Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STATE Trial: SusTained Attention Training to Enhance Sleep (STATE)

9. maj 2018 opdateret af: Posit Science Corporation
This study is a validation study to document the acceptability of the Tonic and Phasic Alertness Training (TAPAT) training program in older adults with chronic late-life insomnia. The goal of this study is to employ a computerized attention-training program, TAPAT, designed for chronic late-life insomnia in a randomized, controlled trial to assess feasibility and initial efficacy in this population.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94111
        • Posit Science Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant must be between ages 55 and 80.
  • Participant must meet current diagnostic criteria for Primary Insomnia Disorder based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
  • Participant with hypertension must be undergoing treatment for this condition and on a stable medication regimen for hypertension for ≥ 8 weeks prior to screening.
  • Participant must be a fluent English speaker
  • Participant must have adequate visual, auditory, and motor capacity to use computerized intervention
  • Participant must be willing to wear Microsoft Band 2 watch to track sleep patterns

Exclusion Criteria:

  • Participants with cognitive impairment, delirium or dementia, or evidence of cognitive impairment from a pre-existing cause.
  • Participants with untreated psychiatric conditions, including substance abuse/dependence disorders, untreated obstructive sleep apnea, diagnosis of other sleep disorders (e.g., restless legs syndrome), recent hospitalization, ongoing chemotherapy or other cancer treatment, and concurrent engagement in another insomnia treatment.
  • Participants enrolled in another concurrent research study.
  • Participants who have difficulty performing assessments or comprehending or following spoken instructions, in the judgment of the screening clinician.
  • Participants using computer-based cognitive training programs or has used them within a month of the consent date.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Experimental Treatment
Computerized plasticity-based adaptive cognitive training requiring a total maximum of 24 treatment sessions, up to 7 sessions per week, 36 minutes per session.
Aktiv komparator: Active Comparator
Commercially available computerized training requiring a total maximum of 24 treatment sessions, up to 7 sessions per week, 36 minutes per session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sleep efficiency and sleep duration scores on the Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: 4 months
4 months
Sleep duration obtained by actigraphy (Microsoft Band 2 watch)
Tidsramme: 4 months
4 months
Sleep duration obtained by sleep diary
Tidsramme: 4 months
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2016

Først opslået (Skøn)

30. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSC-1009-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

3
Abonner