Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sammenligning af virkninger af Thulium Laser en Bloc resektion og elektrisk transurethral resektion af ikke-muskelinvasiv blærekræft

Denne undersøgelse skal verificere den kortsigtede effektivitet og langsigtede prognose af thulium laserresektion sammenlignet med konventionel transurethral resektion af ikke-muskulær invasiv blærekræft. Halvdelen af ​​deltagerne får thuliumlaserresektion af blærekræft, mens den anden halvdel får elektrisk transurethral resektion af blærekræft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

172

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk eller histologisk diagnose af primært ikke-muskelinvasivt blæreurothelial carcinom (TaTisT1);
  2. Billeddiagnostiske undersøgelser viste, at blæremusklen ikke var blevet påvirket, ingen lymfeknudemetastaser eller fjernmetastaser;
  3. Patienter, der accepterer TURBT-operation og vil blive behandlet til den postoperative opfølgende behandling, såsom konventionel infusion efter operationen;
  4. Funktion af hovedorganer (hjerte, lever, lunge, nyre) skal være normal, PS-score 0-2;
  5. Blærekapacitet ≥ 200ml.

Ekskluderingskriterier:

  1. Find fjernmetastaser, infiltration af de omgivende organer eller tilbagefald før operation. Metastatisk blærekræft eller andre kræftformer involverer blæren;
  2. Modtog kemoterapi eller BCG perfusionsterapi i de næsten 3 måneder;
  3. Patienter, der ikke kan tolerere de alvorlige bivirkninger under blæreperfusionsbehandlingsprocessen (blæreirritation og andre symptomer);
  4. Patienter under graviditet, patienter med kritisk behandling og patienter, der har andre tilfælde af kirurgiske kontraindikationer. Såsom alvorlig hjerte-kar-sygdom, koagulationsabnormiteter, ikke-overgangsepitheltumorer (såsom adenocarcinom og pladecellekarcinom), akut blærebetændelse, kan ikke ligge på ryggen pga. spinal deformitet, ubehandlet urethral forsnævring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Thulium Laser en Bloc Resektion af blæretumor
Thulium Laser en Bloc Resektion af den ikke-muskelinvasive blæretumor med thulium laser
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrisk transurethral resektion af blæretumor
Elektrisk transurethral resektion af den ikke-muskelinvasive blæretumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den resterende hastighed af tumor i den anden operation af de to kirurgiske metoder
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChiCTR-INR-16009513

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner