Cewniki do dializy otrzewnowej do leczenia wodobrzusza opornego na leczenie

Wodobrzusze oporne na leczenie występuje, gdy płyn gromadzi się w jamie otrzewnej w wyniku wielu mechanizmów, w tym marskości wątroby, naciekania otrzewnej przez guz, nadciśnienia wrotnego, raka naczyń chłonnych, zastoinowej niewydolności serca lub niedrożności naczyń chłonnych. Wiąże się to ze zwiększoną śmiertelnością i chorobowością, w tym powikłaniami przepuklin ściany jamy brzusznej, samoistnym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej, dysfunkcją nerek i wysiękiem opłucnowym. Rozwój wodobrzusza prowadzi również do wielu objawów, w tym anoreksji, wczesnego uczucia sytości, nudności i wymiotów, duszności i ograniczonej sprawności ruchowej.

Leczenie wodobrzusza związanego z dysfunkcją wątroby zwykle następuje po stopniowej eskalacji leczenia. Początkowe postępowanie zwykle obejmuje ograniczenie sodu i leczenie moczopędne do maksymalnej dziennej dawki 160 mg furosemidu i 400 mg spironolaktonu. Kiedy wodobrzusza nie można już kontrolować za pomocą tych środków, jedną z opcji jest zmniejszenie nadciśnienia wrotnego, głównego czynnika patogennego w rozwoju wodobrzusza, poprzez poddanie się procedurze zwanej przezszyjnym wewnątrzwątrobowym przeciekiem wrotno-systemowym (TIPS). Procedura ta wymaga spełnienia określonych kryteriów pacjenta i wiąże się z powikłaniami oraz zwiększonym ryzykiem encefalopatii wątrobowej, dlatego ogranicza się do niewielkiej podgrupy pacjentów z wodobrzuszem. W konsekwencji paracenteza dużej objętości jamy brzusznej (LVP) jest leczeniem z wyboru u wielu pacjentów. Ta procedura obejmuje wprowadzenie igły do ​​jamy otrzewnej, w której gromadzi się wodobrzusze, a następnie przymocowanie igły do ​​systemu zbierania, który drenuje wodobrzusze grawitacyjnie. Ostatecznym sposobem leczenia wodobrzusza u pacjentów z marskością wątroby jest przeszczep wątroby, jednak ze względu na ograniczoną podaż narządów i przeciwwskazania do przeszczepu, pacjenci często poddawani są powtórnej LVP w oczekiwaniu na listę oczekujących lub do śmierci. Paracenteza wiąże się z ryzykiem, w tym dysfunkcją krążenia po paracentezie prowadzącą do hiponatremii, dysfunkcji nerek, nakłucia narządów wewnętrznych i zapalenia otrzewnej. Jest to również kosztowne, wymagające dużych zasobów, a czasami niewygodne leczenie dla pacjentów ze względu na samą procedurę i konieczność powtarzania zabiegów.

Potencjalną alternatywą dla LVP jest umieszczenie cewnika dootrzewnowego w taki sam sposób, jak cewnika do dializy otrzewnowej (PD), w celu drenażu wodobrzusza. Procedura charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem sukcesu technicznego przy minimalnych komplikacjach i jest rutynowo wykonywana przy łóżku przez nefrologa w znieczuleniu miejscowym. Założenie cewnika PD do drenażu wodobrzusza ma wiele potencjalnych zalet, w tym możliwość wykonania tego zabiegu przez pacjenta w domu i uniknięcia wizyt w przychodniach czy szpitalach; częstotliwość drenażu można dostosować do objawów pacjenta i być może mają one mniejszą częstość powikłań niż LVP. Jednak skuteczność i bezpieczeństwo tego podejścia w zdekompensowanej marskości wątroby w porównaniu z okresową LVP (obecny standard opieki) nie zostało przetestowane w randomizowanym badaniu. Badacze proponują jednoośrodkowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne, porównujące umieszczanie cewnika PD przy łóżku ze zwykłym standardem seryjnej LVP w leczeniu opornego na leczenie wodobrzusza. Głównymi wynikami będzie poprawa o 10 punktów w wyniku komponentu fizycznego (PCS) kwestionariusza Short Form-36 (SF-36) po dwóch miesiącach. Badacze planują randomizować 50 pacjentów (25 na ramię) w oparciu o obliczenie mocy, aby osiągnąć 10-punktową poprawę w PCS-SF-36 (SE = 5). Wtórne wyniki będą obejmować częstość występowania powikłań mechanicznych i infekcyjnych, wykorzystanie oddziałów ratunkowych, hospitalizację i śmiertelność, wszystkie inne domeny SF-36, Euroquol-5D (EQ-5D), pomiar wodobrzusza zgłaszany przez pacjentów z Newcastle oraz ogólne koszty opieki zdrowotnej.

Hipoteza pierwotna: Drenaż wodobrzusza związanego z niewydolnością wątroby przez cewnik PD jest lepszy od seryjnego LVP pod względem poprawy fizycznej składowej jakości życia mierzonej za pomocą SF-36.

Ta próba będzie kluczowa w ewentualnej zmianie standardu opieki w leczeniu opornego na leczenie wodobrzusza z marskością wątroby. Jeśli pierwotna hipoteza zostanie potwierdzona, badacze zaprojektują i przeprowadzą kolejne badania, aby odnieść się do potencjalnych korzyści w zakresie chorobowości i śmiertelności związanych z tą techniką leczenia wodobrzusza.