Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LearningRx kognitivní trénink pro ADHD

13. února 2018 aktualizováno: Gibson Institute of Cognitive Research

LearningRx kognitivní trénink pro ADHD: Vícenásobná základní studie napříč případy

Účelem tohoto šetření je provést sérii případových studií o dopadu kognitivního tréninku LearningRx na kognitivní dovednosti, strukturu mozku a každodenní fungování u účastníků s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S použitím vícenásobného základního návrhu napříč případy s randomizací počátečních bodů bude navrhovaná studie zkoumat výsledky individuálního kognitivního tréninku LearningRx napříč doménami na standardizovaných opatřeních používaných k monitorování účinnosti léčby ADHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80919
        • Gibson Institute of Cognitive Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15-22, u kterého byla dříve diagnostikována ADHD
  • Středoškoláci nebo vysokoškoláci s předchozí diagnózou ADHD žijící v širší oblasti Colorado Springs

Kritéria vyloučení:

  • Žádná rovnátka, kovové implantáty nebo klaustrofobie, které by kontraindikovaly magnetickou rezonanci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LearningRx kognitivní trénink
Intervence je 60hodinový kognitivní tréninkový program poskytovaný lékařem.
Behaviorální: LearningRx kognitivní trénink
Lékař poskytne tři 90minutové kognitivní tréninky týdně po dobu 14 týdnů. Existuje 16 různých kategorií úrovňových tréninkových postupů seřazených podle intenzity a obtížnosti pro celkem 530 tréninkových úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz o celkovém zlepšení kognitivních funkcí
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
Potvrzeno změnou skóre před testem na posttest na Woodcock Johnson IV - Testy kognitivních schopností
do 14 dnů po ukončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz o změně mozkové aktivity
Časové okno: do 30 dnů po ukončení zásahu
Jak potvrdily předtestovací až posttestové změny elektrické aktivity měřené pomocí qEEG
do 30 dnů po ukončení zásahu
Důkaz snížení příznaků ADHD
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
Jak potvrdily změny před testem a po testu na stupnici ADHD Rating Scale
do 14 dnů po ukončení zásahu
Důkazy o změně struktury mozku
Časové okno: do 30 dnů po ukončení zásahu
Potvrzeno změnou neurozobrazení před testem na posttest pomocí MRI
do 30 dnů po ukončení zásahu
Důkaz o zlepšení zrakové nebo sluchové pozornosti
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
Potvrzeno změnou skóre před testem na posttest v Conners Continuous Performance Test (CPT-3) a Auditory Attention Test (CATA)
do 14 dnů po ukončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gibson Institute of Cognitive Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
  • Ředitel studie: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GICR-0916-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Přidá se na Harvard Dataverse

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Klinické studie na LearningRx kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit