- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02975726
Peritoneaalidialyysikatetrit tulenkestävän askiteksen hoitoon
Peritoneaalidialyysikatetrit tulenkestävän askiteksen hoitoon: satunnaistettu, sokeamaton pilottitutkimus
Yksi maksasairauden komplikaatio on nesteen kertyminen vatsaan. Tämä tunnetaan nimellä askites. Potilailla, joilla on askites, on vähentynyt ruokahalu, kipu, pahoinvointi ja hengenahdistus. Askitesta hoidetaan tyypillisesti lääkkeillä, mutta kun se ei auta, potilaat tarvitsevat toimenpiteen, jossa neula työnnetään vatsaan muutaman viikon välein ylimääräisen nesteen valuttamiseksi. Noin 2 viidestä potilaasta, joilla on maksan vajaatoiminnasta johtuva askites, voi saada munuaissairauden maksan toiminnan heikkenemisestä tai nesteen valumisesta neuloilla. Kun potilailla on sekä pitkälle edennyt maksasairaus että munuaissairaus, heidän kuolemisriskinsä kasvaa suuresti.
Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, jossa tutkitaan uutta tekniikkaa askiteksen hoitoon. Tutkijat suunnittelevat putken sijoittamista potilaan vatsaan liiallisen nestemäärän valuttamiseksi pois. Tämä tekniikka on samanlainen kuin yhden tyyppinen dialyysi munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon. Tämä tutkimus on asetettu pilottitutkimukseksi sen määrittämiseksi, onko mahdollista tehdä suurempi, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan tämän uuden tekniikan käyttöä. Tärkeää on, että pitkälle edenneillä maksasairauspotilailla on suuri riski sairastua munuaissairauteen, ja siksi he ovat tärkeä ryhmä, johon kannattaa keskittyä. Tutkijat uskovat, että tämä tekniikka ehkäisee tai hidastaa munuaissairauden kehittymistä maksan vajaatoimintapotilailla ja parantaa heidän elämänlaatuaan paljon enemmän kuin nykyiset saatavilla olevat hoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Refraktaarinen askites on silloin, kun nestettä kertyy toistuvasti vatsaonteloon useiden mekanismien seurauksena, mukaan lukien maksakirroosi, kasvaimen aiheuttama vatsakalvon infiltraatio, porttihypertensio, lymfangiittikarsinomatoosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai imusolmukkeiden tukkeuma. Se liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, mukaan lukien vatsan seinämän tyrän komplikaatiot, spontaani bakteeriperäinen peritoniitti, munuaisten vajaatoiminta ja keuhkopussin effuusio. Askiitin kehittyminen johtaa myös useisiin oireisiin, mukaan lukien anoreksia, varhainen kylläisyyden tunne, pahoinvointi ja oksentelu, hengenahdistus ja liikkumisrajoitukset.
Maksan toimintahäiriöön liittyvän askiteksen hallinta seuraa yleensä hoitojen asteittaista lisääntymistä. Alkuhoitoon kuuluu tyypillisesti natriumrajoitus ja diureettihoito enintään 160 mg:aan päivittäistä furosemidia ja 400 mg:aan spironolaktonia. Kun askitesta ei voida enää hallita näillä toimenpiteillä, yksi vaihtoehto on vähentää portaalihypertensiota, joka on tärkein patogeeninen tekijä askiteksen kehittymisessä, suorittamalla toimenpide, jota kutsutaan transjugulaariseksi intrahepaattiseksi portosysteemiseksi shuntiksi (TIPS). Tämä toimenpide edellyttää tiettyjen potilaskriteerien täyttymistä, ja siihen liittyy komplikaatioita ja lisääntynyt hepaattisen enkefalopatian riski, ja siksi se rajoittuu pieneen askitesta sairastavien potilaiden alaryhmään. Tästä syystä vatsan suuren tilavuuden paracenteesi (LVP) on monien potilaiden suosituin hoito. Tämä toimenpide sisältää neulan työntämisen vatsaonteloon, jossa askites kerääntyy, ja sitten neulan kiinnittämisen keräysjärjestelmään, joka tyhjentää askiteksen painovoiman vaikutuksesta. Kirroosipotilaiden askiteksen lopullinen hoito on maksansiirto, mutta rajallisen elintarjonnan ja siirron vasta-aiheiden vuoksi potilaille tehdään usein toistuva LVP odottaessaan jonotuslistalla tai kuolemaan asti. Parasenteesiin liittyy riskejä, mukaan lukien paracenteesin jälkeinen verenkiertohäiriö, joka johtaa hyponatremiaan, munuaisten vajaatoimintaan, viscus-punktioon ja vatsakalvontulehdukseen. Se on myös kallista, resursseja vaativaa ja toisinaan potilaille epämukavaa hoitoa itse toimenpiteen ja toistuvien hoitojen tarpeen vuoksi.
Mahdollinen vaihtoehto LVP:lle on vatsaontelonsisäisen katetrin sijoittaminen samalla tavalla kuin peritoneaalidialyysikatetri (PD) askiteksen tyhjentämiseksi. Toimenpiteellä on korkea tekninen onnistumisprosentti ja minimaaliset komplikaatiot, ja nefrologi tekee sen rutiininomaisesti sängyn vieressä paikallispuudutuksessa. PD-katetrin asettamisella askites-vesipoistoon on monia mahdollisia etuja, mukaan lukien mahdollisuus, että potilas voi tehdä sen kotona ja välttää käyntejä klinikoilla tai sairaaloissa; tyhjennystaajuus voidaan ajoittaa potilaan oireiden mukaan, ja sillä on ehkä vähemmän komplikaatioita kuin LVP:llä. Tämän lähestymistavan tehoa ja turvallisuutta dekompensoituneessa kirroosissa verrattuna jaksoittaiseen LVP:hen (nykyinen hoitostandardi) ei ole kuitenkaan testattu satunnaistetussa tutkimuksessa. Tutkijat ehdottavat yhden keskuksen, usean paikan satunnaistettua kontrollikoetta, jossa verrataan PD-katetrin sijoittelua vuoteen vierestä tavanomaiseen LVP-sarjaan tulenkestävän askiteksen hoitoon. Ensisijainen tulos on 10 pisteen parannus lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) fyysisten komponenttien pistemäärässä (PCS) kahden kuukauden kuluttua. Tutkijat suunnittelevat satunnaistavansa 50 potilasta (25 per käsi) teholaskelman perusteella saavuttaakseen 10 pisteen parannuksen PCS-SF-36:ssa (SE = 5). Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat mekaanisten ja tarttuvien komplikaatioiden ilmaantuvuus, ensiapuosaston käyttö, sairaalahoito ja kuolleisuus, kaikki muut SF-36:n, Euroquol-5D:n (EQ-5D), Newcastlen potilaiden ilmoittaman askitesmittauksen ja terveydenhuollon kokonaiskustannukset.
Ensisijainen hypoteesi: Maksan vajaatoimintaan liittyvän askiteksen tyhjennys PD-katetrin kautta on parempi kuin sarja LVP parantamalla elämänlaadun fyysistä komponenttia SF-36:lla mitattuna.
Tämä tutkimus on keskeinen, jotta se mahdollisesti muuttaa hoitotasoa kirroosista johtuvan tulenkestävän vesivatsan hoidossa. Jos ensisijainen hypoteesi vahvistetaan, tutkijat suunnittelevat ja suorittavat myöhempiä kokeita käsitelläkseen mahdollisia sairastuvuus- ja kuolleisuushyötyjä, jotka liittyvät tähän askites-hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja ei-raskaana olevat naiset.
- Maksakirroosi, joka on määritelty histologisilla, kliinisillä tai radiologisilla kriteereillä
- Potilaat, joilla on refraktorinen ei-pahanlaatuinen askites, jotka vaativat vähintään 2 LVP:tä viimeisen 4 kuukauden aikana.
- Ei vasta-aiheita sängyn viereen PD-katetrin asettamiselle (esim. aikaisempi suuri vatsan leikkaus, avanne, suuret tyrät, verenvuotodiateesi, kyvyttömyys maata).
- Potilaat, joilla on tukihenkilö (perheenjäsen/ystävä/hoitaja jne.), joka on valmis käymään koulutuksen ja auttamaan katetrihoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi maksansiirto
- Valmistellaan aktiivisesti maksansiirtoa varten tai on jo maksansiirron jonotuslistalla
- Nykyinen SBP (spontaani bakteeriperäinen peritoniitti) määritellään polymorfonukleaaristen (PMN) solujen määräksi >250 solua/mm3 askitesissa tai positiivisiksi bakteereiksi askitesviljelmissä
- Pahanlaatuinen askites
- Vaikea koagulopatia, jossa joko INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) > 1,5, verihiutaleiden määrä < 50 x 109/l, jota ei voida kääntää PD-katetrin asettamisen yhteydessä
- Kaikki aikaisemmat spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin jaksot.
- Paikallinen askites
- Tunnettu HIV:n/aidsin esiintyminen
- Viimeisten 4 kuukauden aikana käytetyt immunomoduloivat hoidot
- Odotettu elossaoloaika < 6 kuukautta ja/tai MELD (The Model for End-Stage Liver Disease) -pisteet > 30
- Maksaenkefalopatiajakso, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aikaisempi noudattamatta jättäminen tai epäilty tutkimusvaatimusten noudattamatta jättäminen
- Allergia vankomysiinille ja kefalosporiineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peritoneaalidialyysikatetrin asettaminen
Katetrit asetetaan sängyn viereen erityiseen toimenpidehuoneeseen. Käytetään Argyle PD -katetrisarjoja: 2 kääritettyä katetria, joiden pituus on 57 cm tai 62 cm.
Kun PD-katetri asetetaan, useimmista potilaista tyhjennetään 5–10 litraa tai enemmän askitesta, jotta katetrin vuotojen mahdollisuus vähenee. Poistettava tilavuus on toimenpiteen suorittavan lääkärin harkinnan mukaan. Potilaille annetaan 25 % ihmisseerumia. Albumiiniinjektio: 100 cc 5-10 litran tyhjennyksen jälkeen ja 200 cc, jos 10-15 litraa poistetaan. Potilaille suoritetaan ensimmäinen tyhjennys ja koulutus erikoistuneen sairaanhoitajan kanssa. Tämän käsivarren potilaita neuvotaan tyhjentämään enintään 2 litraa päivässä hoidon jälkeen. ensimmäinen tyhjennys.Verikokeet suoritetaan kuukausittain.
|
Peritoneaalidialyysikatetrin asettaminen nesteen tyhjentämiseksi vatsasta potilaille, joilla on maksakirroosi ja tulenkestävä askites.
Potilaille annetaan ihmisseerumin albumiinia ensimmäisen askitesnesteen tyhjennyksen jälkeen: 100 cc 5-10 litran tyhjennykseen, 200 cc 10-15 litran tyhjennykseen.
Verikoe tehdään kuukausittain osana normaalia hoitoa.
|
|
Active Comparator: Suuren volyymin paracenteesi
Tämän tutkimuksen osan potilaat jatkavat tavanomaista LVP-käytäntöään tarpeen mukaan.
He jatkavat LVP-toimenpiteiden suorittamista tavanomaisin keinoin. Verikokeet suoritetaan kuukausittain.
|
Verikoe tehdään kuukausittain osana normaalia hoitoa.
Neulan työntäminen vatsaonteloon, jossa askites kerääntyy, ja sitten neula kiinnitetään keräysjärjestelmään, joka tyhjentää askiteksen painovoiman vaikutuksesta.
Tämä toimenpide on osa tulenkestävän askiteksen tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun fyysisessä osassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos SF 36 -kyselyn fyysisten komponenttien yhteenvetopisteissä.
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrin asettamisen tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: PD-katetrin asettamispäivä
|
Tunneloitujen PD-katetrien tekninen onnistumisprosentti: Määritelty katetrin onnistuneeksi sijoittamiseksi intraperitoneaaliseen tilaan, jossa askites poistetaan aluksi
|
PD-katetrin asettamispäivä
|
|
PD-katetrin selviytyminen
Aikaikkuna: Päivien määrä katetrin asettamisen ja mahdollisen komplikaation välillä, enintään 6 kuukautta
|
Määritelty päiviksi asetuksesta PD-katetriin liittyvän komplikaation päivämäärään, jos niitä esiintyy, arvioituna tutkimuksen ajanjakson aikana.
|
Päivien määrä katetrin asettamisen ja mahdollisen komplikaation välillä, enintään 6 kuukautta
|
|
PD-katetriin liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on seuraavat komplikaatiot: 1) Infektio ulostulokohdassa tai tunnelissa (International Society of peritoneaalidialyysiyhdistyksen 2010 ohjeiden mukaan).
2) Peritoniitti 3) intraluminaalinen/ektraluminaalinen tukos 4) katetrin sijoittelu (migraatio, omentaalikääre) 5) Katetrin vuoto
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
Suuren volyymin paracenteesikomplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on seuraavat komplikaatiot: 1) Peritoniitti 2) vuoto pistoskohdassa 3) viskeraalinen punktio
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
Osallistujan itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: 0, 2, 4 ja 6 kuukautta
|
Mitattu pistemäärällä osallistujien vastauksista SF-36-kyselyyn
|
0, 2, 4 ja 6 kuukautta
|
|
Osallistujan terveydentilan kuvaus ja arviointi
Aikaikkuna: 0, 2, 4 ja 6 kuukautta
|
Mitattu pistemäärällä osallistujien EQ-5D-kyselyyn vastauksista
|
0, 2, 4 ja 6 kuukautta
|
|
Askitesin vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: 0, 2, 4 ja 6 kuukautta
|
Mitattu pistemäärällä osallistujien vastauksista Newcastle Patient Reported Ascites Measure -kyselylomakkeeseen
|
0, 2, 4 ja 6 kuukautta
|
|
Munuaisten vajaatoiminnan arviointi
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 6 kuukautta
|
Verityöllä mitattuna: seerumin kreatiniini, seerumin natrium, kalium, kloridi, bikarbonaatti, urea, glukoosi, eGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus).
|
Kuukausittain, enintään 6 kuukautta
|
|
Munuaisten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukaudessa
|
Mitattu 24 tunnin virtsankeräyksellä: kreatiniinipuhdistuma, virtsan tilavuus ja virtsan natrium.
|
0 ja 6 kuukaudessa
|
|
Seerumin albumiinin ja PD-nesteen albumiinin arviointi
Aikaikkuna: 0, 2 ja 6 kuukauden iässä
|
PD-katetrivarsi: seerumin albumiinin arviointi ja albumiinin mittaus PD-nesteessä 0, 2 ja 6 kuukauden kohdalla
|
0, 2 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Potilaan syke
Aikaikkuna: Säännöllisillä klinikkakäynneillä, opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Potilaan syke osana säännöllistä fyysistä arviointia
|
Säännöllisillä klinikkakäynneillä, opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan verenpaine
Aikaikkuna: Säännöllisillä klinikkakäynneillä, opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Potilaan verenpaine mitataan osana säännöllistä fyysistä mittausta
|
Säännöllisillä klinikkakäynneillä, opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan paino
Aikaikkuna: Säännöllisillä klinikkakäynneillä, opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Potilaan paino otetaan osana säännöllistä fyysistä arviointia
|
Säännöllisillä klinikkakäynneillä, opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Sairaalakäynnit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Kirroosiin liittyvien komplikaatioiden (enkefalopatia, maha-suolikanavan verenvuoto) tai vatsakalvontulehduksen aiheuttamien sairaalahoitojen tai päivystyskäyntien määrä.
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon välittömät kustannukset arvioidaan molemmille potilasryhmille terveydenhuollon maksajan näkökulmasta.
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Päätösanalyysi, Markov-malli rakennetaan kahden interventiohaaran välille, ja tulokset ilmaistaan kustannuksina laatukorjattua elävää vuotta kohti (kustannus per QALY) ja ilmaistaan lisäkustannustehokkuussuhteina (ICER).
