Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivt videospil og potentiale til at forårsage hypotension efter træning

3. oktober 2016 opdateret af: Taís Feitosa da Silva, Federal University of Paraíba

Energibehov i et videospil, aktiv session og potentiale til at fremme hypotension efter træning hos hypertensive kvinder

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme energibehovet og potentialet til at fremme reduktion af blodtrykket i et aktivt videospil (AVG). Fjorten hypertensive (56,4 ± 7,5 år) holdt en session AVG og traditionelle stillesiddende videospilsessioner (SVG) og gang (WAL), som negative og positive kontroller, i rækkefølge bestemt tilfældigt. Under sessionerne blev de observeret iltforbrug og energiforbrug (EE). Blodtryk (BP) og kardial autonom modulering (CAM) blev målt i hvile og hvert 15. minut af en 60 minutters periode med restitutionsaktiviteter. Det blev også anvendt en vurderingsskala for fornøjelse (nydelsesskala).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Frivillige: I et tidligere pilotstudie opnåede syv kvinder, der havde systolisk blodtryk (SBP) på hvilende 128,9 ± 9,4 mmHg en reduktion til 116,9 ± 7,0 mmHg 60 minutter efter en træning med AVG. Disse data resulterede i en effektstørrelse på 1,05. Ved at vedtage en α-fejl på 0,05 og en statistisk styrke på 0,95 estimerede man en minimumsprøvestørrelse på 12 frivillige. deltog effektivt i undersøgelsen 14 hypertensive kvinder i alderen mellem 47 og 68 år (56,4 ± 7,5 år). Ud over diagnosen hypertension skal de udføre med trykværdier på mindst 130/90 mmHg og ikke større end 160/110 mmHg i målinger foretaget i dagene før undersøgelsen og på dagen for dataindsamlingen. De bør stadig være postmenopausale kvinder, overvægtige eller fedme grad I (BMI mellem 25 og 34,9 kg/m2), ikke dyrke systematisk fysisk træning i mindst tre måneder og ikke lide af labyrintitis. De ville blive udelukket fra forsøgsfrivillige, der påbegyndte enhver antihypertensiv behandling i løbet af undersøgelsesperioden, havde vanskeligheder med at udføre AVG-spillene eller bruge mere end fire uger på at fuldføre alle eksperimentelle procedurer.

Forskningsprojektet blev godkendt af den forskningsetiske komité for Health Science Center - UFPB under nº0621 / 14-protokollen. Efter at have informeret om alle procedurerne, underskrev de frivillige et samtykke og informeret (IC) i henhold til resolution 466/12 fra det nationale sundhedsråd i Brasilien.

Undersøgelsesdesign: de frivillige holdt en AVG-session, en intern kontrolsession bestående af stillesiddende videospil (SVG) og en ekstern kontrolsession består af en gåøvelse (WAL) med minimum 48 timer mellem sessionerne og rækkefølgen bestemt tilfældigt. I alle sessioner, under aktiviteter, blev de udstyret med en bærbar gasanalysator til måling af energiforbrug (EE) accelerometer for at kvantificere udførte bevægelser og pulsmåler til at evaluere opførsel af hjertefrekvens (HR). Blodtryksmålinger (BP) og kardial autonom modulering (CAM) blev udført i hvile og hvert 15. minut i en periode på 60 minutter med restitutionsaktiviteter. I disse samme tider blev der anvendt en vurderingsskala for glæde ved aktiviteter (nydelsesskala) (figur 1).

Præ-eksperimentelle procedurer: forud for forsøgssessionerne blev der foretaget blodtryksmålinger, fysisk aktivitet og blodopsamling for at karakterisere deltagerne. Personlige oplysninger om de anvendte og indsamlede stoffer, og de fik en liste, der indeholdt rige fødevarer og medicin, koffein kunne ikke indtages 24 før hver forsøgssession.

Tilpasningsaktiviteter: Deltagerne gennemgik tre sessioner med tilpasning og læring af håndtering af aktive og stillesiddende lege og gang på løbebånd. Sessionerne varede 10 til 40 minutter med et interval på 48 timer mellem sessionerne og mindst 72 timer mellem den sidste tilpasningssession og den første testsession. Den intensitet, der blev brugt i disse sessioner, var gratis, men deltagerne blev opfordret til at opnå moderat intensitet på løbebåndsøvelsen (60 % til 85 % af maksimal puls). De blev også undervist i at svare på de subjektive perceptionsspørgeskemaer indsats og nydelsesskala.

Videoaktivt spil: konsollen var Xbox 360 med Kinect-sensor (Foxconn®, New Taipei, Kina), og det brugte spil var Dance Central (Harmonix Music Systems - Microsoft Games Studios). Sværhedsgraden af ​​spillet blev overtaget af begynderen, da deltagerne ikke havde nogen tidligere erfaring med AVG. I det brugte spil ligner kropslige bevægelser dansetrin med brug af forskellige sange fra popstil, der refererer til 1970, 1980, 1990 og 2000. Sessionen varede 40 minutter.

Stillesiddende videospil: vi brugte Dance Dance Revolution® (SSD Company Ltd., Shiga, Japan) til Playstation 2® (San Mateo, CA, USA), hvor udøveren simulerede synkroniserede danse af sange, der ligner dem, der bruges i fitnesscentre, men ved at bruge det traditionelt kendte joysticket, så det blev siddende under hele sessionen. Spillets varighed var 40 minutter.

Gangøvelse: Deltagerne udførte en gangsession på et løbebånd (Moviment, Brudden Ltda, São Paulo, Brasilien), der varede 40 minutter og tidligere ordineret intensitet mellem 60 % og 80 % af maksimal puls.

Accelerometri: et accelerometer brugt var mærket Actigraph® GT3 X (Pensacola, USA) til evaluering af kroppens acceleration, kalibreret i henhold til producentens specifikationer. Det vedtagne tidsinterval var 60 sekunder og outputdata udtrykt som middeltal pr. minut. Enheden blev sat i taljehøjde, højre hånd med en rem af elastik og justerbart spænde. Ved slutningen af ​​registreringerne blev data overført til en computer og analyseret ved hjælp af SAS 9.2-softwaren (SAS Institute Inc., Cary, NC 25513). De vedtagne referenceværdier var 0-99 tællinger / min-1, betragtet som stillesiddende aktivitet, 100-1951 tællinger / min-1, let aktivitet, 1952-5724 tællinger / min-1 var moderat aktivitet og fra 5725 tællinger / min-1, set kraftig aktivitet, ifølge Freedson et al (113) Energibehov: det blev lavet ved gasanalyse gennem analysatoren bærbare lungegasser K4b2 (Cosmed Copyritgh ©, Rom, Italien) validerede undersøgelsen af ​​McLaughlin et al (114). Dette udstyr muliggør verifikation i hvert åndedrag, respiratoriske parametre, måling af iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion under træning. Enheden blev kalibreret i henhold til producentens anbefalinger. Variablerne målt med dette instrument var DE og VO2. Målingerne blev udført i hvile (i fem minutter) og under eksperimentelle sessioner.

Puls og oplevet anstrengelse: HR blev målt ved hjælp af en pulsmåler af mærket Polar RS800CX model (Polar ElectroOy, Kempele, Finland). Målingerne blev foretaget efter 10 minutter i hvile og hvert 5. minut Durantes øvelser. På samme tidspunkter, som HR blev målt, blev den Subjective Perception Scale of Borg-indsats (Noble og Borg et al, 1983), med skala 6-20 point, præsenteret for deltagerne og spurgt, hvem der sagde, at de havde deres følelser af stress.

Nydelsesskala: Denne skala er blevet valideret til brug i den voksne befolkning ifølge Graves et al. (2008). Den består af 18 punkter, der vurderede niveauet af fornøjelse/nydelse fra niveauer lige fra "Jeg kan lide" til "Jeg hader", idet jo højere summen af ​​disse point var, gav den udførte aktivitet glæde/nydelse. Denne skala blev præsenteret for deltagerne i begyndelsen af ​​hver undersøgelsessession og den samme for at besvare slutningen af ​​hver undersøgelsessession.

Blodtryk: Før starten af ​​hver session blev deltagerne bedt om at blive 15 minutter i hvile og siddende. Efter denne periode blev fundet hvilende BP. Yderligere foranstaltninger blev truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​forsøgssessionen, og hvert 15. minut under en 60-minutters restitutionsperiode sad de frivillige i hele denne periode. Disse målinger blev udført ved hjælp af den oscillometriske metode med brug af ambulatorisk overvågningsapparat PA (DYNAMAPA) efter V Brazilian Guidelines on BP ambulatory monitoring (ABPM) (ALESSI, A; BRANDÃO, A.;. PIERIN et al, 2005). Der blev lavet tre trykhaner for hvert mål og betragtet de to nærmeste værdier.

Cardiac Autonomic Modulation (CAM): Umiddelbart efter hver måling af BP evaluerede vi MAC'en gennem HR-variabiliteten ved hjælp af en monitormærke Polar RS800CX (PolarElectroOy, Kempele, Finland). De frivillige blev siddende, og rekorden blev lavet i minimum 10 minutter. Data blev overført til en computer med software fra samme producent og derefter overført til Kubios HRV-softwaren, version 2.0 (University of Kuopio, Finland). Data blev analyseret i tidsdomænet, idet de betragtes som gennemsnittet (RRM) og standardafvigelsen af ​​de individuelle intervaller RR (SDNN), rodmiddelværdien af ​​successive forskelle mellem tilstødende RR (RMSSD) og procentdelen af ​​successive forskelle mellem RR-intervaller mere end 50 ms (pNN50). I frekvensdomænet blev de betragtet som lavfrekvensbånd (0:04 til 00:15 Hz) (LF) og højfrekvens (0,15 til 0,4 Hz) (AF). Det blev også vedtaget det lave forhold frekvens / høj frekvens som sympatisk-vagal balance (LF / HF).

Statistisk analyse: Data er middelværdi og standardfejl af middelværdien. Shapiro-Wilk testene blev brugt til at verificere normaliteten og Levene til at kontrollere homogeniteten. Envejs ANOVA blev brugt til at sammenligne hvileværdierne. Til sammenligninger mellem målinger under og efter de eksperimentelle sessioner vedtog den tovejs ANOVA-testen. Data blev analyseret ved hjælp af GraphPad Prism 6.0-softwaren (GraphPad, San Diego, CA, USA), en signifikans på p <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

47 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hypertension Diagnose Vær postmenopausal Vis overvægt eller fedme grad I (BMI mellem 25 og 34,9 kg/m2) Udøver systematisk fysisk træning i mindst tre måneder Ikke bærer labyrintitis

Ekskluderingskriterier:

Start enhver antihypertensiv behandling i løbet af undersøgelsesperioden Har svært ved at udføre AVG-spillene. Tag mere end fire uger at gennemføre alle eksperimentelle procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: aktivt videospil
En aktiv spilsession varer 40 minutter
Sessionen varede 40 minutter. Deltagerne holdt en aktiv videospilsession. Til sidst blev de overvåget i 60 minutter i hvile.
Andre navne:
  • AVG
ANDET: stillesiddende videospil
En stillesiddende spilsession, der varer 40 minutter
Sessionen varede 40 minutter. Deltagerne holdt en stillesiddende videospilsession med det traditionelle joystick. Til sidst blev de overvåget i 60 minutter i hvile.
Andre navne:
  • SVG
ANDET: gå
En gåtur på 40 minutter
Sessionen varede 40 minutter. Deltagerne gik en tur med løbebåndet. Til sidst blev de overvåget i 60 minutter i hvile.
Andre navne:
  • WAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Tres minutter efter AVG, SVG eller WAL
Før starten Alle sådanne sessioner, som anmodet Deltagerne var et ophold 15 minutter Hvile og siddende. Efter denne periode blev kontrolleret PA Home. Nye udsalgssteder blev målt med det samme Ved afslutningen af ​​sessionen og eksperimentelle en hvert 15. minut under brummen 60 minutter restitutionsperiode, med som siddende frivillig periode i løbet af denne ALT. Disse foranstaltninger blev udført håroscillometrisk metode med brug af ambulant overvågningsapparat PA (DYNAMAPA) efter de V brasilianske retningslinjer for BP ambulatorisk overvågning (ABPM) (ALESSI, A; BRANDÃO, A. ;. PIERIN et al., 2005). Blev lavet Tre trykfatninger et mål og betragtes som hver De to værdier tættere.
Tres minutter efter AVG, SVG eller WAL

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af bevægelserne
Tidsramme: Fyrre minutters varighed AVG, SVG eller WAL
Den brugte et accelerometer af mærket Actigraph® GT3 X (Pensacola, USA) til at evaluere kroppens acceleration, kalibreret i henhold til producentens specifikationer. Det vedtagne tidsinterval var 60 sekunder og outputdata udtrykt som middeltal pr. minut. Enheden blev sat i taljehøjde, højre hånd med en rem af elastik og justerbart spænde. Ved slutningen af ​​registreringerne blev data overført til en computer og analyseret ved hjælp af SAS 9.2-softwaren (SAS Institute Inc., Cary, NC 25513). De vedtagne referenceværdier var 0-99 tællinger / min-1, betragtet som stillesiddende aktivitet, 100-1951 tællinger / min-1, let aktivitet, 1952-5724 tællinger / min-1 var moderat aktivitet og fra 5725 tællinger / min-1, set kraftig aktivitet ifølge Freedson et al
Fyrre minutters varighed AVG, SVG eller WAL
Hjerte autonom modulering
Tidsramme: Tres minutter efter AVG, SVG eller WAL
Umiddelbart efter hver måling af BP blev vurderet ved MAC HR variabilitet ved hjælp af en monitormærkat Polar RS800CX (PolarElectroOy, Kempele, Finland). De frivillige blev siddende, og rekorden blev lavet i minimum 10 minutter. Data blev overført til en computer med software fra samme producent og derefter overført til Kubios HRV-softwaren, version 2.0 (University of Kuopio, Finland). Data blev analyseret i tidsdomænet, idet de betragtes som gennemsnittet (RRM) og standardafvigelsen af ​​de individuelle intervaller RR (SDNN), rodmiddelværdien af ​​successive forskelle mellem tilstødende RR (RMSSD) og procentdelen af ​​successive forskelle mellem RR-intervaller mere end 50 ms (pNN50). I frekvensdomænet blev de betragtet som lavfrekvensbånd (0:04 til 00:15 Hz) (LF) og højfrekvens (0,15 til 0,4 Hz) (AF). Det blev også vedtaget det lave forhold frekvens / høj frekvens som sympatisk-vagal balance (LF / HF).
Tres minutter efter AVG, SVG eller WAL
Nydelsesskala
Tidsramme: Tres minutter efter AVG, SVG eller WAL
Denne skala er blevet valideret til brug i den voksne befolkning ifølge Graves et al. (2008). Den består af 18 punkter, der vurderede niveauet af fornøjelse/nydelse fra niveauer lige fra "Jeg kan lide" til "Jeg hader", idet jo højere summen af ​​disse point var, gav den udførte aktivitet glæde/nydelse. Denne skala blev præsenteret for deltagerne i begyndelsen af ​​hver undersøgelsessession og den samme for at besvare slutningen af ​​hver undersøgelsessession.
Tres minutter efter AVG, SVG eller WAL
Energiforbrug
Tidsramme: Fyrre minutters varighed AVG, SVG eller WAL
Blev lavet ved gasanalyse gennem analysatoren bærbare lungegasser K4b2 (Cosmed Copyritgh ©, Rom, Italien) validerede undersøgelsen af ​​McLaughlin et al. Dette udstyr muliggør verifikation i hvert åndedræt, respiratoriske parametre, måling af iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion under træning
Fyrre minutters varighed AVG, SVG eller WAL

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

5. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med videospil aktivt

3
Abonner