LearningRx kognitives Training für ADHS
13. Februar 2018 aktualisiert von: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx Kognitives Training für ADHS: Eine fallübergreifende Studie mit mehreren Basislinien
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, eine Reihe von Fallstudien über die Auswirkungen des kognitiven LearningRx-Trainings auf kognitive Fähigkeiten, Gehirnstruktur und tägliche Funktionsweise bei Teilnehmern mit ADHS durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines multiplen Baseline-Designs über Fälle hinweg mit Startpunkt-Randomisierung wird die vorgeschlagene Studie die Ergebnisse des kognitiven Einzeltrainings von LearningRx in verschiedenen Bereichen zu standardisierten Maßnahmen untersuchen, die zur Überwachung der Behandlungswirksamkeit bei ADHS verwendet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15–22, bei dem zuvor ADHS diagnostiziert wurde
- High-School- oder College-Studenten mit einer früheren ADHS-Diagnose, die im Großraum Colorado Springs leben
Ausschlusskriterien:
- Keine Zahnspangen, Metallimplantate oder Klaustrophobie, die eine Magnetresonanztomographie kontraindizieren würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitives LearningRx-Training
Bei der Intervention handelt es sich um ein 60-stündiges, vom Arzt durchgeführtes kognitives Trainingsprogramm.
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Ein Kliniker führt 14 Wochen lang drei 90-minütige kognitive Trainingseinheiten pro Woche durch.
Es gibt 16 verschiedene Kategorien abgestufter Trainingsverfahren, die nach Intensität und Schwierigkeit geordnet sind und insgesamt 530 Trainingsaufgaben ergeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hinweise auf eine allgemeine Verbesserung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch die Änderung der Ergebnisse vor dem Test und nach dem Test beim Woodcock Johnson IV – Tests of Cognitive Abilities
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innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hinweise auf eine Veränderung der Gehirnaktivität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Wie durch Veränderungen der elektrischen Aktivität vor und nach dem Test bestätigt, gemessen durch qEEG
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innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Hinweise auf eine Verringerung der ADHS-Symptome
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Wie durch Änderungen vor und nach dem Test auf der ADHS-Bewertungsskala bestätigt
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innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Hinweise auf eine Veränderung der Gehirnstruktur
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch Änderung der Neurobildgebung vor dem Test mittels MRT nach dem Test
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innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Hinweise auf eine Verbesserung der visuellen oder auditiven Aufmerksamkeit
Zeitfenster: mit 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch Änderung der Ergebnisse vor dem Test und nach dem Test beim Conners Continous Performance Test (CPT-3) und Auditory Attention Test (CATA)
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mit 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Studienleiter: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GICR-0916-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Wird zu Harvard Dataverse hinzugefügt
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