Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomorplasztikában a rugalmas májretraktor által elért nyelőcső-gyomri érintkezési expozíció hatékonyságának értékelése

2016. október 6. frissítette: RODRIGO FEITOSA DE ALBUQUERQUE LIMA BABADOPULOS, Nucleo De Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos Da Universidade Federal Do Ceara

Az elhízás gasztroplasztikájában a rugalmas májretraktor által elért nyelőcső-gyomorcsatlakozás expozíció hatékonyságának értékelése

Egy új májretrakciós technika értékelése a His-szög expozíciójára Roux-en-Y gyomor bypass műtétben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás kezdetben klinikai kezeléssel járó krónikus betegség, de pontos műtéti indikációkat a nemzeti és nemzetközi egészségügyi szervezetek szabályoznak. A sebészeti technikák közül a Roux-en-Y gyomorbypass „arany standardnak” számít hatékonysága, valamint alacsony morbiditása és mortalitása miatt. A gyomorlaparoszkópos műtéteknél a megfelelő munkatér és a jó kilátás érdekében a máj mozgatása szükséges. A hagyományos laparoszkópos retractor műtétek általában durvaak, további bemetszést igényelnek a felszereléshez, vagy a műtét során asszisztens általi kezelést igényelnek, és májsérülés kockázatával járnak. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a flexibilis májretraktor hatékonyságát a Roux-en-Y gyomor-bypass His-szög expozíciójában a kóros elhízás esetén. Ez egy prospektív, kontrollált, nyílt és összehasonlító vizsgálat volt, amelyben 100 beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak (hagyományos és flexibilis retractor), a bariátriai műtét orvosi javallatával. A műtét során mindkét csoportban rögzítettük az adatokat a két májretrakciós technika összehasonlításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazília, 60430-275
        • Nucleo de Pesquisa e Desenvolvimento da Universidade Federal do Ceara

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év között, mindkét nem, bariátriai műtét javallatával az IFSO kritériumai szerint.
  • Beleegyezett a részvételbe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akik nem járultak hozzá a részvételhez és/vagy bármely más olyan feltételhez, amelyet a vizsgáló relevánsnak ítélt a vizsgálatban való részvétel hiánya miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HAGYOMÁNYOS MÁJVISSZAVEZŐ ESZKÖZ
HAGYOMÁNYOS MÁJRETRÁTOR HASZNÁLATA A LAPAROSCOPIC ROUX-EN-Y GYOMOR-BYPASS MŰTÉTÉRE
MÁJ VISSZAVEZETÉS A NYELŐ-GYOMOR KÖZÖSSÉGÉNEK EXPOZÍCIÓJÁRA HAGYOMÁNYOS VISSZAVEZŐ ESZKÖZ HASZNÁLATÁVAL
LAPAROSKÓPOS ROUX-EN-Y GYOMOR-BYPASS MŰTÉT
Kísérleti: RUGALMAS MÁJVISSZAVEZŐ KÉSZÜLÉK
A RUGALMAS MÁJVISSZAVEZŐ HASZNÁLATA A LAPAROSCOPIC ROUX-EN-Y GYOMORBYPASS MŰTÉTÉHEZ
LAPAROSKÓPOS ROUX-EN-Y GYOMOR-BYPASS MŰTÉT
MÁJRETRAKCIÓ A NYELŐGÖGSZURKI KÖZPONT EXPOZÍCIÓJÁHOZ RUGALMAS MÁJVISSZAVEZŐ ESZKÖZ HASZNÁLATÁVAL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A laparoszkópos műtét során flexibilis visszahúzóval végzett bemetszések száma a hagyományos retractorhoz képest
Időkeret: műtét során
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo Babadopulos, MD, Nucleo De Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos Da Universidade Federal Do Ceara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel