Tolerance og overholdelse af et højt kalorieindhold, højt proteinindhold oralt kosttilskud - Planlagt indtagelse

Inklusionskriterier:

1. Køn: mand/kvinde
2. Alder: 65 år eller ældre
3. Kropsmasseindeks (BMI): ≥ 16,0 kg/m² og ≤ 30,0 kg/m²
4. Forsøgspersoner med en indikation for ONS på ca. 400 kcal om dagen i mindst 7 dage
5. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Eksisterende gastrointestinale sygdomme eller patologiske fund, som ikke tillader enteral ernæring
2. Personer med galaktosæmi eller lignende metaboliske forstyrrelser
3. Personer med alvorligt nedsat mave-tarmfunktion eller fuldstændig svigt
4. Personer med insulinkrævende diabetes
5. Personer med akut diarré (defineret som ≥ 3 løs eller vandig afføring pr. dag)
6. Forsøgspersoner rapporterer hyppig forekomst af migræneanfald
7. Personer med akutte eller (aktuelle) kroniske sygdomme, som kan føre til nedsat smagssans (f. bihulebetændelse, anosmi)
8. Eksisterende abnormiteter i munden, som forårsager nedsat smagssans
9. Personer, der rapporterer nedsat smagssans (f.eks. på grund af indtagelse af samtidig medicin)
10. Forsøgspersoner, der har gennemgået kemoterapi (sidste cyklus < 2 måneder siden)
11. Kendte allergiske reaktioner eller intolerance over for enhver anvendt ingrediens eller over for bestanddele af ONS
12. Forsøgspersoner med svær allergi eller multiple lægemiddelallergier, medmindre det vurderes som ikke relevant for den kliniske undersøgelse af investigator
13. Indtagelse af yderligere ONS, enteral ernæring via sonde eller parenteral ernæring
14. Forsøgspersoner med behov for en speciel diæt, der modsiger indtaget af ONS
15. Anamnese med relevante centralnervesystem (CNS) og/eller psykiatriske lidelser og/eller aktuelt behandlede CNS og/eller psykiatriske lidelser
16. Personer med dysfagi eller med høj aspirationsrisiko
17. Tilmelding til et andet klinisk studie
18. Administration af ethvert forsøgslægemiddel inden for den sidste måned forud for individuel indskrivning af forsøgspersonen
19. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til selv at rapportere GI-problemer og compliance
20. Forsøgspersoner, der rapporterer en generel modvilje mod ONS-smag
21. Forsøgspersoner, for hvem der er planlagt en hospitalsindlæggelse til genoptræning eller operation under undersøgelsen
22. Forsøgspersoner, der mistænkes for eller vides ikke at følge instruktionerne
23. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå de skriftlige og mundtlige instruktioner, især med hensyn til de risici og gener, de vil blive udsat for under deres deltagelse i den kliniske undersøgelse