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Videogame ativo e potencial para causar hipotensão pós-exercício

3 de outubro de 2016 atualizado por: Taís Feitosa da Silva, Federal University of Paraíba

Demanda energética em sessão ativa de videogame e potencial para promover hipotensão pós-exercício em mulheres hipertensas

O objetivo deste estudo foi determinar a demanda energética e o potencial para promover a redução da pressão arterial de um videogame ativo (AVG). Quatorze hipertensos (56,4 ± 7,5 anos) realizaram uma sessão AVG e sessões sedentárias tradicionais de videogame (SVG) e caminhada (WAL), como controles negativo e positivo, em ordem determinada aleatoriamente. Durante as sessões, foram observados o consumo de oxigênio e o gasto energético (EE). A pressão arterial (PA) e a modulação autonômica cardíaca (CAM) foram medidas em repouso e a cada 15 minutos de um período de 60 minutos de atividades de recuperação. Foi também aplicada uma escala de avaliação do prazer (enjoyment scale).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Voluntários: Em um estudo piloto anterior, sete mulheres que tinham pressão arterial sistólica (PAS) de repouso de 128,9 ± 9,4 mmHg obtiveram uma redução para 116,9 ± 7,0 mmHg 60 minutos após um treino com AVG. Esses dados resultaram em um tamanho de efeito de 1,05. Adotando um erro α de 0,05 e poder estatístico de 0,95, estimou-se um tamanho amostral mínimo de 12 voluntários. participaram efetivamente do estudo 14 mulheres hipertensas com idade entre 47 e 68 anos (56,4 ± 7,5 anos). Além do diagnóstico de hipertensão, deveriam realizar valores pressóricos de no mínimo 130/90 mmHg e não superiores a 160/110 mmHg nas aferições feitas nos dias anteriores ao estudo e no dia da coleta de dados. Devem ainda ser mulheres pós-menopáusicas, apresentar sobrepeso ou obesidade grau I (IMC entre 25 e 34,9 kg/m2), não praticar exercícios físicos sistemáticos há pelo menos três meses e não sofrer de labirintite. Seriam excluídos do estudo os voluntários que iniciassem algum tratamento anti-hipertensivo durante o período do estudo, apresentassem dificuldades para realizar os jogos do AVG ou demorassem mais de quatro semanas para concluir todos os procedimentos experimentais.

O projeto de pesquisa foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde - UFPB sob o protocolo nº 0621/14. Após informados sobre todos os procedimentos, os voluntários assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) conforme a resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde do Brasil.

Desenho do estudo: os voluntários realizaram uma sessão de AVG, uma sessão de controle interno composta por videogame sedentário (SVG) e uma sessão de controle externo composta por um exercício de caminhada (WAL) com intervalo mínimo de 48 horas entre as sessões e ordem determinada aleatoriamente. Em todas as sessões, durante as atividades, eles foram instrumentados com analisador de gases portátil para medição do gasto energético (EE), acelerômetro para quantificar os movimentos realizados e monitor de frequência cardíaca para avaliar o comportamento da frequência cardíaca (FC). As medidas de pressão arterial (PA) e modulação autonômica cardíaca (CAM) foram realizadas em repouso e a cada 15 minutos por um período de 60 minutos de atividades de recuperação. Nestes mesmos momentos foi aplicada uma escala de avaliação do prazer nas atividades (escala de apreciação) (Figura 1).

Procedimentos pré-experimentais: antes das sessões experimentais, foram feitas medidas de pressão arterial, atividade física e coleta de sangue para caracterização dos participantes. Informações pessoais sobre as drogas utilizadas e coletadas e uma lista contendo alimentos ricos em cafeína e medicamentos que não podem ser ingeridos 24 horas antes de cada sessão experimental.

Atividades de adaptação: os participantes passaram por três sessões de adaptação e aprendizado do manejo de jogos ativos, sedentários e caminhada em esteira. As sessões duraram de 10 a 40 minutos, com intervalo de 48 horas entre as sessões e no mínimo 72 horas entre a última sessão de adaptação e a primeira sessão de teste. A intensidade adotada nessas sessões foi livre, mas os participantes foram estimulados a atingir intensidade moderada no exercício em esteira (60% a 85% da frequência cardíaca máxima). Eles também foram ensinados a responder à escala de esforço e prazer do questionário de percepção subjetiva.

Videogame ativo: o console foi o Xbox 360 com sensor Kinect (Foxconn®, New Taipei, China) e o jogo utilizado foi o Dance Central (Harmonix Music Systems - Microsoft Games Studios). O nível de dificuldade do jogo foi adotado o iniciante, pois os participantes não tinham experiência anterior com o AVG. No jogo utilizado, os movimentos corporais assemelham-se a passos de dança com a utilização de diferentes canções do estilo pop referentes às décadas de 1970, 1980, 1990 e 2000. A sessão durou 40 minutos.

Videogame sedentário: utilizou-se o Dance Dance Revolution® (SSD Company Ltd., Shiga, Japão) para Playstation 2® (San Mateo, CA, USA), onde o praticante simulou danças sincronizadas de músicas semelhantes às utilizadas em academias, porém usando o joystick tradicionalmente conhecido, de modo que permaneceu sentado durante toda a sessão. A duração do jogo foi de 40 minutos.

exercício de caminhada: os participantes realizaram uma sessão de caminhada em esteira (Moviment, Brudden Ltda, São Paulo, Brasil) com duração de 40 minutos e intensidade previamente prescrita entre 60% e 80% da frequência cardíaca máxima.

Acelerometria: foi utilizado um acelerômetro da marca Actigraph® GT3 X (Pensacola, EUA) para avaliação da aceleração do corpo, calibrado de acordo com as especificações do fabricante. O intervalo de tempo adotado foi de 60 segundos e os dados de saída expressos em contagens médias por minuto. O conjunto foi fixado na altura da cintura, mão direita por uma tira de elástico e fivela regulável. Ao final dos registros, os dados foram transferidos para um computador e analisados ​​por meio do software SAS 9.2 (SAS Institute Inc., Cary, NC 25513). Os valores de referência adotados foram 0-99 contagens/min-1, considerada atividade sedentária, 100-1951 contagens/min-1, atividade leve, 1952-5724 contagens/min-1 era atividade moderada e a partir de 5725 contagens/min-1, atividade vigorosa observada, segundo Freedson et al (113) Demanda energética: foi feita por análise de gás através do analisador portátil de gases pulmonares K4b2 (Cosmed Copyritgh ©, Roma, Itália) validado o estudo de McLaughlin et al (114). Este equipamento possibilita a verificação, a cada respiração, dos parâmetros respiratórios, medindo o consumo de oxigênio (VO2) e a produção de dióxido de carbono durante o exercício. O aparelho foi calibrado de acordo com as recomendações do fabricante. As variáveis ​​mensuradas por esse instrumento foram o DE e o VO2. As medidas foram realizadas em repouso (durante cinco minutos) e durante as sessões experimentais.

Frequência cardíaca e esforço percebido: a FC foi medida por meio de um monitor de frequência cardíaca da marca Polar modelo RS800CX (Polar ElectroOy, Kempele, Finlândia). As medições foram feitas após 10 minutos em repouso e a cada 5 minutos durantes os exercícios. No mesmo momento em que a FC era medida, a Escala de Percepção Subjetiva do esforço de Borg (Noble e Borg et al, 1983), com escala de 6 a 20 pontos, era apresentada aos participantes e perguntava-se quem dizia ter sentimentos de estresse.

Escala de Prazer: Esta escala foi validada para uso na população adulta de acordo com Graves et al. (2008). É composto por 18 itens que avaliam o nível de prazer/aproveitamento a partir de níveis que variam de “gosto” a “odeio” em que quanto maior a soma desses pontos, prazer/gozo a atividade realizada proporciona. Esta escala foi apresentada aos participantes no início de cada sessão de estudo e a mesma para responder ao final de cada sessão de estudo.

Pressão arterial: antes do início de cada sessão, os participantes foram solicitados a permanecer 15 minutos em repouso e sentados. Após este período foi constatada a PA de repouso. Novas medidas foram realizadas imediatamente ao final da sessão experimental e a cada 15 minutos durante um período de recuperação de 60 minutos, os voluntários permaneceram sentados durante todo esse período. Essas medidas foram realizadas pelo método oscilométrico com o uso do aparelho de monitorização ambulatorial PA (DYNAMAPA) seguindo as V Diretrizes Brasileiras de Monitorização Ambulatorial da PA (MAPA) (ALESSI, A; BRANDÃO, A.;. PIERIN et al, 2005). três tomadas de pressão foram feitas para cada medida e considerados os dois valores mais próximos.

Modulação Autonômica Cardíaca (CAM): Imediatamente após cada aferição da PA, avaliamos a CAM através da variabilidade da FC, utilizando um monitor da marca Polar RS800CX (PolarElectroOy, Kempele, Finlândia). Os voluntários ficaram sentados e o registro foi feito por no mínimo 10 minutos. Os dados foram transferidos para um computador provido de software do mesmo fabricante e posteriormente transferidos para o software Kubios HRV, versão 2.0 (Universidade de Kuopio, Finlândia). Os dados foram analisados ​​no domínio do tempo, sendo considerados a média (RRM) e o desvio padrão dos intervalos individuais RR (SDNN), a raiz quadrada média de diferenças sucessivas entre RR adjacentes (RMSSD) e a porcentagem de diferenças sucessivas entre intervalos RR superior a 50 ms (pNN50). No domínio da frequência, foram consideradas as bandas de baixa frequência (0:04 a 00:15 Hz) (LF) e alta frequência (0,15 a 0,4 Hz) (AF). Adotou-se também a relação frequência baixa/alta frequência como equilíbrio simpático-vagal (LF/HF).

Análise estatística: Os dados são a média e o erro padrão da média. os testes Shapiro-Wilk foram utilizados para verificar a normalidade e Levene para verificar a homogeneidade. ANOVA de uma via foi usada para comparar os valores de repouso. Para comparações entre as medidas durante e após as sessões experimentais, adotou-se o teste ANOVA de duas vias. Os dados foram analisados ​​usando o software GraphPad Prism 6.0 (GraphPad, San Diego, CA, EUA), uma significância de p <0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

47 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Hipertensão Diagnóstico Estar na pós-menopausa Apresentar sobrepeso ou obesidade grau I (IMC entre 25 e 34,9 kg/m2) Não praticar exercício físico sistemático há pelo menos três meses Não ser portador de labirintite

Critério de exclusão:

Iniciar qualquer tratamento anti-hipertensivo durante o período do estudo Ter dificuldade para realizar os jogos do AVG Levar mais de quatro semanas para concluir todos os procedimentos experimentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: videogame ativo
Uma sessão de jogo ativa com duração de 40 minutos
A sessão durou 40 minutos. Os participantes realizaram uma sessão ativa de videogame. Ao final foram monitorados por 60 minutos em repouso.
Outros nomes:
  • AVG
OUTRO: videogame sedentário
Uma sessão de jogo sedentário com duração de 40 minutos
A sessão durou 40 minutos. Os participantes realizaram uma sessão sedentária de videogame, utilizando o joystick tradicional. Ao final foram monitorados por 60 minutos em repouso.
Outros nomes:
  • SVG
OUTRO: andando
Uma caminhada de 40 minutos
A sessão durou 40 minutos. Os participantes realizaram uma caminhada utilizando a esteira. Ao final foram monitorados por 60 minutos em repouso.
Outros nomes:
  • WAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Sessenta minutos após AVG, SVG ou WAL
Antes do Início Todas essas sessões, conforme solicitado Os Participantes Ficaram 15 Minutos Descansando e Sentando. Após este período foi verificado o PA Home. Novas saídas foram medidas imediatamente ao final da sessão e experimentais uma a cada 15 minutos durante um período de recuperação de 60 minutos, com período sentado voluntário durante este ALL. Essas medidas foram realizadas pelo método oscilométrico capilar com a utilização do aparelho de monitorização ambulatorial PA (DYNAMAPA) seguindo as V Diretrizes Brasileiras de Monitorização Ambulatorial da PA (MAPA) (ALESSI, A; BRANDÃO, A. ;. PIERIN e outros, 2005). Foram feitos três soquetes de pressão uma medida e considerados cada um os dois valores mais próximos.
Sessenta minutos após AVG, SVG ou WAL

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificando os movimentos
Prazo: Quarenta minutos de duração AVG, SVG ou WAL
Foi utilizado um acelerômetro da marca Actigraph® GT3 X (Pensacola, EUA) para avaliação da aceleração do corpo, calibrado de acordo com as especificações do fabricante. O intervalo de tempo adotado foi de 60 segundos e os dados de saída expressos em contagens médias por minuto. O conjunto foi fixado na altura da cintura, mão direita por uma tira de elástico e fivela regulável. Ao final dos registros, os dados foram transferidos para um computador e analisados ​​por meio do software SAS 9.2 (SAS Institute Inc., Cary, NC 25513). Os valores de referência adotados foram 0-99 contagens/min-1, considerada atividade sedentária, 100-1951 contagens/min-1, atividade leve, 1952-5724 contagens/min-1 era atividade moderada e a partir de 5725 contagens/min-1, visto atividade vigorosa, de acordo com Freedson et al
Quarenta minutos de duração AVG, SVG ou WAL
Modulação autonômica cardíaca
Prazo: Sessenta minutos após AVG, SVG ou WAL
Imediatamente após cada medição, a PA foi avaliada pela variabilidade MAC HR, usando um monitor da marca Polar RS800CX (PolarElectroOy, Kempele, Finlândia). Os voluntários ficaram sentados e o registro foi feito por no mínimo 10 minutos. Os dados foram transferidos para um computador provido de software do mesmo fabricante e posteriormente transferidos para o software Kubios HRV, versão 2.0 (Universidade de Kuopio, Finlândia). Os dados foram analisados ​​no domínio do tempo, sendo considerados a média (RRM) e o desvio padrão dos intervalos individuais RR (SDNN), a raiz quadrada média de diferenças sucessivas entre RR adjacentes (RMSSD) e a porcentagem de diferenças sucessivas entre intervalos RR superior a 50 ms (pNN50). No domínio da frequência, foram consideradas as bandas de baixa frequência (0:04 a 00:15 Hz) (LF) e alta frequência (0,15 a 0,4 Hz) (AF). Adotou-se também a relação frequência baixa/alta frequência como equilíbrio simpático-vagal (LF/HF).
Sessenta minutos após AVG, SVG ou WAL
Escala de prazer
Prazo: Sessenta minutos após AVG, SVG ou WAL
Essa escala foi validada para uso na população adulta de acordo com Graves et al. (2008). É composto por 18 itens que avaliam o nível de prazer/aproveitamento a partir de níveis que variam de “gosto” a “odeio” em que quanto maior a soma desses pontos, prazer/gozo a atividade realizada proporciona. Esta escala foi apresentada aos participantes no início de cada sessão de estudo e a mesma para responder ao final de cada sessão de estudo.
Sessenta minutos após AVG, SVG ou WAL
Gasto de energia
Prazo: Quarenta minutos de duração AVG, SVG ou WAL
Foi feita a análise dos gases através do analisador portátil de gases pulmonares K4b2 (Cosmed Copyritgh ©, Roma, Itália) validado pelo estudo de McLaughlin et al. Este equipamento possibilita a verificação, a cada respiração, dos parâmetros respiratórios, medindo o consumo de oxigênio (VO2) e a produção de dióxido de carbono durante o exercício
Quarenta minutos de duração AVG, SVG ou WAL

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em videogame ativo

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