Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VitalPAD: Älykäs valvonta- ja viestintälaite PICU:n turvallisuuden optimoimiseksi

perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Matthias Görges, PhD, University of British Columbia

VitalPAD: älykäs valvonta- ja viestintälaite PICU:n turvallisuuden optimoimiseksi; Projektin vaiheet 1 (järjestelmäkehitys) ja 2 (prototyypin arviointi)

VitalPAD on yhtenäinen, kannettava ja älykäs laite, joka yhdistää tiedot useista potilasmonitoreista, mekaanisista ventilaattoreista, infuusiopumpuista ja kliinisistä tietojärjestelmistä mobiilialustalle. Sen avulla sairaanhoitajat, hengitysterapeutit ja lääkärit voivat jatkuvasti seurata ja koordinoida kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoa.

Tässä tutkimuksessa käytetään osallistavaa suunnitteluprosessia ohjaamaan integroidun mobiililaitteen suunnittelua, minkä jälkeen ehdotetun laitteen arviointi simuloidussa teho-osastossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkoitus

    Kriittisesti sairaat potilaat tehohoidossa (ICU) tarvitsevat jatkuvaa seurantaa sairaanhoitajien, hengitysterapeuttien ja lääkäreiden toimesta. Tehdäkseen päätöksiä ja suunnitellakseen hoitoja näiden kliinikoiden on tarkkailtava ja sovitettava yhteen laaja valikoima tietoa, joka on peräisin useiden potilaiden vuodepaikoilla olevista laitteista. Heidän ponnistelujaan estävät: tiedon rajoittuminen fyysisesti sängyn viereen; tietojen ylikuormitus laitteiden ja erillisten näyttöjen määrästä; laitteiden välisen integraation ja vuorovaikutuksen puute; näytöt, jotka eivät esitä tietoa helposti ymmärrettävällä tavalla; hälytys väsymys; puuttuvat historialliset tiedot tai kliininen konteksti kliinisen päätöksenteon tueksi; vaikeuksia löytää tiimin jäsentä konsultaatiota tai ylimääräistä käsiparia varten

    Tämän projektin tavoitteena on integroida tiedot useista valvonta- ja hoitolaitteista (moniparametrinen monitori, infuusiopumput, mekaaninen hengityslaite) yhteen sovellukseen, VitalPADiin, jota isännöidään mobiililaitteella (tabletti tai älypuhelin). VitalPAD käsittelee tietoja useista vuodemonitoreista älykkäässä päätöksenteon tukijärjestelmässä ja tarjoaa intuitiivisen näytön elintoimintotiedot, hälytykset ja muistutukset teho-osaston terveydenhuoltotiimin jäsenille.

    Hoidon priorisoiminen ja kriittisesti sairaiden potilaiden tilan heikkenemisen varhainen havaitseminen on valtava estettävissä olevan sairastuvuuden, kuolleisuuden ja kustannusten lähde. Potilasvalvonnan tehostettu tehokkuus voi auttaa lyhentämään kriittisten tilojen havaitsemiseen kuluvaa aikaa ja parantamaan tärkeysjärjestystä, mikä osaltaan parantaa potilasturvallisuutta.

    Tämän projektin tavoitteena on osoittaa, että mobiilisovellus (VitalPAD) voi tarjota dynaamista, merkityksellistä, integroitua tietoa tehohoidon kliinikoille reaaliajassa. (katso myös yllä)

  2. Hypoteesi / Tavoitteet

    Osa I - Osallistuva suunnittelu. Osallistava suunnitteluprosessi, kuten Holtzblatt ehdotti, järjestelmäkehitykseen on sekamenetelmää. Tavoitteena on kehittää prototyyppi, joka on helppokäyttöinen, tukee päätöksentekoa, parantaa teho-osaston terveydenhuoltotiimin tietoisuutta potilaan tilasta ja vähentää henkistä kuormitusta.

    Osa II - Simulaatiokoe. Oletuksena on, että simuloiduissa teho-osastoskenaarioissa tehohoidon lääkärit, sairaanhoitajat ja hengitysterapeutit priorisoivat kriittisesti sairaiden potilaiden hoidon nopeammin ja tarkemmin VitalPADin avulla kuin ilman sitä. Tarkemmin sanottuna VitalPADin käyttäminen viiden potilaan tutkimiseen on 30 sekuntia nopeampaa (kohtalainen vaikutus) kuin saman tehtävän suorittaminen kontrollinäytöllä. Odotetut toissijaiset seuraukset ovat henkisen työtaakan väheneminen sekä tilannetietoisuuden lisääntyminen.

  3. Perustelu Tämä tutkimus tarjoaa merkittävän mahdollisuuden parantaa potilasturvallisuutta teho-osastoilla Kanadassa ja muualla edistämällä suoraan käsitteellistä, teoreettista ja kliinistä tietoa, jota tarvitaan tietojen käytön optimoimiseksi tehohoidossa. Se hyödyntää mobiilitekniikan kehitystä tarjotakseen reaaliaikaista tukea liikkeellä oleville terveydenhuollon tarjoajille ja vähentääkseen kognitiivisia vaatimuksia.

    Tämän integroidun järjestelmän tavoitteena on parantaa kliinikon suorituskykyä reaaliajassa, optimoida terapeuttisia interventioita, vähentää haittavaikutuksia ja viime kädessä pelastaa ihmishenkiä. Tavoitteena on tarjota terveydenhuollon tiimin jäsenille potilasvalvontatarpeisiin yhden luukun ratkaisu, joka parantaa teho-osaston työntekoa ja vähentää erityisesti sairaanhoitajien stressiä.

  4. Tutkimussuunnittelu osa I – Osallistuva suunnittelu: sairaanhoitajien, lääkäreiden, suunnittelijoiden, insinöörien ja inhimillisten tekijöiden asiantuntijoiden välinen ammattiryhmä seuraa käyttäjäkeskeistä suunnitteluprosessia tarkentaakseen järjestelmävaatimuksia ja saadakseen palautetta prototyypin nopean prototyyppivaiheen aikana. kehitystä.

    Osassa II - Simulaatiokoe: prototyyppilaite arvioidaan simuloidussa teho-osasto-asetuksella käyttämällä triaging-tehtävää. Vastauksen tarkkuus ja tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitataan. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet (NASA-TLX-työkuormituksen arviointi ja PSSUQ-käytettävyysarviointi).

  5. Tilastollinen analyysi Osa I – Osallistava suunnittelu: laadullisia menetelmiä käytetään tietojen analysointiin ja yhteenvetoon. Tietyt teemat tunnistetaan ja samanlaiset teemat yhdistetään. Erityiset käytettävyyden esteet, suunnittelun mieltymykset ja tiedon integrointimahdollisuudet kootaan yhteen ja tehdään yhteenveto. Käytettävyyskokeilussa virheprosentteja ja tehtävien valmistumisaikoja käytetään yksityiskohtaisesti käytettävyyden lisäparannuksiin liittyvissä tilanteissa.

Osa II – Simulaatiokoe:

  • Vastausajan analyysi. Sekoitettua lineaarista tehostemallinnusta tutkitaan näytön, triaging-sarjan ja esitysjärjestyksen vaikutuksia ja niiden vuorovaikutusta. Ryhmien väliset erot (lisäys tai lyhennys triaasiin kuluvassa ajassa) ilmaistaan ​​käyttämällä ei-parametrista Hodges-Lehmann-estimaattoria ja sen 95 %:n luottamusrajaa.
  • Vastauksen tarkkuuden analyysi. Toissijaisena tuloksena kunkin osallistujan oikeiden vastausten määrä kirjataan. Näitä kahta suhdetta verrataan käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä. Vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia havaitsemisprosentteja verrataan.
  • Työkuormituspisteiden analyysi. NASA-TLX-pisteet analysoidaan käyttämällä kahta lähestymistapaa: Friedmanin ANOVA, ANOVA:n ei-parametrinen versio, jokaisesta kuudesta yksittäisestä osapisteestä yksittäisten vaikutusten testaamiseksi; ja painotetun yhdistelmäpisteen analyysi käyttäen samaa tilastollista testiä.
  • Käytettävyyskyselyn analyysi. PSSUQ-tulokset taulukoidaan ja erityiset ongelmalliset käytettävyysongelmat tunnistetaan. Friedmanin ANOVAa käytetään yksittäisten vaikutusten testaamiseen. Koehenkilöiden antamaa palautetta tarkastellaan sekä käyttöliittymän että päätöksenteon tukijärjestelmän sääntöjen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Pediatric Anesthesia Research Team, University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilökunta lasten tehohoidon lääkärit, lasten tehohoidon kollegat tai hoitavat lääkärit, rekisteröidyt lastenhoitajat ja hengitysterapeutit, jotka työskentelevät lasten teho-osastolla BC Children's Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaanhoitajaopiskelijat ja paikallislääkärit eivät ole tukikelpoisia.
  • Vaihe II – vain simulaatiokoe: Harjoittelun jälkeisen tietokilpailun suorittamatta jättäminen kahden yrityksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VitalPAD
VitalPAD-prototyyppilaitteen käyttö
VitalPAD prototyyppilaite
Active Comparator: Ohjaus
Perinteisten työkalujen (monitorit, paperit) käyttö
Paperipohjaiset tallenteet, kuvakaappaukset monitoreista ja hoitolaitteista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prioriteetin jakamisen tehokkuus triaging-tehtävässä
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
Tehokkuus mitataan ajan perusteella, joka kuluu kliinikkojen priorisoimiseen 5 potilasta VitalPADin kanssa tai ilman apua.
Jopa 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prioriteettimäärityksen tarkkuus triaging-tehtävässä
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
Tarkkuus mitataan vastaamalla osallistujien luokitteluprioriteettijärjestykseen aiemmin määritettyyn asiantuntijajärjestykseen
Jopa 1 tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyyskysely: NASA TLX
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
NASAn tehtäväkuormitusindeksi
Jopa 1 tunti
Käytettävyyskysely: PSSUQ
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
Opintojen jälkeinen järjestelmän käytettävyyskysely
Jopa 1 tunti
Palaute käytettävyydestä
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
Vapaatekstiehdotuksia laitteen prototyypin parantamiseksi
Jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Görges, PhD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-02361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

Kliiniset tutkimukset Perinteiset työkalut

3
Tilaa