Peritonealdialysekatheter zur Behandlung von refraktärem Aszites

Refraktärer Aszites ist, wenn sich als Endergebnis mehrerer Mechanismen, einschließlich Leberzirrhose, peritonealer Infiltration durch einen Tumor, portaler Hypertonie, lymphangitischer Karzinomatose, dekompensierter Herzinsuffizienz oder lymphatischer Obstruktion, wiederholt Flüssigkeit in der Peritonealhöhle ansammelt. Es ist mit erhöhter Mortalität und Morbidität verbunden, einschließlich Komplikationen von Bauchwandhernien, spontaner bakterieller Peritonitis, Nierenfunktionsstörungen und Pleuraergüssen. Die Entwicklung von Aszites führt auch zu mehreren Symptomen, darunter Anorexie, frühes Sättigungsgefühl, Übelkeit und Erbrechen, Kurzatmigkeit und eingeschränkte Mobilität.

Die Behandlung von Aszites im Zusammenhang mit Leberfunktionsstörungen folgt normalerweise einer schrittweisen Eskalation der Behandlungen. Die anfängliche Behandlung umfasst typischerweise eine Natriumrestriktion und eine diuretische Therapie bis zu einem täglichen Maximum von 160 mg Furosemid und 400 mg Spironolacton. Wenn der Aszites durch diese Maßnahmen nicht mehr kontrolliert werden kann, besteht eine Möglichkeit darin, die portale Hypertension, einen der wichtigsten pathogenen Faktoren bei der Aszitesentwicklung, durch ein Verfahren zu verringern, das als transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt (TIPS) bezeichnet wird. Dieses Verfahren erfordert die Erfüllung bestimmter Patientenkriterien und ist mit Komplikationen und einem erhöhten Risiko einer hepatischen Enzephalopathie verbunden und daher auf eine kleine Untergruppe von Patienten mit Aszites beschränkt. Daher ist die abdominale großvolumige Parazentese (LVP) bei vielen Patienten die Therapie der Wahl. Dieses Verfahren umfasst das Einführen einer Nadel in die Peritonealhöhle, wo sich Aszites ansammelt, und das anschließende Anbringen der Nadel an einem Sammelsystem, das den Aszites durch Schwerkraft ableitet. Die endgültige Behandlung von Aszites bei Patienten mit Zirrhose ist eine Lebertransplantation, aber aufgrund der begrenzten Versorgung mit Organen und Kontraindikationen für eine Transplantation werden Patienten häufig wiederholt LVP unterzogen, während sie auf der Warteliste stehen oder bis zum Tod. Die Parazentese ist mit Risiken verbunden, einschließlich einer Kreislaufstörung nach der Parazentese, die zu Hyponatriämie, Nierenfunktionsstörung, Viskuspunktion und Peritonitis führt. Es ist auch eine kostspielige, ressourcenintensive und manchmal unangenehme Behandlung für Patienten aufgrund des Verfahrens selbst und der Notwendigkeit wiederholter Behandlungen.

Eine mögliche Alternative zur LVP ist die Platzierung eines intraperitonealen Katheters, auf die gleiche Weise wie ein Peritonealdialyse (PD)-Katheter, um Aszites zu entleeren. Das Verfahren hat eine hohe technische Erfolgsquote bei minimalen Komplikationen und wird routinemäßig am Krankenbett von einem Nephrologen unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Die Platzierung eines PD-Katheters für die Aszitesdrainage hat viele potenzielle Vorteile, einschließlich der Möglichkeit, dass sie vom Patienten zu Hause durchgeführt werden kann und Besuche in Kliniken oder Krankenhäusern vermieden werden; Die Häufigkeit der Drainage kann zeitlich auf die Symptome des Patienten abgestimmt werden und hat möglicherweise geringere Komplikationsraten als LVP. Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Ansatzes bei dekompensierter Zirrhose im Vergleich zu regelmäßiger LVP (aktueller Behandlungsstandard) wurde jedoch nicht in einer randomisierten Studie getestet. Die Ermittler schlagen eine randomisierte Kontrollstudie mit einem einzigen Zentrum und mehreren Standorten vor, in der die PD-Katheterplatzierung am Krankenbett mit dem üblichen Standard einer seriellen LVP zur Behandlung von refraktärem Aszites verglichen wird. Die primären Ergebnisse sind eine Verbesserung um 10 Punkte im Physical Component Score (PCS) des Short Form-36 (SF-36) nach zwei Monaten. Die Prüfärzte planen, 50 Patienten (25 pro Arm) basierend auf einer Leistungsberechnung zu randomisieren, um eine 10-Punkte-Verbesserung im PCS-SF-36 (SE = 5) zu erreichen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Inzidenz mechanischer und infektiöser Komplikationen, die Inanspruchnahme der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte und Mortalität, alle anderen Bereiche des SF-36, Euroquol-5D (EQ-5D), die Newcastle Patient Reported Ascites Measure und die gesamten Gesundheitskosten.

Primäre Hypothese: Die Drainage von Aszites im Zusammenhang mit Leberversagen über einen PD-Katheter ist der seriellen LVP bei der Verbesserung der körperlichen Komponente der Lebensqualität, gemessen mit SF-36, überlegen.

Diese Studie wird entscheidend sein, um möglicherweise den Behandlungsstandard für die Behandlung von refraktärem Aszites bei Zirrhose zu ändern. Wenn sich die primäre Hypothese bestätigt, werden die Prüfärzte nachfolgende Studien entwerfen und durchführen, um die potenziellen Morbiditäts- und Mortalitätsvorteile im Zusammenhang mit dieser Technik zur Aszitesbehandlung zu untersuchen.