Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektionsdetektion ved åndedrætsanalyse

7. november 2017 opdateret af: BreathTec Biomedical Inc.

Formålet med denne gennemførlighedsundersøgelse er at teste en enhed, der analyserer åndedræt og kan give læger og sundhedspersonale mulighed for straks at afgøre, om en syg patient har en bestemt type bakteriel infektion. Dette vil give en sundhedsprofessionel mulighed for at give øjeblikkelige målrettede antibiotika for at starte behandlingen korrekt uden forsinkelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fællesskabserhvervede eller hospitalserhvervede [nosokomielle] infektioner [patogener] er en almindelig årsag til morbiditet og dødelighed. Påbegyndelse af antibiotikabehandling sker efter bedste gæt eller ved brug af et bredspektret antibiotikum. Ukorrekt administration af antibiotika er kendt for at føre til udviklingen af spøgelse af antibiotika-resistente organismer.

Visse samfundserhvervede bakterielle infektioner såsom Streptococcus øvre luftvejsinfektioner medfører øget risiko for morbiditet sekundært til risikoen for at udvikle byld, glomerulonefritis og/eller gigtfeber. Almindeligvis er de fleste øvre luftvejsinfektioner forårsaget af vira. Men på grund af det ukendte patogen, der forårsager en øvre luftvejsinfektion med risiko for potentielle kroniske alvorlige komplikationer fra Streptococcus, starter den indledende behandling med enten et antibiotikum eller en typisk 3-dages ventetid på resultatet af bakteriekulturen. Ganske ofte bliver vent-og-se-tilgangen i samfundet ikke iværksat på grund af vanskeligheden ved at vende tilbage til en opfølgende aftale.

Risikoen for at udvikle antibiotikaresistente bakterier er velkendt og er en af de største sundhedstrusler på verdensplan, hvilket fører til længere indlæggelser, højere medicinske omkostninger og død, ifølge Verdenssundhedsorganisationen. Der er således behov for en plejeanordning, som ville gøre det muligt for læger eller andre læger at skelne mellem streptokok- eller andre antibiotikafølsomme patogener og ikke-antibiotikafølsomme virale årsager til specifikke infektionspatogener i øvre luftveje.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kan og har lyst til at deltage i denne undersøgelse
Tilgængelighed af underskrevet informeret samtykke
Sund, ikke på nogen medicin
I stand til at give en åndeprøve
At have en tilstand (f. mistanke om halsbetændelse, MRSA, C difficile), som ville kræve en vatpind/prøve til dyrkning

Ekskluderingskriterier:

Under 6 år
Spis mad eller drikke (undtagen vand) inden for 2 timer efter udåndingsprøvetiden
Gravid eller ammende
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Manglende evne til at overholde undersøgelsesproceduren/ude af stand til at følge anvisningerne
Tager i øjeblikket antibiotika eller anden medicin (undtagen analgetika)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Bevis for infektion påvist ved udåndingsanalyse bekræftet af laboratoriekultur Tidsramme: Inden for 3 til 7 dage efter opnåelse af kultur og udåndingsprøve	Inden for 3 til 7 dage efter opnåelse af kultur og udåndingsprøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BreathTec Biomedical Inc.

Efterforskere

Studieleder: Raj Attariwala, MD PhD, BreathTec Biomedical Inc.
Ledende efterforsker: Yazdan Mirzanejad, MD, Fraser Health/University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier