Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med fuld restitution efter kirurgisk reparation af skulderinstabilitet

6. juni 2018 opdateret af: Uri Gottlieb

Faktorer forbundet med fuld restitution efter kirurgisk reparation af skulderinstabilitet - tværsnitsundersøgelse

Casekontrolstudie for at evaluere forskellige faktorer (f.eks. muskelstyrke, psykologiske faktorer), der er forbundet med fuld restitution og funktionel status 6 måneder efter kirurgisk reparation af skulderinstabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at finde sammenhænge mellem forskellige faktorer og funktionelle evner hos patienter 6 måneder efter skulderoperation.

Patienterne vil i et enkelt møde blive undersøgt for muskelstyrke, frygtundgåelsesoverbevisninger og funktionelle evner.

Funktionelle evner vil blive undersøgt ved hjælp af to validerede spørgeskemaer:

  1. Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
  2. Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)

Frygtundgåelse vil blive evalueret ved hjælp af Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)

Rotator cuff-musklernes muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af Biodex isokinetiske system, model 4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zrifin, Israel
        • IDF Medical Corp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 26-28 uger s/p kirurgisk reparation af skulderinstabilitet
  • Mindst 1 skulderluksation før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation i begge skuldre
  • Enhver skade i den ikke-opererede skulder inden for de sidste 6 måneder
  • Enhver historie med skulderluksation eller subluksation i den ikke-opererede skulder
  • Enhver senereparation under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Mandlige patienter, der har gennemgået en skulderoperation for at reparere kronisk ustabilitet (mindst 1 skulderluksation før operationen). Tiden siden operationen vil være mellem 26 og 28 uger. Patienterne vil gennemgå spørgeskemaer og isokinetiske styrkemålinger.
Andet: Spørgeskemaer
Patienterne vil udfylde selvrapporterede funktionelle skulderskalaer (1. Western Ontario Shoulder Instability index - WOSI, og 2. Disabilities of Arm, Shoulder and Hand spørgeskema - DASH), samt et Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
Enhed: Isokinetisk styrkemåling
Isokinetisk styrke vil blive målt ved hjælp af et Biodex Isokinetic System 4.0 (Shirley, NY)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsramme: 26-28 uger efter operationen
Funktionel skala
26-28 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til overbevisning om frygt undgåelse (FABQ)
Tidsramme: 26-28 uger efter operationen
Spørgeskema til frygtundgåelse
26-28 uger efter operationen
Isokinetisk styrke
Tidsramme: 26-28 uger efter operationen
Forhold mellem indre og ydre rotationsstyrke i begge skuldre
26-28 uger efter operationen
Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH)
Tidsramme: 26-28 uger efter operationen
Funktionel skala
26-28 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uri Gottlieb

Samarbejdspartnere

Wolfson Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnon Gam, M.D, Medical Corp, Israel Defense Forces

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2016

Først opslået (Skøn)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDF-1702-2016
  • 0177-16-WOMC (Anden identifikator: Wolfson Medical Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil kun blive offentliggjort efter statistisk analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner