Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z pełnym powrotem do zdrowia po chirurgicznej naprawie niestabilności barku

6 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Uri Gottlieb

Czynniki związane z pełnym powrotem do zdrowia po chirurgicznej naprawie niestabilności barku — badanie przekrojowe

Badanie kontrolne przypadku w celu oceny różnych czynników (np. siły mięśni, czynników psychologicznych), które są związane z pełnym powrotem do zdrowia i stanem funkcjonalnym 6 miesięcy po chirurgicznej naprawie niestabilności barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze spróbują znaleźć korelacje między różnymi czynnikami a zdolnościami funkcjonalnymi pacjentów 6 miesięcy po operacji barku.

Podczas jednego spotkania pacjenci zostaną zbadani pod kątem siły mięśni, przekonania o unikaniu strachu i zdolności funkcjonalnych.

Zdolności funkcjonalne będą badane za pomocą dwóch zwalidowanych kwestionariuszy:

  1. Indeks niestabilności barku zachodniego Ontario (WOSI)
  2. Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)

Unikanie strachu zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ)

Siła mięśni stożka rotatorów będzie mierzona za pomocą systemu Biodex Isokinetic, model 4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zrifin, Izrael
        • IDF Medical Corp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 26-28 tygodni s/p chirurgiczna naprawa niestabilności barku
  • Co najmniej 1 zwichnięcie barku przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja w obu ramionach
  • Jakikolwiek uraz nieoperowanego barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakakolwiek historia zwichnięcia lub podwichnięcia barku w nieoperowanym ramieniu
  • Wszelkie naprawy ścięgien podczas operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci płci męskiej, którzy przeszli operację barku w celu naprawienia przewlekłej niestabilności (co najmniej 1 zwichnięcie barku przed operacją). Czas od operacji wyniesie od 26 do 28 tygodni. Pacjenci przejdą przez wypełnianie kwestionariuszy i pomiary siły izokinetycznej.
Inny: Kwestionariusze
Pacjenci będą wypełniać zgłaszane przez siebie funkcjonalne skale barkowe (1. Western Ontario Shoulder Instability index – WOSI oraz 2. kwestionariusz Disabilities of Arm, Shoulder and Hand – DASH), a także Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ).
Urządzenie: Pomiar siły izokinetycznej
Siła izokinetyczna zostanie zmierzona za pomocą Biodex Isokinetic System 4.0 (Shirley, NY)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niestabilności barków w zachodnim Ontario (WOSI)
Ramy czasowe: 26-28 tygodni po operacji
Skala funkcjonalna
26-28 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: 26-28 tygodni po operacji
Kwestionariusz unikania strachu
26-28 tygodni po operacji
Siła izokinetyczna
Ramy czasowe: 26-28 tygodni po operacji
Stosunek wewnętrznej i zewnętrznej siły rotacji w obu ramionach
26-28 tygodni po operacji
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 26-28 tygodni po operacji
Skala funkcjonalna
26-28 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uri Gottlieb

Współpracownicy

Wolfson Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnon Gam, M.D, Medical Corp, Israel Defense Forces

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDF-1702-2016
  • 0177-16-WOMC (Inny identyfikator: Wolfson Medical Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną opublikowane dopiero po analizie statystycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj