Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actief videospel en potentieel om hypotensie na het sporten te veroorzaken

3 oktober 2016 bijgewerkt door: Taís Feitosa da Silva, Federal University of Paraíba

Energievraag in een videogame Actieve sessie en potentieel om hypotensie na inspanning te bevorderen bij hypertensieve vrouwen

Het doel van deze studie was om de energiebehoefte en het potentieel om de bloeddruk te verlagen van een actieve videogame (AVG) te bepalen. Veertien hypertensiepatiënten (56,4 ± 7,5 jaar) hielden een sessie AVG en traditionele sedentaire videogamesessies (SVG) en wandelen (WAL), als negatieve en positieve controles, in willekeurige volgorde bepaald. Tijdens de sessies werd het zuurstofverbruik en energieverbruik (EE) geobserveerd. Bloeddruk (BP) en cardiale autonome modulatie (CAM) werden gemeten in rust en elke 15 minuten van een herstelperiode van 60 minuten. Er werd ook een beoordelingsschaal van plezier (plezierschaal) toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwilligers: In een eerdere pilotstudie kregen zeven vrouwen met een systolische bloeddruk (SBP) van 128,9 ± 9,4 mmHg in rust een verlaging tot 116,9 ± 7,0 mmHg 60 minuten na een training met AVG. Deze gegevens resulteerden in een effectgrootte van 1,05. Met een α-fout van 0,05 en een statistische power van 0,95, werd een minimale steekproefomvang van 12 vrijwilligers geschat. effectief deelgenomen aan de studie 14 hypertensieve vrouwen tussen 47 en 68 jaar (56,4 ± 7,5 jaar). Naast de diagnose van hypertensie moeten ze presteren met drukwaarden van ten minste 130/90 mmHg en niet hoger dan 160/110 mmHg bij metingen die zijn uitgevoerd in de dagen voorafgaand aan het onderzoek en op de dag van gegevensverzameling. Het moeten nog steeds postmenopauzale vrouwen zijn, met overgewicht of zwaarlijvigheid graad I (BMI tussen 25 en 34,9 kg/m2), gedurende ten minste drie maanden geen systematische lichaamsbeweging beoefenen en geen labyrintitis hebben. Vrijwilligers die tijdens de studieperiode een antihypertensieve behandeling starten, moeilijkheden hebben om de AVG-spellen uit te voeren of meer dan vier weken nodig hebben om alle experimentele procedures te voltooien, zouden van de studie worden uitgesloten.

Het onderzoeksproject werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van het Health Science Center - UFPB onder het nº0621 / 14-protocol. Na geïnformeerd te zijn over alle procedures, ondertekenden de vrijwilligers een Consent and Informed (IC) volgens resolutie 466/12 van de Nationale Gezondheidsraad van Brazilië.

Onderzoeksopzet: de vrijwilligers hielden een AVG-sessie, een interne controlesessie bestaande uit sedentaire videogame (SVG) en een externe controlesessie bestaande uit een loopoefening (WAL) met een minimum van 48 uur tussen de sessies en de volgorde werd willekeurig bepaald. In alle sessies werden ze tijdens activiteiten geïnstrumenteerd met een draagbare gasanalysator voor het meten van het energieverbruik (EE), een versnellingsmeter om uitgevoerde bewegingen te kwantificeren en een hartslagmeter om het gedrag van de hartslag (HR) te evalueren. Bloeddrukmetingen (BP) en cardiale autonome modulatie (CAM) werden uitgevoerd in rust en elke 15 minuten een periode van 60 minuten herstelactiviteiten. In dezelfde tijd werd er een beoordelingsschaal toegepast voor plezier in activiteiten (enjoyment scale) (Figuur 1).

Pre-experimentele procedures: voorafgaand aan de experimentele sessies werden bloeddrukmetingen, fysieke activiteit en bloedafname uitgevoerd om de deelnemers te karakteriseren. Persoonlijke informatie over de gebruikte en verzamelde drugs en ze kregen een lijst met rijke voedingsmiddelen en medicijnen die 24 uur voor elke experimentele sessie niet ingenomen konden worden.

Aanpassingsactiviteiten: de deelnemers ondergingen drie sessies van aanpassing en het leren omgaan met actieve en sedentaire spellen en lopen op een loopband. De sessies duurden 10 tot 40 minuten, met een interval van 48 uur tussen de sessies en ten minste 72 uur tussen de laatste aanpassingssessie en de eerste testsessie. De intensiteit die in deze sessies werd gebruikt, was gratis, maar de deelnemers werden aangemoedigd om matige intensiteit te bereiken op de loopbandoefening (60% tot 85% van de maximale hartslag). Ze werd ook geleerd om te reageren op de inspannings- en plezierschaal van de subjectieve waarnemingsvragenlijst.

Actieve videogame: de console was de Xbox 360 met Kinect-sensor (Foxconn®, New Taipei, China) en de gebruikte game was Dance Central (Harmonix Music Systems - Microsoft Games Studios). De moeilijkheidsgraad van het spel werd overgenomen door de beginner, aangezien de deelnemers nog geen ervaring hadden met AVG. In het gebruikte spel zijn lichaamsbewegingen vergelijkbaar met danspassen met het gebruik van verschillende liedjes uit de popstijl die verwijzen naar de jaren 1970, 1980, 1990 en 2000. De sessie duurde 40 minuten.

Zittend videospel: we gebruikten de Dance Dance Revolution® (SSD Company Ltd., Shiga, Japan) voor Playstation 2® (San Mateo, CA, VS), waar de beoefenaar gesynchroniseerde dansen simuleerde van gelijkaardige liedjes als die in sportscholen, maar met behulp van de van oudsher bekende joystick, zodat die de hele sessie bleef zitten. De speelduur was 40 minuten.

loopoefening: de deelnemers voerden een wandelsessie uit op een loopband (Moviment, Brudden Ltda, São Paulo, Brazilië) van 40 minuten en een vooraf voorgeschreven intensiteit tussen 60% en 80% van de maximale hartslag.

Accelerometrie: een gebruikte versnellingsmeter was van het merk Actigraph® GT3 X (Pensacola, VS) voor het evalueren van de versnelling van het lichaam, gekalibreerd volgens de specificaties van de fabrikant. Het aangenomen tijdsinterval was 60 seconden en de uitvoergegevens werden uitgedrukt als gemiddelde tellingen per minuut. De eenheid werd op heuphoogte geplaatst, de rechterhand door een elastische band en een verstelbare gesp. Aan het einde van de records werden de gegevens overgebracht naar een computer en geanalyseerd met behulp van de SAS 9.2-software (SAS Institute Inc., Cary, NC 25513). De aangenomen referentiewaarden waren 0-99 tellingen / min-1, beschouwd als sedentaire activiteit, 100-1951 tellingen / min-1, lichte activiteit, 1952-5724 tellingen / min-1 was matige activiteit en vanaf 5725 tellingen / min-1, krachtige activiteit gezien, volgens Freedson et al (113) Energiebehoefte: het werd gemaakt door gasanalyse via de analysator draagbare longgassen K4b2 (Cosmed Copyritgh ©, Rome, Italië) valideerde de studie van McLaughlin et al (114). Deze apparatuur maakt verificatie bij elke ademhaling, ademhalingsparameters, meting van het zuurstofverbruik (VO2) en kooldioxideproductie tijdens inspanning mogelijk. Het apparaat is gekalibreerd volgens de aanbevelingen van de fabrikant. De door dit instrument gemeten variabelen waren de DE en VO2. De metingen werden uitgevoerd in rust (gedurende vijf minuten) en tijdens experimentele sessies.

Hartslag en waargenomen inspanning: HR werd gemeten met behulp van een hartslagmeter van het merk Polar RS800CX (Polar ElectroOy, Kempele, Finland). De metingen werden gedaan na 10 minuten rust en elke 5 minuten Durantes-oefeningen. In dezelfde tijd dat HR werd gemeten, werd de Subjective Perception Scale of Borg effort (Noble en Borg et al, 1983), met een schaal van 6-20 punten, aan de deelnemers gepresenteerd en werd gevraagd wie zei dat ze hun gevoelens van stress hadden.

Plezierschaal: Deze schaal is gevalideerd voor gebruik bij de volwassen bevolking volgens Graves et al. (2008). Het bestaat uit 18 items die het niveau van plezier/plezier beoordeelden op niveaus variërend van "Ik hou van" tot "Ik haat" in die zin dat hoe hoger de som van deze punten, plezier/plezier de uitgevoerde activiteit opleverde. Deze schaal werd aan het begin van elke studiesessie aan de deelnemers gepresenteerd en hetzelfde om aan het einde van elke studiesessie te beantwoorden.

Bloeddruk: voor aanvang van elke sessie werd de deelnemers gevraagd om 15 minuten in rust en zittend te blijven. Na deze periode werd de BP in rust gevonden. Direct aan het einde van de experimentele sessie werden verdere maatregelen genomen en gedurende een herstelperiode van 60 minuten om de 15 minuten bleven de vrijwilligers gedurende deze periode zitten. Deze metingen werden uitgevoerd volgens de oscillometrische methode met behulp van ambulante bewakingsapparatuur PA (DYNAMAPA) volgens de V Braziliaanse richtlijnen voor ambulante BP-bewaking (ABPM) (ALESSI, A; BRANDÃO, A.;. PIERIN et al, 2005). voor elke meting werden drie drukkranen gemaakt en werden de twee dichtstbijzijnde waarden beschouwd.

Cardiale autonome modulatie (CAM): onmiddellijk na elke bloeddrukmeting evalueerden we de MAC via de HR-variabiliteit, met behulp van een monitor van het merk Polar RS800CX (PolarElectroOy, Kempele, Finland). De vrijwilligers zaten en het record werd gemaakt voor minimaal 10 minuten. Gegevens werden overgebracht naar een computer voorzien van software van dezelfde fabrikant en vervolgens overgebracht naar de Kubios HRV-software, versie 2.0 (Universiteit van Kuopio, Finland). Gegevens werden geanalyseerd in het tijdsdomein, rekening houdend met het gemiddelde (RRM) en de standaarddeviatie van de individuele intervallen RR (SDNN), het wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen tussen aangrenzende RR (RMSSD) en het percentage opeenvolgende verschillen tussen RR-intervallen langer dan 50 ms (pNN50). In het frequentiedomein werden ze beschouwd als lage frequentiebanden (0:04 tot 00:15 Hz) (LF) en hoge frequentie (0,15 tot 0,4 Hz) (AF). Het werd ook aangenomen als de lage verhouding frequentie / hoge frequentie als sympathische-vagale balans (LF / HF).

Statistische analyse: gegevens zijn gemiddelde en standaardfout van het gemiddelde. de Shapiro-Wilk-tests werden gebruikt om de normaliteit te verifiëren en Levene om de homogeniteit te controleren. One-way ANOVA werd gebruikt om de rustwaarden te vergelijken. Voor vergelijkingen tussen metingen tijdens en na de experimentele sessies werd de tweeweg-ANOVA-test toegepast. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de GraphPad Prism 6.0-software (GraphPad, San Diego, CA, VS), een significantie van p <0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

47 jaar tot 68 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hypertensie Diagnose Postmenopauzaal zijn Vertoont overgewicht of obesitas graad I (BMI tussen 25 en 34,9 kg/m2) Gedurende minstens drie maanden geen systematische lichaamsbeweging beoefenen Geen labyrintitis dragen

Uitsluitingscriteria:

Start een antihypertensieve behandeling tijdens de onderzoeksperiode Moeite hebben met het uitvoeren van de AVG-spellen Meer dan vier weken nodig hebben om alle experimentele procedures te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: actieve videogame
Een actieve spelsessie van 40 minuten
De sessie duurde 40 minuten. De deelnemers hielden een actieve videogamesessie. Aan het einde werden ze gedurende 60 minuten in rust gevolgd.
Andere namen:
  • AVG
ANDER: zittend videospel
Een sedentaire spelsessie van 40 minuten
De sessie duurde 40 minuten. De deelnemers hielden een sedentaire videogamesessie met behulp van de traditionele joystick. Aan het einde werden ze gedurende 60 minuten in rust gevolgd.
Andere namen:
  • SVG
ANDER: lopen
Een wandeling van 40 minuten
De sessie duurde 40 minuten. De deelnemers maakten een wandeling op de loopband. Aan het einde werden ze gedurende 60 minuten in rust gevolgd.
Andere namen:
  • WAL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Zestig minuten na AVG, SVG of WAL
Voor de start Al dergelijke sessies, op verzoek Deelnemers Waren één Verblijf 15 Minuten Rusten en zitten. Na deze periode werd PA Home gecontroleerd. Nieuwe uitlaten werden onmiddellijk gemeten aan het einde van de sessie en experimenteel elke 15 minuten gedurende zo'n 60 minuten herstelperiode, met als zittende vrijwillige periode gedurende deze ALLEMAAL. Deze maatregelen werden uitgevoerd met haar-oscillometrische methode met behulp van ambulante bewakingsapparatuur PA (DYNAMAPA) volgens de V Braziliaanse richtlijnen voor ambulante BP-bewaking (ABPM) (ALESSI, A; BRANDÃO, A. ;. PIERIN et al, 2005). Waren gemaakt Drie drukbussen één meten en beschouwden elk De twee waarden Dichterbij.
Zestig minuten na AVG, SVG of WAL

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het kwantificeren van de bewegingen
Tijdsspanne: Veertig minuten duur AVG, SVG of WAL
Het gebruikte een versnellingsmeter van het merk Actigraph® GT3 X (Pensacola, VS) om de versnelling van het lichaam te evalueren, gekalibreerd volgens de specificaties van de fabrikant. Het aangenomen tijdsinterval was 60 seconden en de uitvoergegevens werden uitgedrukt als gemiddelde tellingen per minuut. De eenheid werd op heuphoogte geplaatst, de rechterhand door een elastische band en een verstelbare gesp. Aan het einde van de records werden de gegevens overgebracht naar een computer en geanalyseerd met behulp van de SAS 9.2-software (SAS Institute Inc., Cary, NC 25513). De aangenomen referentiewaarden waren 0-99 tellingen / min-1, beschouwd als sedentaire activiteit, 100-1951 tellingen / min-1, lichte activiteit, 1952-5724 tellingen / min-1 was matige activiteit en vanaf 5725 tellingen / min-1, krachtige activiteit gezien, volgens Freedson et al
Veertig minuten duur AVG, SVG of WAL
Cardiale autonome modulatie
Tijdsspanne: Zestig minuten na AVG, SVG of WAL
Onmiddellijk na elke meting van BP werd beoordeeld door MAC HR-variabiliteit, met behulp van een monitorlabel Polar RS800CX (PolarElectroOy, Kempele, Finland). De vrijwilligers zaten en het record werd gemaakt voor minimaal 10 minuten. Gegevens werden overgebracht naar een computer voorzien van software van dezelfde fabrikant en vervolgens overgebracht naar de Kubios HRV-software, versie 2.0 (Universiteit van Kuopio, Finland). Gegevens werden geanalyseerd in het tijdsdomein, rekening houdend met het gemiddelde (RRM) en de standaarddeviatie van de individuele intervallen RR (SDNN), het wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen tussen aangrenzende RR (RMSSD) en het percentage opeenvolgende verschillen tussen RR-intervallen langer dan 50 ms (pNN50). In het frequentiedomein werden ze beschouwd als lage frequentiebanden (0:04 tot 00:15 Hz) (LF) en hoge frequentie (0,15 tot 0,4 Hz) (AF). Het werd ook aangenomen als de lage verhouding frequentie / hoge frequentie als sympathische-vagale balans (LF / HF).
Zestig minuten na AVG, SVG of WAL
Plezier schaal
Tijdsspanne: Zestig minuten na AVG, SVG of WAL
Deze schaal is gevalideerd voor gebruik bij de volwassen bevolking volgens Graves et al. (2008). Het bestaat uit 18 items die het niveau van plezier/plezier beoordeelden op niveaus variërend van "Ik hou van" tot "Ik haat" in die zin dat hoe hoger de som van deze punten, plezier/plezier de uitgevoerde activiteit opleverde. Deze schaal werd aan het begin van elke studiesessie aan de deelnemers gepresenteerd en hetzelfde om aan het einde van elke studiesessie te beantwoorden.
Zestig minuten na AVG, SVG of WAL
Energieverbruik
Tijdsspanne: Veertig minuten duur AVG, SVG of WAL
Werd gemaakt door gasanalyse via de analysator draagbare longgassen K4b2 (Cosmed Copyritgh ©, Rome, Italië) valideerde de studie door McLaughlin et al. Deze apparatuur maakt verificatie bij elke ademhaling, ademhalingsparameters, meting van het zuurstofverbruik (VO2) en kooldioxideproductie tijdens inspanning mogelijk
Veertig minuten duur AVG, SVG of WAL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op videogame actief

3
Abonneren