HAIC versus TACE for stort hepatocellulært karcinom i stadiet BCLC A/B.

Inklusionskriterier:

• Aldersspænd fra 18-75 år;
• KPS≥70;
• Diagnosen HCC var baseret på de diagnostiske kriterier for HCC, der blev brugt af European Association for the Study of the Liver (EASL), samtidig iscenesat som BCLC A eller BCLC B baseret på Barcelona Clinic Liver Cancer-stadiesystem.
• Patienter skal have mindst én tumorlæsion, der kan måles nøjagtigt;
• Summen af ​​diametre af alle læsioner længere end 10 cm med den maksimale læsion længere end 7 cm.
• Diagnosticeret som uoperabel med konsensus af panelet af leverkirurgieksperter;
• Rekommanderet behandlet med TAI eller TACE med konsensus af panelet for lever-MDT;
• Ingen tidligere historie med TACE, TAI, kemoterapi eller molekyle-målrettet behandling;
• Ingen skrumpelever eller skrumpelever status af Child-Pugh klasse A kun
• Opfyld følgende laboratorieparametre:(a) Trombocyttal ≥ 75.000/μL;(b)Hæmoglobin ≥ 8,5 g/dL;(c) Total bilirubin ≤ 30mmol/L;(d) Serumalbumin ≥ 32 g/L;(e) ASL og AST ≤ 6 x øvre normalgrænse;(f) Serumkreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse;(g) INR > 2,3 eller PT/APTT inden for normale grænser;(h) Absolut neutrofiltal (ANC) >1.500/ mm3;
• Evne til at forstå protokollen og acceptere og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med klinisk signifikant gastrointestinal blødning inden for 30 dage før studiestart.
• Kendt for alvorlig hjertesygdom, som ikke kan eller tåle behandlingen, såsom hjerteventrikulære arytmier, der kræver antiarytmisk behandling
• Tegn på leverdekompensation inklusive ascites, gastrointestinal blødning eller hepatisk encefalopati
• Kendt historie om HIV
• Historie om organallograft
• Kendt eller mistænkt allergi over for forsøgsmidlerne eller ethvert middel givet i forbindelse med dette forsøg.
• Bevis på blødende diatese.
• Enhver anden blødning/blødningshændelse > CTCAE Grad 3 inden for 4 uger efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Alvorligt ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
• Kendte tumorer i centralnervesystemet inklusive metastatisk hjernesygdom
• Dårlig compliance, der ikke kan overholde behandlingsforløbet og opfølgningen.