- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02981550
호흡 분석을 통한 감염 감지
연구 개요
상태
상세 설명
지역사회 획득 또는 병원 획득[병원 감염] 감염[병원체]은 이환율과 사망률의 일반적인 원인입니다. 항생제 치료의 시작은 최선의 추측이나 광범위한 항생제를 사용하는 것입니다. 항생제의 부적절한 투여는 항생제 내성 유기체의 발달 유령으로 이어지는 것으로 알려져 있습니다.
연쇄상 구균 상기도 감염과 같은 특정 지역사회 획득 세균 감염은 농양, 사구체신염 및/또는 류마티스 열 발병 위험에 이차적인 이환율 증가 위험을 수반합니다. 일반적으로 대부분의 상기도 감염은 바이러스에 의해 발생합니다. 그러나 미지의 병원균이 상기도 감염을 일으키고 연쇄상 구균으로 인한 잠재적인 만성 중증 합병증의 위험이 있기 때문에 초기 치료는 항생제로 시작하거나 박테리아 배양 결과를 위해 일반적으로 3일을 기다립니다. 꽤 자주, 지역 사회에서 관망하는 접근 방식은 후속 약속을 위해 돌아오는 것이 어렵기 때문에 수행되지 않습니다.
개발 항생제 내성 박테리아의 위험은 잘 알려져 있으며 세계 보건기구에 따르면 더 긴 입원, 더 높은 의료 비용 및 사망으로 이어지는 전 세계적으로 가장 큰 건강 위협 중 하나입니다. 따라서 의사 또는 기타 개업의가 연쇄상 구균 또는 기타 항생제에 민감한 병원체와 특정 상기도 감염 병원체의 비항생제에 민감한 바이러스 원인을 신속하게 구별할 수 있는 현장 진료 장치가 필요합니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
- 서명된 사전 동의의 가용성
- 어떤 약도 아닌 건강한
- 호흡 샘플 제공 가능
- 조건이 있는 경우(예: 패혈성 인두염 의심, MRSA, C 디피실) 배양을 위해 면봉/샘플이 필요합니다.
제외 기준:
- 6세 미만
- 호흡 검사 시간 2시간 이내에 음식물 섭취(물 제외)
- 임신 또는 모유 수유
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 연구 절차를 준수할 수 없음/지시를 따를 수 없음
- 현재 항생제 또는 다른 약물을 복용 중(진통제 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실험실 배양에 의해 확인된 날숨 분석에 의해 검출된 감염의 증거
기간: 배양 및 날숨 검체 채취 후 3~7일 이내
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배양 및 날숨 검체 채취 후 3~7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Raj Attariwala, MD PhD, BreathTec Biomedical Inc.
- 수석 연구원: Yazdan Mirzanejad, MD, Fraser Health/University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Junger M, Vautz W, Kuhns M, Hofmann L, Ulbricht S, Baumbach JI, Quintel M, Perl T. Ion mobility spectrometry for microbial volatile organic compounds: a new identification tool for human pathogenic bacteria. Appl Microbiol Biotechnol. 2012 Mar;93(6):2603-14. doi: 10.1007/s00253-012-3924-4. Epub 2012 Feb 12.
- Thorn RM, Greenman J. Microbial volatile compounds in health and disease conditions. J Breath Res. 2012 Jun;6(2):024001. doi: 10.1088/1752-7155/6/2/024001. Epub 2012 May 4.
- Bos LD, Sterk PJ, Schultz MJ. Volatile metabolites of pathogens: a systematic review. PLoS Pathog. 2013 May;9(5):e1003311. doi: 10.1371/journal.ppat.1003311. Epub 2013 May 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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