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Komenda, MD, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Runyon BA; AASLD Practice Guidelines Committee. Management of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. Hepatology. 2009 Jun;49(6):2087-107. doi: 10.1002/hep.22853. No abstract available.
- Senousy BE, Draganov PV. Evaluation and management of patients with refractory ascites. World J Gastroenterol. 2009 Jan 7;15(1):67-80. doi: 10.3748/wjg.15.67.
- Planas R, Montoliu S, Balleste B, Rivera M, Miquel M, Masnou H, Galeras JA, Gimenez MD, Santos J, Cirera I, Morillas RM, Coll S, Sola R. Natural history of patients hospitalized for management of cirrhotic ascites. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Nov;4(11):1385-94. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.007.
- Singhal S, Baikati KK, Jabbour II, Anand S. Management of refractory ascites. Am J Ther. 2012 Mar;19(2):121-32. doi: 10.1097/MJT.0b013e3181ff7a8b.
- Van Thiel DH, Moore CM, Garcia M, George M, Nadir A. Continuous peritoneal drainage of large-volume ascites. Dig Dis Sci. 2011 Sep;56(9):2723-7. doi: 10.1007/s10620-011-1792-x. Epub 2011 Jul 7.
- Peltekian KM, Wong F, Liu PP, Logan AG, Sherman M, Blendis LM. Cardiovascular, renal, and neurohumoral responses to single large-volume paracentesis in patients with cirrhosis and diuretic-resistant ascites. Am J Gastroenterol. 1997 Mar;92(3):394-9.
- Lungren MP, Kim CY, Stewart JK, Smith TP, Miller MJ. Tunneled peritoneal drainage catheter placement for refractory ascites: single-center experience in 188 patients. J Vasc Interv Radiol. 2013 Sep;24(9):1303-8. doi: 10.1016/j.jvir.2013.05.042. Epub 2013 Jul 19.
- Savin MA, Kirsch MJ, Romano WJ, Wang SK, Arpasi PJ, Mazon CD. Peritoneal ports for treatment of intractable ascites. J Vasc Interv Radiol. 2005 Mar;16(3):363-8. doi: 10.1097/01.RVI.0000147082.05392.2B.
- Tapping CR, Ling L, Razack A. PleurX drain use in the management of malignant ascites: safety, complications, long-term patency and factors predictive of success. Br J Radiol. 2012 May;85(1013):623-8. doi: 10.1259/bjr/24538524. Epub 2011 Mar 22.
- Barnett TD, Rubins J. Placement of a permanent tunneled peritoneal drainage catheter for palliation of malignant ascites: a simplified percutaneous approach. J Vasc Interv Radiol. 2002 Apr;13(4):379-83. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61740-0.
- Belfort MA, Stevens PJ, DeHaek K, Soeters R, Krige JE. A new approach to the management of malignant ascites; a permanently implanted abdominal drain. Eur J Surg Oncol. 1990 Feb;16(1):47-53.
- Monsky WL, Yoneda KY, MacMillan J, Deutsch LS, Dong P, Hourigan H, Schwartz Y, Magee S, Duffield C, Boak T, Cernilia J. Peritoneal and pleural ports for management of refractory ascites and pleural effusions: assessment of impact on patient quality of life and hospice/home nursing care. J Palliat Med. 2009 Sep;12(9):811-7. doi: 10.1089/jpm.2009.0061.
- Fleming ND, Alvarez-Secord A, Von Gruenigen V, Miller MJ, Abernethy AP. Indwelling catheters for the management of refractory malignant ascites: a systematic literature overview and retrospective chart review. J Pain Symptom Manage. 2009 Sep;38(3):341-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.09.008. Epub 2009 Mar 28.
- Nessim SJ, Bargman JM, Jassal SV, Oliver MJ, Na Y, Perl J. The impact of transfer from hemodialysis on peritoneal dialysis technique survival. Perit Dial Int. 2015 May-Jun;35(3):297-305. doi: 10.3747/pdi.2013.00147. Epub 2013 Dec 1.
- Wong F. Management of ascites in cirrhosis. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Jan;27(1):11-20. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06925.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2014:066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .