Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LearningRx Trening poznawczy dla ADHD

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Gibson Institute of Cognitive Research

Trening poznawczy LearningRx dla ADHD: wielokrotne badanie podstawowe w różnych przypadkach

Celem tego badania jest przeprowadzenie serii studiów przypadków dotyczących wpływu treningu poznawczego LearningRx na umiejętności poznawcze, strukturę mózgu i codzienne funkcjonowanie uczestników z ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując wiele linii bazowych w różnych przypadkach z randomizacją punktu początkowego, proponowane badanie zbada wyniki indywidualnego treningu poznawczego LearningRx w różnych domenach na standardowych miarach stosowanych do monitorowania skuteczności leczenia ADHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80919
        • Gibson Institute of Cognitive Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 15-22 wcześniej zdiagnozowano ADHD
  • Uczniowie szkół średnich lub studenci z wcześniejszą diagnozą ADHD mieszkający w aglomeracji Colorado Springs

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych aparatów ortodontycznych, metalowych implantów ani klaustrofobii, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy LearningRx
Interwencja to 60-godzinny program treningu poznawczego prowadzony przez lekarza.
Behawioralne: Trening poznawczy LearningRx
Lekarz przeprowadzi trzy 90-minutowe sesje treningu kognitywnego tygodniowo przez 14 tygodni. Istnieje 16 różnych kategorii poziomowych procedur treningowych uporządkowanych pod względem intensywności i trudności dla łącznie 530 zadań treningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowód ogólnej poprawy funkcji poznawczych
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
Potwierdzone zmianą wyników w teście wstępnym i po teście w Woodcock Johnson IV - Tests of Cognitive Abilities
w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowód na zmianę aktywności mózgu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji
Jak potwierdzono w zmianach aktywności elektrycznej przed i po teście mierzonej za pomocą qEEG
w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji
Dowody na zmniejszenie objawów ADHD
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
Jak potwierdziły zmiany przed i po teście w Skali Oceny ADHD
w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
Dowód zmiany w strukturze mózgu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji
Potwierdzone przez zmianę w neuroobrazowaniu przed testem na post-test za pomocą MRI
w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji
Dowód poprawy uwagi wzrokowej lub słuchowej
Ramy czasowe: z 14 dniami po zakończeniu interwencji
Potwierdzone zmianą wyników przed i po teście w Conners Continous Performance Test (CPT-3) i Auditory Attention Test (CATA)
z 14 dniami po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gibson Institute of Cognitive Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
  • Dyrektor Studium: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GICR-0916-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zostanie dodany do Harvard Dataverse

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy LearningRx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj