肩关节不稳手术修复后完全康复的相关因素
2018年6月6日 更新者：Uri Gottlieb
肩关节不稳手术修复后与完全恢复相关的因素 - 横断面研究
病例对照研究评估与肩关节不稳定手术修复后 6 个月的完全康复和功能状态相关的不同因素（例如肌肉力量、心理因素）。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将尝试找出不同因素与肩部手术后 6 个月患者功能能力之间的相关性。
将在单次会面中检查患者的肌肉力量、恐惧回避信念和功能能力。
将使用两个经过验证的问卷调查功能能力：
- 西安大略省肩部不稳定指数 (WOSI)
- 手臂、肩部和手部残疾 (DASH)
恐惧回避将使用恐惧回避信念问卷 (FABQ) 进行评估
将使用 Biodex 等速系统模型 4 测量肩袖肌肉的肌肉力量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zrifin、以色列
- IDF Medical Corp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 26-28 周 s/p 肩关节不稳手术修复
- 手术前至少有 1 次肩关节脱位
排除标准：
- 先前在任一肩部进行过手术
- 在过去 6 个月内未手术的肩部有任何损伤
- 非手术肩关节的任何肩关节脱位或半脱位病史
- 手术期间的任何肌腱修复。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者
接受过肩关节手术以修复慢性不稳定的男性患者（手术前至少有 1 次肩关节脱位）。
手术后的时间将在 26 到 28 周之间。
患者将完成填写问卷和等速力量测量。
|
患者将填写自我报告的功能性肩部量表 (1.
西安大略省肩部不稳定指数 - WOSI，以及 2. 手臂、肩部和手部残疾问卷 - DASH），以及恐惧回避信念问卷 (FABQ)。
等速强度将使用 Biodex Isokinetic System 4.0 (Shirley, NY) 测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略省肩部不稳定指数 (WOSI)
大体时间：术后 26-28 周
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功能量表
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术后 26-28 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恐惧回避信念问卷（FABQ）
大体时间：术后 26-28 周
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恐惧回避问卷
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术后 26-28 周
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等速力量
大体时间：术后 26-28 周
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双肩内外旋力量比值
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术后 26-28 周
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手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)
大体时间：术后 26-28 周
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功能量表
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术后 26-28 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Arnon Gam, M.D、Medical Corp, Israel Defense Forces
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月16日
初级完成 (实际的)
2018年3月22日
研究完成 (实际的)
2018年3月22日
研究注册日期
首次提交
2016年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月28日
首次发布 (估计)
2016年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月6日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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