Peritonealdialysekatetre til behandling af refraktær ascites

Refraktær ascites er, når væske tilbagevendende akkumuleres i peritonealhulen, som et slutresultat af flere mekanismer, herunder levercirrhose, peritoneal infiltration af tumor, portal hypertension, lymfangitisk karcinomatose, kongestiv hjertesvigt eller lymfatisk obstruktion. Det er forbundet med øget dødelighed og sygelighed, herunder komplikationer af abdominale vægbrok, spontan bakteriel peritonitis, nyredysfunktion og pleurale effusioner. Udviklingen af ​​ascites fører også til flere symptomer, herunder anoreksi, tidlig mæthed, kvalme og opkastning, åndenød og begrænset mobilitet.

Behandlingen af ​​ascites i forbindelse med leverdysfunktion følger sædvanligvis en trinvis optrapning af behandlingen. Den indledende behandling involverer typisk natriumrestriktion og diuretikabehandling op til et dagligt maksimum på 160 mg furosemid og 400 mg spironolacton. Når ascites ikke længere kan kontrolleres af disse foranstaltninger, er en mulighed at reducere portal hypertension, en hovedpatogen faktor i ascites udvikling, ved at gennemgå en procedure kaldet transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS). Denne procedure kræver, at visse patientkriterier er opfyldt og er forbundet med komplikationer og øget risiko for hepatisk encefalopati, og er derfor begrænset til en lille undergruppe af patienter med ascites. Følgelig er abdominal stort volumen paracentese (LVP) den foretrukne behandling hos mange patienter. Denne procedure involverer indføring af en nål i bughulen, hvor ascites akkumuleres, hvorefter nålen fastgøres til et opsamlingssystem, der dræner ascites ved hjælp af tyngdekraften. Den endelige behandling for ascites hos patienter med cirrhose er en levertransplantation, men på grund af begrænset udbud af organer og kontraindikationer for transplantation gennemgår patienterne ofte gentagen LVP, mens de venter på ventelisten eller indtil døden. Paracentese er forbundet med risici, herunder post-paracentese kredsløbsdysfunktion, der fører til hyponatriæmi, nyredysfunktion, viscuspunktur og peritonitis. Det er også en dyr, ressourcekrævende og til tider en ubehagelig behandling for patienter på grund af selve proceduren og behovet for gentagne behandlinger.

Et potentielt alternativ til LVP er placeringen af ​​et intraperitonealt kateter på samme måde som et peritoneal dialyse (PD) kateter for at dræne ascites. Indgrebet har en høj teknisk succesrate ved indsættelse med minimale komplikationer og udføres rutinemæssigt ved sengekanten af ​​nefrolog under lokalbedøvelse. PD-kateterplacering til ascites-drænage har mange potentielle fordele, herunder muligheden for at det kan udføres hjemme af patienten og undgå besøg på klinikker eller hospitaler; hyppigheden af ​​dræning kan times til patientens symptomer og måske have mindre komplikationsfrekvenser end LVP. Effekten og sikkerheden af ​​denne fremgangsmåde ved dekompenseret cirrhose sammenlignet med periodisk LVP (nuværende standardbehandling) er imidlertid ikke blevet testet i et randomiseret forsøg. Efterforskere foreslår et enkelt center, multi-site randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner placeringen af ​​PD-kateter ved sengekanten med sædvanlig standard for seriel LVP til behandling af refraktær ascites. De primære resultater vil være en forbedring på 10 point i den fysiske komponentscore (PCS) af Short Form-36 (SF-36) efter to måneder. Efterforskere planlægger at randomisere 50 patienter (25 pr. arm) baseret på en effektberegning for at opnå en forbedring på 10 point i PCS-SF-36 (SE = 5). Sekundære resultater vil omfatte forekomst af mekaniske og infektiøse komplikationer, brug af skadestue, hospitalsindlæggelse og dødelighed, alle andre domæner af SF-36, Euroquol-5D (EQ-5D), Newcastle Patient Reported Ascites Measure og overordnede sundhedsomkostninger.

Primær hypotese: Dræning af ascites forbundet med leversvigt via PD-kateter er overlegen i forhold til seriel LVP med hensyn til at forbedre den fysiske komponent af livskvalitet målt med SF-36.

Dette forsøg vil være afgørende for muligvis at ændre standarden for pleje til behandling af refraktær ascites fra cirrhose. Hvis den primære hypotese bekræftes, vil efterforskerne designe og udføre efterfølgende forsøg for at adressere potentielle morbiditets- og dødelighedsfordele forbundet med denne teknik til ascitesbehandling.