Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VitalPAD: en intelligent overvågnings- og kommunikationsenhed til at optimere sikkerheden i PICU'en

31. maj 2019 opdateret af: Matthias Görges, PhD, University of British Columbia

VitalPAD: en intelligent overvågnings- og kommunikationsenhed til at optimere sikkerheden i PICU'en; Projektfase 1 (Systemudvikling) og 2 (Prototypeevaluering)

VitalPAD er en samlet, bærbar og intelligent enhed, der integrerer information fra flere patientmonitorer, mekaniske ventilatorer, infusionspumper og kliniske informationssystemer på en mobil platform. Det vil give sygeplejersker, åndedrætsterapeuter og læger mulighed for løbende at overvåge og koordinere behandlingen af ​​kritisk syge patienter.

Denne undersøgelse vil bruge en deltagende designproces til at guide designet af en integreret mobilenhed efterfulgt af en evaluering af den foreslåede enhed i en simuleret ICU-indstilling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Formål

    Kritisk syge patienter på intensivafdelingen (ICU) har brug for konstant overvågning af sygeplejersker, respiratorterapeuter og læger. For at træffe beslutninger og planlægge terapier skal disse klinikere observere og afstemme en bred vifte af information, der stammer fra enheder placeret ved sengekanten af ​​flere patienter. Deres indsats hæmmes af: information er fysisk begrænset til sengekanten; informationsoverbelastning fra antallet af enheder og separate skærme; mangel på integration og interaktion mellem enheder; displays, der ikke præsenterer information på en måde, der er let at forstå; alarm træthed; manglende historiske data eller klinisk kontekst til at understøtte klinisk beslutningstagning; svært ved at finde et teammedlem til konsultation eller give et ekstra par hænder

    Dette projekt har til formål at integrere information fra flere overvågnings- og terapienheder (multiparametermonitor, infusionspumper, mekanisk ventilator) på én applikation, VitalPAD, hostet på en mobilenhed (tablet eller smartphone). VitalPAD vil behandle information fra flere sengeskærme i et intelligent beslutningsstøttesystem og give en intuitiv visning af vitale tegn informationer, advarsler og påmindelser til ICU sundhedsteammedlemmer.

    At prioritere pleje og tidlig opdagelse af forværring af kritisk syge patienter repræsenterer en enorm kilde til forebyggelig morbiditet, dødelighed og omkostninger. Forbedret effektivitet i patientovervågning kan hjælpe med at reducere tiden til detektion af kritiske tilstande og forbedre prioriteringstildelingen, hvilket bidrager til øget patientsikkerhed.

    Målet med dette projekt er at demonstrere, at en mobilapplikation (VitalPAD) kan levere dynamisk, meningsfuld, integreret information til intensivklinikere i realtid. (se også ovenfor)

  2. Hypotese / Mål

    Del I - Participatory Design. Den deltagende designproces, som foreslået af Holtzblatt, for systemudvikling er en blandet metode. Målet er at udvikle en prototype, der er nem at bruge, understøtter beslutningstagning, forbedrer bevidstheden om patientens tilstand hos ICU-sundhedsteammedlemmer og reducerer mental arbejdsbyrde.

    Del II - Simuleringseksperiment. Hypotesen er, at i simulerede intensivafdelingsscenarier vil kritiske læger, sygeplejersker og respirationsterapeuter prioritere behandlingen af ​​kritisk syge patienter hurtigere og mere præcist med brugen af ​​VitalPAD end uden. Specifikt vil det at bruge VitalPAD til at triage 5 patienter være 30 sekunder hurtigere (moderat effekt) end at udføre den samme opgave med kontroldisplayet. Forventede sekundære resultater er et fald i mental arbejdsbelastning samt en stigning i situationsbevidsthed.

  3. Begrundelse Denne forskning repræsenterer en væsentlig mulighed for at øge patientsikkerheden på intensivafdelinger i Canada og andre steder ved direkte at fremme den konceptuelle, teoretiske og kliniske viden, der kræves for at optimere brugen af ​​information på intensivafdelingen. Det vil udnytte fremskridt inden for mobil computing til at yde realtidsstøtte til sundhedsudbydere på farten og reducere kognitive krav.

    Dette integrerede system har til formål at forbedre klinikernes ydeevne i realtid, optimere terapeutiske interventioner, reducere uønskede resultater og i sidste ende redde liv. Målet er at give medlemmer af sundhedsteamet en one-stop-løsning til deres behov for patientovervågning, som vil forbedre den måde, arbejdet udføres på på intensivafdelingen og vil mindske arbejdstagernes stress, især for sygeplejersker.

  4. Forskningsdesign Del I - Deltagelsesdesign: et tværprofessionelt team af sygeplejersker, læger, designere, ingeniører og menneskelige faktorers eksperter vil følge en brugercentreret designproces for at forfine systemkravene og få feedback under prototypens hurtige prototypefase. udvikling.

    I del II - Simuleringseksperiment: prototypeenheden vil blive evalueret i en simuleret ICU-indstilling ved hjælp af en triaging-opgave. Svarnøjagtighed og tid det tager at fuldføre opgaven vil blive målt. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer (NASA-TLX arbejdsbelastningsvurdering og en PSSUQ usability-evaluering).

  5. Statistisk analyse Del I - Deltagelsesdesign: kvalitative metoder vil blive brugt til at analysere og opsummere data. Specifikke temaer vil blive identificeret og lignende temaer fusioneret. Specifikke hindringer for brugervenlighed, designpræferencer og muligheder for informationsintegration vil blive samlet og opsummeret. I usability-eksperimentet vil fejlfrekvenser og opgavegennemførelsestider blive brugt til at detaljere muligheder for yderligere usability-forbedringer.

Del II - Simuleringseksperiment:

  • Analyse af responstid. Blandet lineær effektmodellering vil blive brugt til at udforske effekterne af display, triaging-sæt og præsentationsrækkefølge og deres interaktioner. Forskelle mellem grupper (øgning eller reduktion i tid til triage) vil blive udtrykt ved hjælp af den ikke-parametriske Hodges-Lehmann-estimator og dens 95 % konfidensgrænse.
  • Analyse af svarnøjagtighed. Som et sekundært resultat vil antallet af korrekte svar for hver deltager blive registreret. De to proportioner vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test. Falsk positive og falsk negative detektionsrater vil blive sammenlignet.
  • Analyse af arbejdsbelastningsscore. NASA-TLX-scorerne vil blive analyseret ved hjælp af to tilgange: en Friedmans ANOVA, en ikke-parametrisk version af ANOVA, af hver af de 6 individuelle sub-scores for at teste for individuelle effekter; og en analyse af den vægtede sammensatte score ved brug af den samme statistiske test.
  • Analyse af Usability Spørgeskema. PSSUQ-resultaterne vil blive opstillet i tabelform, og specifikke problematiske brugervenlighedsproblemer identificeres. Friedmans ANOVA vil blive brugt til at teste for individuelle effekter. Feedback fra forsøgspersonerne vil blive screenet for forbedring af både brugergrænsefladen og regler for beslutningsstøttesystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Pediatric Anesthesia Research Team, University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansatte pædiatriske kritiske læger, pædiatriske kritiske læger eller behandlende læger, registrerede pædiatriske sygeplejersker og åndedrætsterapeuter, der arbejder på den pædiatriske ICU på BC Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeplejestuderende og fastboende læger er ikke berettigede.
  • For fase II - Kun simuleringseksperiment: Manglende fuldførelse af post-træningsquizzen efter to forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VitalPAD
Bruger VitalPAD prototype enhed
VitalPAD prototype enhed
Aktiv komparator: Styring
Brug af traditionelle værktøjer (monitorer, papirjournaler)
Papirbaserede optegnelser, skærmbilleder af monitorer og terapiapparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af prioriteret opgave i triaging opgave
Tidsramme: Op til 1 time
Effektiviteten vil blive målt på den tid, det tager klinikere at prioritere 5 patienter med/uden hjælp af VitalPAD
Op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af prioriteret opgave i triaging opgave
Tidsramme: Op til 1 time
Nøjagtighed vil blive målt ved at matche deltagernes triageprioritetsrangering med den tidligere definerede ekspertrangering
Op til 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability-spørgeskema: NASA TLX
Tidsramme: Op til 1 time
NASA Task Load Index
Op til 1 time
Usability-spørgeskema: PSSUQ
Tidsramme: Op til 1 time
Spørgeskema om brugervenlighed efter undersøgelse
Op til 1 time
Brugervenlig feedback
Tidsramme: Op til 1 time
Fritekstforslag til forbedring af prototypeenhed
Op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Görges, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2016

Først opslået (Skøn)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-02361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner