Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A váll-instabilitás műtéti helyreállítása utáni teljes felépüléssel kapcsolatos tényezők

2018. június 6. frissítette: Uri Gottlieb

A váll-instabilitás műtéti helyreállítása utáni teljes felépüléssel kapcsolatos tényezők – keresztmetszeti vizsgálat

Esettanulmány különböző tényezők (pl. izomerő, pszichológiai tényezők) értékelésére, amelyek a teljes felépüléshez és a funkcionális állapothoz kapcsolódnak 6 hónappal a váll-instabilitás műtéti helyreállítása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálnak összefüggéseket találni a különböző tényezők és a betegek funkcionális képességei között 6 hónappal a vállműtét után.

A betegeket egyetlen találkozás során vizsgálják meg izomerő, félelemkerülő hiedelmek és funkcionális képességek szempontjából.

A funkcionális képességeket két validált kérdőív segítségével vizsgáljuk:

  1. A Western Ontario Vállinstabilitási index (WOSI)
  2. A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)

A félelemkerülést a félelemkerülési hitkérdőív (FABQ) segítségével értékeljük.

A rotátor mandzsetta izomzatának izomerejét a Biodex Isokinetic rendszerrel, a 4-es modell segítségével mérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Zrifin, Izrael
        • IDF Medical Corp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 26-28 hetes s/p váll instabilitás műtéti javítása
  • Legalább 1 váll elmozdulás a műtét előtt

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi műtét mindkét vállon
  • Bármilyen sérülés a nem operált vállban az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen anamnézisben szereplő vállkimozdulás vagy szubluxáció a nem operált vállban
  • Bármilyen ínjavítás a műtét során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
Férfi betegek, akiknél a krónikus instabilitás helyreállítása céljából vállműtéten estek át (legalább 1 váll-diszlokáció a műtét előtt). A műtét óta eltelt idő 26 és 28 hét között van. A betegek kérdőívek kitöltése és izokinetikai erőmérések elvégzése szükséges.
Egyéb: Kérdőívek
A betegek saját maguk által bejelentett funkcionális vállskálákat töltenek ki (1. Western Ontario Vállinstabilitási index – WOSI és 2. A kar, váll és kéz fogyatékosságaira vonatkozó kérdőív – DASH, valamint egy Félelemkerülési Hitkérdőív (FABQ).
Eszköz: Izokinetikus erő mérése
Az izokinetikus erősséget a Biodex Isokinetic System 4.0 (Shirley, NY) segítségével mérjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario váll-instabilitási index (WOSI)
Időkeret: 26-28 héttel a műtét után
Funkcionális skála
26-28 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelemkerülő hit kérdőív (FABQ)
Időkeret: 26-28 héttel a műtét után
Félelemkerülő kérdőív
26-28 héttel a műtét után
Izokinetikus szilárdság
Időkeret: 26-28 héttel a műtét után
A belső és a külső forgási erő aránya mindkét vállban
26-28 héttel a műtét után
Kar, váll és kéz fogyatékosságairól szóló kérdőív (DASH)
Időkeret: 26-28 héttel a műtét után
Funkcionális skála
26-28 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uri Gottlieb

Együttműködők

Wolfson Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arnon Gam, M.D, Medical Corp, Israel Defense Forces

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDF-1702-2016
  • 0177-16-WOMC (Egyéb azonosító: Wolfson Medical Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat csak statisztikai elemzés után tesszük közzé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel