Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af esophagogastric Junction-eksponering opnået af den fleksible leverretraktor i gastroplastik

6. oktober 2016 opdateret af: RODRIGO FEITOSA DE ALBUQUERQUE LIMA BABADOPULOS, Nucleo De Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos Da Universidade Federal Do Ceara

Effektevaluering af esophagogastric Junction-eksponering opnået af den fleksible leverretraktor i gastroplastik for fedme

Evaluering af en ny teknik til levertilbagetrækning til eksponering af His-vinklen i gastrisk bypass Roux-en-Y-kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en kronisk sygdom i klinisk behandling i starten, men med præcise kirurgiske indikationer reguleret af nationale og internationale sundhedsorganisationer. Blandt de kirurgiske teknikker betragtes gastrisk bypass Roux-en-Y som "guldstandarden" for sin effektivitet og lave sygelighed og dødelighed. Ved gastrisk laparoskopisk kirurgi er det nødvendigt at flytte leveren for at sikre tilstrækkelig arbejdsplads og et godt udsyn. Konventionelle laparoskopiske retraktorkirurgi er generelt grove, kræver et ekstra snit til installationen eller håndtering af en assistent under operationen og indebærer risiko for leverskade. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​en fleksibel leverretraktor i eksponeringen af ​​His-vinklen i Roux-en-Y gastrisk bypass for morbid fedme. Dette var et prospektivt, kontrolleret, åbent og sammenlignende studie, med 100 patienter tilfældigt opdelt i to grupper (konventionel og fleksibel retraktor), med medicinsk indikation for fedmekirurgi. Data blev registreret under operationen i begge grupper til sammenligning af de to hepatiske tilbagetrækningsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60430-275
        • Nucleo de Pesquisa e Desenvolvimento da Universidade Federal do Ceara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 - 65 år, begge køn, med indikation af fedmekirurgi efter IFSO kriterier.
  • Aftalt at deltage og underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterede at deltage og/eller andre forhold, som investigator vurderede som relevante for ikke at deltage i undersøgelsen, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONVENTIONEL LEVERTRAKTOR
ANVENDELSE AF konventionel LEVERRETRAKTOR TIL LAPAROSKOPISK ROUX-EN-Y GASTRIC BYPASS KIRURGI
LEVERTRÆKNING TIL EKSPONERING AF DET ESOPHAGOGASTRISKE JUNCTION VED HJÆLP AF konventionel RETRAKTOR-ENHED
LAPAROSKOPISK ROUX-EN-Y GASTRIC BYPASS KIRURGI
Eksperimentel: FLEKSIBEL LEVERRETRAKTORENHED
ANVENDELSE AF DEN FLEKSIBELE LEVERRETRAKTOR TIL LAPAROSKOPISK ROUX-EN-Y GASTRIC BYPASS KIRURGI
LAPAROSKOPISK ROUX-EN-Y GASTRIC BYPASS KIRURGI
LEVERTRÆKNING TIL EKSPONERING AF DEN ESOPHAGOGASTRISKE JUNCTION VED HJÆLP AF FLEKSIBEL LEVERRETRAKTOR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal snit lavet under laparoskopisk kirurgi ved brug af fleksibel retraktor sammenlignet med konventionel retraktor
Tidsramme: under operationen
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Babadopulos, MD, Nucleo De Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos Da Universidade Federal Do Ceara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner