Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VitalPAD: inteligentne urządzenie monitorujące i komunikacyjne optymalizujące bezpieczeństwo na OIOM-ie

31 maja 2019 zaktualizowane przez: Matthias Görges, PhD, University of British Columbia

VitalPAD: inteligentne urządzenie monitorujące i komunikacyjne optymalizujące bezpieczeństwo na OIOM-ie; Faza projektu 1 (rozwój systemu) i 2 (ocena prototypu)

VitalPAD to ujednolicone, przenośne i inteligentne urządzenie, które integruje informacje z wielu monitorów pacjenta, respiratorów mechanicznych, pomp infuzyjnych i systemów informacji klinicznej na platformie mobilnej. Umożliwi pielęgniarkom, terapeutom oddechowym i lekarzom ciągłe monitorowanie i koordynowanie opieki nad pacjentami w stanie krytycznym.

W tym badaniu wykorzystany zostanie partycypacyjny proces projektowania, aby poprowadzić projekt zintegrowanego urządzenia mobilnego, po którym nastąpi ocena proponowanego urządzenia w symulowanym otoczeniu OIOM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Zamiar

    Krytycznie chorzy pacjenci na oddziale intensywnej terapii (OIOM) wymagają stałego monitorowania przez pielęgniarki, terapeutów oddechowych i lekarzy. Aby podejmować decyzje i planować terapie, klinicyści ci muszą obserwować i uzgadniać szeroki wachlarz informacji pochodzących z urządzeń umieszczonych przy łóżkach wielu pacjentów. Ich wysiłki są utrudnione przez: fizyczne ograniczenie informacji do łóżka; przeciążenie informacyjne wynikające z liczby urządzeń i osobnych wyświetlaczy; brak integracji i interakcji między urządzeniami; wyświetlacze, które nie przedstawiają informacji w sposób łatwy do zrozumienia; zmęczenie alarmem; brak danych historycznych lub kontekstu klinicznego wspierających podejmowanie decyzji klinicznych; trudności ze znalezieniem członka zespołu w celu konsultacji lub zapewnienia dodatkowej pary rąk

    Projekt ten ma na celu zintegrowanie informacji z wielu urządzeń monitorujących i terapeutycznych (monitor wieloparametrowy, pompy infuzyjne, respirator mechaniczny) w jednej aplikacji, VitalPAD, hostowanej na urządzeniu mobilnym (tablecie lub smartfonie). VitalPAD będzie przetwarzał informacje z wielu monitorów przyłóżkowych w inteligentny system wspomagania decyzji i zapewniał intuicyjne wyświetlanie informacji o parametrach życiowych, alertów i przypomnień członkom zespołu opieki zdrowotnej OIOM.

    Nadanie priorytetu opiece i wczesne wykrycie pogorszenia stanu u pacjentów w stanie krytycznym stanowi ogromne źródło zachorowalności, śmiertelności i kosztów, którym można zapobiec. Zwiększona efektywność monitorowania pacjentów może pomóc skrócić czas wykrywania stanów krytycznych i poprawić przydzielanie priorytetów, przyczyniając się do zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów.

    Celem tego projektu jest wykazanie, że aplikacja mobilna (VitalPAD) może dostarczać dynamicznych, znaczących, zintegrowanych informacji klinicystom intensywnej terapii w czasie rzeczywistym. (patrz też powyżej)

  2. Hipoteza / Cele

    Część I - Projektowanie partycypacyjne. Partycypacyjny proces projektowania, zaproponowany przez Holtzblatt, dla rozwoju systemu jest podejściem opartym na metodach mieszanych. Celem jest opracowanie prototypu, który będzie łatwy w użyciu, wspomaga podejmowanie decyzji, zwiększy świadomość stanu pacjenta przez członków zespołu opieki zdrowotnej OIOM i zmniejszy obciążenie psychiczne.

    Część II - Eksperyment symulacyjny. Hipoteza jest taka, że ​​w symulowanych scenariuszach OIOM lekarze intensywnej terapii, pielęgniarki i terapeuci oddechowi będą ustalać priorytety opieki nad pacjentami w stanie krytycznym szybciej i dokładniej z użyciem VitalPAD niż bez niego. W szczególności użycie VitalPAD do segregacji 5 pacjentów będzie o 30 sekund szybsze (efekt umiarkowany) niż wykonanie tego samego zadania za pomocą wyświetlacza kontrolnego. Oczekiwane drugorzędne wyniki to zmniejszenie obciążenia umysłowego, a także wzrost świadomości sytuacyjnej.

  3. Uzasadnienie Badania te stanowią znaczącą szansę na zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w Kanadzie iw innych krajach poprzez bezpośrednie pogłębianie wiedzy koncepcyjnej, teoretycznej i klinicznej wymaganej do optymalizacji wykorzystania informacji na oddziałach intensywnej terapii. Wykorzysta postępy w dziedzinie komputerów przenośnych, aby zapewnić wsparcie w czasie rzeczywistym mobilnym dostawcom opieki zdrowotnej i zmniejszyć wymagania poznawcze.

    Ten zintegrowany system ma na celu poprawę wydajności klinicystów w czasie rzeczywistym, optymalizację interwencji terapeutycznych, ograniczenie niepożądanych skutków i ostatecznie ratowanie życia. Celem jest zapewnienie członkom zespołu opieki zdrowotnej kompleksowego rozwiązania dla ich potrzeb w zakresie monitorowania pacjentów, które poprawi sposób wykonywania pracy na OIT i zmniejszy stres pracowników, zwłaszcza pielęgniarek.

  4. Projekt badawczy Część I — Projektowanie partycypacyjne: interdyscyplinarny zespół pielęgniarek, lekarzy, projektantów, inżynierów i ekspertów ds. czynnika ludzkiego będzie postępował zgodnie z procesem projektowania skoncentrowanym na użytkowniku, aby udoskonalić wymagania systemowe i uzyskać informacje zwrotne podczas fazy szybkiego prototypowania prototypu rozwój.

    W części II – Eksperyment symulacyjny: prototypowe urządzenie zostanie ocenione w symulowanym otoczeniu OIT przy użyciu zadania triaging. Zmierzona zostanie dokładność odpowiedzi i czas potrzebny na wykonanie zadania. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze (ocena obciążenia NASA-TLX i ocena użyteczności PSSUQ).

  5. Analiza statystyczna Część I – Projekt partycypacyjny: do analizy i podsumowania danych zostaną użyte metody jakościowe. Określone tematy zostaną zidentyfikowane, a podobne zostaną połączone. Konkretne przeszkody w użyteczności, preferencje projektowe i możliwości integracji informacji zostaną zebrane i podsumowane. W eksperymencie dotyczącym użyteczności wskaźniki błędów i czasy wykonania zadań zostaną wykorzystane do wyszczególnienia możliwości dodatkowych ulepszeń użyteczności.

Część II - Eksperyment symulacyjny:

  • Analiza czasu odpowiedzi. Modelowanie z mieszanymi efektami liniowymi zostanie wykorzystane do zbadania efektów wyświetlania, zestawu segregacji i kolejności prezentacji oraz ich interakcji. Różnice między grupami (zwiększenie lub zmniejszenie czasu potrzebnego do segregacji) zostaną wyrażone za pomocą nieparametrycznego estymatora Hodgesa-Lehmanna i jego 95% granicy ufności.
  • Analiza trafności odpowiedzi. Jako wynik drugorzędny zostanie zarejestrowana liczba poprawnych odpowiedzi każdego uczestnika. Te dwie proporcje zostaną porównane za pomocą dokładnego testu Fishera. Porównane zostaną wskaźniki wykrywalności wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych.
  • Analiza wyników obciążenia pracą. Wyniki NASA-TLX będą analizowane przy użyciu dwóch podejść: ANOVA Friedmana, nieparametrycznej wersji ANOVA, dla każdego z 6 indywidualnych wyników cząstkowych w celu przetestowania poszczególnych efektów; oraz analizę ważonego wyniku złożonego przy użyciu tego samego testu statystycznego.
  • Analiza Kwestionariusza Użyteczności. Wyniki PSSUQ zostaną zestawione w tabeli i zostaną zidentyfikowane konkretne problematyczne problemy z użytecznością. ANOVA Friedmana zostanie wykorzystana do przetestowania poszczególnych efektów. Informacje zwrotne przekazane przez uczestników zostaną sprawdzone pod kątem ulepszenia zarówno interfejsu użytkownika, jak i zasad systemu wspomagania decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Pediatric Anesthesia Research Team, University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel pediatrycznych lekarzy intensywnej opieki, pediatrycznych kolegów lekarzy lub lekarzy prowadzących, zarejestrowanych pielęgniarek pediatrycznych i terapeutów oddechowych pracujących na pediatrycznym OIOM-ie w Szpitalu Dziecięcym BC

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci pielęgniarstwa i lekarze rezydenci nie kwalifikują się.
  • Tylko dla Fazy II — Eksperyment Symulacyjny: Nieukończenie quizu po szkoleniu po dwóch próbach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VitalPAD
Korzystanie z prototypowego urządzenia VitalPAD
Prototyp urządzenia VitalPAD
Aktywny komparator: Kontrola
Korzystanie z tradycyjnych narzędzi (monitory, zapisy papierowe)
Zapisy w formie papierowej, zrzuty ekranu z monitorów i urządzeń terapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność przydzielania priorytetów w zadaniu triagingowym
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Skuteczność będzie mierzona czasem potrzebnym klinicystom do określenia priorytetów 5 pacjentów z/bez pomocy VitalPAD
Do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przydziału priorytetów w zadaniu segregacji
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Dokładność będzie mierzona poprzez dopasowanie rankingu priorytetów segregacji uczestników z wcześniej zdefiniowanym rankingiem ekspertów
Do 1 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz użyteczności: NASA TLX
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Indeks obciążenia zadaniami NASA
Do 1 godziny
Kwestionariusz użyteczności: PSSUQ
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Kwestionariusz użyteczności systemu po badaniu
Do 1 godziny
Informacje zwrotne dotyczące użyteczności
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Dowolne sugestie dotyczące ulepszenia prototypowego urządzenia
Do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Görges, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-02361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Badania kliniczne na Tradycyjne narzędzia

  • University of Minnesota
    Zakończony
    Trauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojną
    Stany Zjednoczone
3
Subskrybuj