VitalPAD: PICU の安全性を最適化するインテリジェントな監視および通信デバイス
VitalPAD: PICU の安全性を最適化するインテリジェントな監視および通信デバイス。プロジェクト フェーズ 1 (システム開発) および 2 (プロトタイプ評価)
VitalPAD は、モバイル プラットフォーム上の複数の患者モニター、人工呼吸器、輸液ポンプ、および臨床情報システムからの情報を統合する、統合されたポータブルなインテリジェント デバイスです。 これにより、看護師、呼吸療法士、および医師は、重症患者のケアを継続的に監視および調整できます。
この調査では、参加型設計プロセスを使用して統合モバイル デバイスの設計をガイドし、その後、シミュレートされた ICU 設定で提案されたデバイスを評価します。
調査の概要
詳細な説明
目的
集中治療室 (ICU) の重症患者は、看護師、呼吸療法士、医師による常時監視が必要です。 決定を下して治療を計画するために、これらの臨床医は、複数の患者のベッドサイドに配置されたデバイスから発信される膨大な量の情報を観察し、調整する必要があります。 彼らの取り組みは次のような理由で妨げられています。情報がベッドサイドに物理的に制限されている。デバイスの数と個別のディスプレイによる情報の過負荷。デバイス間の統合と相互作用の欠如。分かりやすい方法で情報を提示できない表示。アラーム疲労;臨床的意思決定をサポートするための履歴データまたは臨床的背景が不足している;相談のためにチームメンバーを見つけたり、追加の手を提供したりするのが難しい
このプロジェクトは、複数の監視および治療装置 (マルチパラメータ モニター、輸液ポンプ、人工呼吸器) からの情報を、モバイル デバイス (タブレットまたはスマートフォン) でホストされる 1 つのアプリケーション VitalPAD に統合することを目的としています。 VitalPAD は、複数のベッドサイド モニターからの情報をインテリジェントな意思決定支援システムで処理し、バイタル サイン情報、アラート、リマインダーを ICU 医療チーム メンバーに直感的に表示します。
ケアの優先度を割り当て、重症患者の悪化を早期に検出することは、予防可能な罹患率、死亡率、およびコストの膨大な原因となります。 患者モニタリングの効率を高めることで、重大な状態を検出するまでの時間を短縮し、優先順位の割り当てを改善して、患者の安全性を高めることができます。
このプロジェクトの目標は、モバイル アプリケーション (VitalPAD) が動的で意味のある統合された情報を集中治療医にリアルタイムで提供できることを実証することです。 (上記も参照)
仮説・狙い
パート I - 参加型デザイン。 Holtzblatt によって提案された、システム開発のための参加型設計プロセスは、混合方式のアプローチです。 その目的は、使いやすく、意思決定をサポートし、ICU 医療チーム メンバーによる患者の状態に対する認識を向上させ、精神的負担を軽減するプロトタイプを開発することです。
パート II - シミュレーション実験。 仮説は、シミュレートされた ICU シナリオでは、クリティカル ケアの医師、看護師、および呼吸療法士は、VitalPAD を使用しない場合よりも、使用した方がより迅速かつ正確に重症患者のケアを優先するというものです。 具体的には、VitalPAD を使用して 5 人の患者のトリアージを行うと、コントロール ディスプレイで同じタスクを実行するよりも 30 秒速くなります (中程度の効果)。 予想される副次的な結果は、精神的負担の軽減と状況認識の向上です。
正当化 この研究は、ICU での情報の使用を最適化するために必要な概念的、理論的、および臨床的知識を直接進歩させることにより、カナダおよび他の場所の ICU で患者の安全性を高める重要な機会を表しています。 モバイルコンピューティングの進歩を活用して、移動中の医療提供者にリアルタイムのサポートを提供し、認知的要求を軽減します。
この統合システムは、臨床医のパフォーマンスをリアルタイムで向上させ、治療介入を最適化し、有害な結果を減らし、最終的に命を救うことを目的としています。 その目的は、医療チームのメンバーに患者モニタリングのニーズに対応するワンストップ ソリューションを提供することです。これにより、ICU での作業方法が改善され、特に看護師の労働者のストレスが軽減されます。
研究デザイン パート I - 参加型デザイン: 看護師、医師、デザイナー、エンジニア、ヒューマン ファクターの専門家からなる多職種チームが、ユーザー中心のデザイン プロセスに従ってシステム要件を改良し、プロトタイプのラピッド プロトタイピング フェーズでフィードバックを取得します。発達。
パート II - シミュレーション実験: プロトタイプ デバイスは、トリアージ タスクを使用してシミュレートされた ICU 設定で評価されます。 回答の正確さとタスクを完了するのにかかった時間が測定されます。 参加者は、アンケート (NASA-TLX ワークロード評価および PSSUQ 操作性評価) に記入します。
- 統計分析パート I - 参加型デザイン: 定性的手法を使用してデータを分析および要約します。 特定のテーマが識別され、同様のテーマが統合されます。 ユーザビリティ、デザインの好み、および情報統合の機会に対する特定の障害が照合され、要約されます。 ユーザビリティの実験では、エラー率とタスクの完了時間を使用して、ユーザビリティをさらに改善する機会を詳しく説明します。
パート II - シミュレーション実験:
- 応答時間の分析。 混合線形効果モデリングを使用して、ディスプレイ、トリアージ セット、プレゼンテーション順序の効果、およびそれらの相互作用を調査します。 グループ間の差異 (トリアージにかかる時間の増減) は、ノンパラメトリック Hodges-Lehmann 推定量とその 95% 信頼限界を使用して表されます。
- 回答精度の分析。 二次的な結果として、各参加者の正答数が記録されます。 2 つの割合は、フィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。 偽陽性と偽陰性の検出率を比較します。
- ワークロード スコアの分析。 NASA-TLX スコアは、2 つのアプローチを使用して分析されます。フリードマンの ANOVA、ANOVA のノンパラメトリック バージョンで、個々の効果をテストするための 6 つの個々のサブスコアのそれぞれ。同じ統計検定を使用した加重複合スコアの分析。
- ユーザビリティアンケートの分析。 PSSUQ の結果は表にまとめられ、特定の問題のあるユーザビリティの問題が特定されます。 フリードマンの ANOVA を使用して、個々の効果をテストします。 被験者から提供されたフィードバックは、ユーザー インターフェイスと意思決定支援システム ルールの両方を改善するためにスクリーニングされます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4H4
- Pediatric Anesthesia Research Team, University of British Columbia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スタッフ 小児科の救命救急医、小児救命救急医または主治医、登録小児科看護師、および BC Children's Hospital の小児科 ICU で働く呼吸療法士
除外基準:
- 看護学生、研修医は対象外です。
- フェーズ II - シミュレーション実験のみ: トレーニング後のクイズを 2 回試みても完了できなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バイタルパッド
VitalPAD プロトタイプ デバイスの使用
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VitalPAD プロトタイプ デバイス
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アクティブコンパレータ:コントロール
従来のツール(モニター、紙の記録)の使用
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紙ベースの記録、モニターおよび治療装置のスクリーンショット
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリアージタスクにおける優先順位付けの効率
時間枠:1時間まで
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効率は、臨床医が VitalPAD を使用して/使用せずに 5 人の患者に優先順位を付けるのにかかる時間によって測定されます。
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1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリアージタスクにおける優先順位の割り当ての精度
時間枠:1時間まで
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精度は、参加者のトリアージ優先度ランキングと以前に定義された専門家ランキングとのマッチングによって測定されます
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1時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザビリティアンケート: NASA TLX
時間枠:1時間まで
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NASA タスク ロード インデックス
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1時間まで
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ユーザビリティアンケート:PSSUQ
時間枠:1時間まで
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学習後のシステム ユーザビリティ アンケート
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1時間まで
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使いやすさのフィードバック
時間枠:1時間まで
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プロトタイプ デバイスを改善するためのフリーテキストの提案
|
1時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Matthias Görges, PhD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H16-02361
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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