Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VitalPAD: egy intelligens megfigyelő és kommunikációs eszköz a PICU biztonságának optimalizálására

2019. május 31. frissítette: Matthias Görges, PhD, University of British Columbia

VitalPAD: intelligens megfigyelő és kommunikációs eszköz a PICU biztonságának optimalizálására; Projekt 1. fázis (Rendszerfejlesztés) és 2. (Prototípus értékelés)

A VitalPAD egy egységes, hordozható és intelligens eszköz, amely több betegmonitorról, mechanikus lélegeztetőgépről, infúziós pumpáról és klinikai információs rendszerről származó információkat integrál egy mobil platformon. Lehetővé teszi az ápolók, légzésterapeuták és orvosok számára, hogy folyamatosan figyelemmel kísérjék és koordinálják a kritikus állapotú betegek ellátását.

Ez a tanulmány egy részvételen alapuló tervezési folyamatot használ az integrált mobileszköz tervezésének irányítására, majd a javasolt eszköz kiértékelését szimulált intenzív osztályos környezetben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Célja

    Az intenzív osztályon (ICU) lévő, kritikus állapotú betegeknek állandó megfigyelésre van szükségük ápolónők, légzésterapeuták és orvosok által. A döntések meghozatalához és a terápiák megtervezéséhez ezeknek a klinikusoknak meg kell figyelniük és össze kell egyeztetniük a több beteg ágyánál elhelyezett eszközökből származó információk széles skáláját. Erőfeszítéseiket hátráltatják: az információ fizikailag az ágy mellé korlátozódik; információ túlterhelés a készülékek számából és a különálló kijelzőkből; az eszközök közötti integráció és interakció hiánya; olyan kijelzők, amelyek nem mutatják be könnyen érthető módon az információkat; riasztó fáradtság; a klinikai döntéshozatalt támogató történelmi adatok vagy klinikai kontextus hiánya; nehézségekbe ütközik egy csapattag felkutatása konzultáció céljából vagy egy plusz kézpár biztosításához

    A projekt célja, hogy több monitorozó és terápiás eszközről (többparaméteres monitor, infúziós pumpák, mechanikus lélegeztetőgép) származó információkat egyetlen alkalmazásba, a VitalPAD-be integrálja, amely mobileszközön (táblagépen vagy okostelefonon) tárolható. A VitalPAD egy intelligens döntéstámogató rendszerben dolgozza fel a több ágy melletti monitorról származó információkat, és intuitív módon jeleníti meg az életjelekre vonatkozó információkat, figyelmeztetéseket és emlékeztetőket az intenzív osztály egészségügyi csapatának tagjai számára.

    Az ellátás prioritásainak kijelölése és a kritikus állapotú betegek állapotromlásának korai felismerése a megelőzhető morbiditás, mortalitás és költségek óriási forrása. A betegek monitorozásának fokozott hatékonysága csökkentheti a kritikus állapotok észleléséhez szükséges időt, és javíthatja a prioritások kijelölését, hozzájárulva a betegek biztonságának fokozásához.

    A projekt célja annak bemutatása, hogy egy mobilalkalmazás (VitalPAD) valós időben képes dinamikus, értelmes, integrált információkat nyújtani az intenzív osztályosok számára. (lásd fent is)

  2. Hipotézis / Célok

    I. rész – Részvételi tervezés. A Holtzblatt által javasolt részvételen alapuló tervezési folyamat a rendszerfejlesztéshez vegyes módszerű megközelítés. A cél olyan prototípus kifejlesztése, amely könnyen használható, támogatja a döntéshozatalt, javítja az intenzív osztály egészségügyi csapatának tagjainál a beteg állapotának tudatosságát, és csökkenti a szellemi terhelést.

    II. rész – Szimulációs kísérlet. A hipotézis az, hogy szimulált intenzív osztályos forgatókönyvekben a kritikus egészségügyi orvosok, nővérek és légzésterapeuták gyorsabban és pontosabban kezelik a kritikus állapotú betegek ellátását a VitalPAD használatával, mint anélkül. Pontosabban, a VitalPAD használata 5 beteg osztályozására 30 másodperccel gyorsabb (mérsékelt hatás), mint ugyanazon feladat végrehajtása a vezérlőképernyővel. A várható másodlagos kimenetel a szellemi terhelés csökkenése, valamint a helyzetfelismerés növekedése.

  3. Indokolás Ez a kutatás jelentős lehetőséget jelent a betegek biztonságának növelésére az intenzív osztályokon Kanadában és másutt azáltal, hogy közvetlenül előmozdítja az intenzív osztályon történő információhasználat optimalizálásához szükséges fogalmi, elméleti és klinikai ismereteket. Használja ki a mobil számítástechnika fejlődését, hogy valós idejű támogatást nyújtson az úton lévő egészségügyi szolgáltatóknak, és csökkentse a kognitív igényeket.

    Ennek az integrált rendszernek az a célja, hogy javítsa a klinikusok teljesítményét valós időben, optimalizálja a terápiás beavatkozásokat, csökkentse a káros kimeneteleket és végső soron életeket mentsen meg. A cél az, hogy az egészségügyi csapat tagjainak egyablakos megoldást nyújtsanak betegfelügyeleti igényeikre, ami javítja az intenzív osztályon végzett munkavégzést, és csökkenti a dolgozók stresszét, különösen az ápolók esetében.

  4. Kutatástervezés I. rész – Részvételi tervezés: ápolókból, orvosokból, tervezőkből, mérnökökből és az emberi tényezőkkel foglalkozó szakértőkből álló szakmaközi csapat egy felhasználó-központú tervezési folyamatot követ, hogy finomítsa a rendszerkövetelményeket, és visszajelzést kapjon a prototípus gyors prototípus-készítési szakaszában. fejlődés.

    A II. részben – Szimulációs kísérlet: a prototípus eszközt egy szimulált ICU-beállításban értékelik triaging feladat segítségével. Mérjük a válasz pontosságát és a feladat elvégzéséhez szükséges időt. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki (NASA-TLX munkaterhelés felmérés és PSSUQ használhatósági értékelés).

  5. Statisztikai elemzés I. rész – Részvételi tervezés: az adatok elemzéséhez és összegzéséhez kvalitatív módszereket kell alkalmazni. Meghatározott témákat azonosítanak, és a hasonló témákat egyesítik. A használhatóság, a tervezési preferenciák és az információintegrációs lehetőségek konkrét akadályait össze kell gyűjteni és összefoglalni. A használhatósági kísérletben a hibaarányokat és a feladatok befejezési idejét használjuk fel a további használhatósági fejlesztések lehetőségeinek részletezésére.

II. rész – Szimulációs kísérlet:

  • A válaszidő elemzése. Vegyes lineáris hatásmodellezést alkalmazunk a megjelenítés, a triaging halmaz és a prezentációs sorrend hatásainak, valamint ezek kölcsönhatásainak feltárására. A csoportok közötti különbségeket (az osztályozásig eltelt idő növekedése vagy csökkenése) a nem paraméteres Hodges-Lehmann becslés és annak 95%-os megbízhatósági határa segítségével fejezzük ki.
  • A válasz pontosságának elemzése. Másodlagos eredményként rögzítésre kerül az egyes résztvevők helyes válaszainak száma. A két arányt Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítjuk össze. A hamis pozitív és a hamis negatív észlelési arányokat összehasonlítják.
  • Munkaterhelési pontszámok elemzése. A NASA-TLX pontszámok elemzése két megközelítéssel történik: Friedman ANOVA, az ANOVA nem-paraméteres változata, mind a 6 egyéni részpontszámból az egyéni hatások tesztelésére; és a súlyozott összetett pontszám elemzése ugyanazon statisztikai teszt segítségével.
  • A használhatósági kérdőív elemzése. A PSSUQ eredményeket táblázatba foglaljuk, és azonosítjuk a konkrét problémás használhatósági problémákat. A Friedman-féle ANOVA-t használjuk az egyéni hatások tesztelésére. Az alanyok által adott visszajelzéseket mind a felhasználói felület, mind a döntéstámogató rendszer szabályainak javítása érdekében átvizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Pediatric Anesthesia Research Team, University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BC Gyermekkórház gyermekgyógyászati ​​osztályán dolgozó alkalmazottak, gyermekkritikus gondozó kollégák vagy kezelőorvosok, regisztrált gyermekápolók és légúti terapeuták

Kizárási kritériumok:

  • Ápoló hallgatók és rezidens orvosok nem vehetnek részt.
  • Fázis II – Csak szimulációs kísérlet esetén: Két próbálkozás után nem sikerült kitölteni az edzés utáni kvízt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VitalPAD
VitalPAD prototípus eszköz használata
VitalPAD prototípus eszköz
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Hagyományos eszközök (monitorok, papíralapú nyilvántartások) használata
Papír alapú feljegyzések, képernyőképek monitorokról és terápiás eszközökről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prioritás kiosztás hatékonysága a triaging feladatban
Időkeret: Akár 1 óra
A hatékonyságot az fogja mérni, hogy mennyi időbe telik a klinikusoknak, hogy 5 beteget priorizáljanak a VitalPAD segítségével vagy anélkül
Akár 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prioritás hozzárendelés pontossága a triaging feladatban
Időkeret: Akár 1 óra
A pontosság a résztvevők osztályozási prioritási rangsorának és a korábban meghatározott szakértői rangsornak a párosításával mérhető
Akár 1 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használhatósági kérdőív: NASA TLX
Időkeret: Akár 1 óra
NASA Task Load Index
Akár 1 óra
Használhatósági kérdőív: PSSUQ
Időkeret: Akár 1 óra
A tanulmány utáni rendszerhasználati kérdőív
Akár 1 óra
Használhatósági visszajelzés
Időkeret: Akár 1 óra
Szabadszöveges javaslatok az eszköz prototípusának javításához
Akár 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias Görges, PhD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H16-02361

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus ellátás

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos eszközök

3
Iratkozz fel