skóre před testem na posttest v Conners Continuous Performance Test (CPT-3) a Auditory Attention Test (CATA)
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Ředitel studie: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GICR-0916-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Přidá se na Harvard Dataverse
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .