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호흡 분석을 통한 감염 감지

2017년 11월 7일 업데이트: BreathTec Biomedical Inc.
이 타당성 조사의 목적은 호흡을 분석하고 의사와 의료 전문가가 아픈 환자가 특정 유형의 박테리아 감염이 있는지 즉시 판단할 수 있는 장치를 테스트하는 것입니다. 이를 통해 의료 전문가는 즉각적인 표적 항생제를 제공하여 지체 없이 적절하게 치료를 시작할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

지역사회 획득 또는 병원 획득[병원 감염] 감염[병원체]은 이환율과 사망률의 일반적인 원인입니다. 항생제 치료의 시작은 최선의 추측이나 광범위한 항생제를 사용하는 것입니다. 항생제의 부적절한 투여는 항생제 내성 유기체의 발달 유령으로 이어지는 것으로 알려져 있습니다.

연쇄상 구균 상기도 감염과 같은 특정 지역사회 획득 세균 감염은 농양, 사구체신염 및/또는 류마티스 열 발병 위험에 이차적인 이환율 증가 위험을 수반합니다. 일반적으로 대부분의 상기도 감염은 바이러스에 의해 발생합니다. 그러나 미지의 병원균이 상기도 감염을 일으키고 연쇄상 구균으로 인한 잠재적인 만성 중증 합병증의 위험이 있기 때문에 초기 치료는 항생제로 시작하거나 박테리아 배양 결과를 위해 일반적으로 3일을 기다립니다. 꽤 자주, 지역 사회에서 관망하는 접근 방식은 후속 약속을 위해 돌아오는 것이 어렵기 때문에 수행되지 않습니다.

개발 항생제 내성 박테리아의 위험은 잘 알려져 있으며 세계 보건기구에 따르면 더 긴 입원, 더 높은 의료 비용 및 사망으로 이어지는 전 세계적으로 가장 큰 건강 위협 중 하나입니다. 따라서 의사 또는 기타 개업의가 연쇄상 구균 또는 기타 항생제에 민감한 병원체와 특정 상기도 감염 병원체의 비항생제에 민감한 바이러스 원인을 신속하게 구별할 수 있는 현장 진료 장치가 필요합니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소.

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
  • 서명된 사전 동의의 가용성
  • 어떤 약도 아닌 건강한
  • 호흡 샘플 제공 가능
  • 조건이 있는 경우(예: 패혈성 인두염 의심, MRSA, C 디피실) 배양을 위해 면봉/샘플이 필요합니다.

제외 기준:

  • 6세 미만
  • 호흡 검사 시간 2시간 이내에 음식물 섭취(물 제외)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 연구 절차를 준수할 수 없음/지시를 따를 수 없음
  • 현재 항생제 또는 다른 약물을 복용 중(진통제 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
실험실 배양에 의해 확인된 날숨 분석에 의해 검출된 감염의 증거
기간: 배양 및 날숨 검체 채취 후 3~7일 이내
배양 및 날숨 검체 채취 후 3~7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Raj Attariwala, MD PhD, BreathTec Biomedical Inc.
  • 수석 연구원: Yazdan Mirzanejad, MD, Fraser Health/University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro18602

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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