Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksjonsdeteksjon ved pusteanalyse

7. november 2017 oppdatert av: BreathTec Biomedical Inc.
Hensikten med denne mulighetsstudien er å teste en enhet som analyserer pusten og kan tillate leger og helsepersonell umiddelbart å avgjøre om en syk pasient har en bestemt type bakteriell infeksjon. Dette vil tillate en helsepersonell å gi umiddelbare målrettede antibiotika for å starte behandlingen på riktig måte uten forsinkelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Samfunnservervede, eller sykehuservervede [nosokomielle] infeksjoner [patogener] er en vanlig årsak til sykelighet og dødelighet. Initiering av antibiotikabehandling er ved beste gjetning eller ved bruk av et bredspektret antibiotika. Feil administrering av antibiotika er kjent for å føre til utvikling av spekteret av antibiotikaresistente organismer.

Visse fellesskapservervede bakterielle infeksjoner som Streptococcus øvre luftveisinfeksjoner medfører økt risiko for sykelighet sekundært til risiko for utvikling av abscess, glomerulonefritt og/eller revmatisk feber. Vanligvis er de fleste øvre luftveisinfeksjoner forårsaket av virus. Men på grunn av det ukjente patogenet som forårsaker en øvre luftveisinfeksjon, med risiko for potensielle kroniske alvorlige komplikasjoner fra Streptococcus, starter den første behandlingen med enten et antibiotikum eller en typisk 3-dagers ventetid på resultat av bakteriekultur. Ganske ofte blir ikke vent-og-se-tilnærmingen i samfunnet iverksatt på grunn av vanskelighetene med å komme tilbake for en oppfølgingsavtale.

Risikoen for å utvikle antibiotikaresistente bakterier er velkjent og er en av de største helsetruslene i verden som fører til lengre sykehusinnleggelser, høyere medisinske kostnader og død, ifølge Verdens helseorganisasjon. Derfor er det nødvendig med en behandlingsenhet som vil gjøre det mulig for leger eller andre leger å omgående skjelne mellom streptokokk- eller andre antibiotikasensitive patogener og ikke-antibiotikasensitive virale årsaker til spesifikke infeksjonspatogener i øvre luftveier.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan og har lyst til å delta i denne studien
  • Tilgjengelighet av signert informert samtykke
  • Frisk, ikke på noen medisiner
  • Kunne gi en pusteprøve
  • Å ha en tilstand (f. mistenkt strep hals, MRSA, C difficile) som vil kreve en vattpinne/prøve for dyrking

Ekskluderingskriterier:

  • Under 6 år
  • Spis mat eller drikke (unntatt vann) innen 2 timer etter utåndingsprøvetiden
  • Gravid eller ammende
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Manglende evne til å overholde studieprosedyre/ikke i stand til å følge instruksjoner
  • Tar for tiden antibiotika eller andre medisiner (unntatt analgetika)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis for infeksjon oppdaget ved utåndingsanalyse bekreftet av laboratoriekultur
Tidsramme: Innen 3 til 7 dager etter innhenting av kultur og utåndingsprøve
Innen 3 til 7 dager etter innhenting av kultur og utåndingsprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Raj Attariwala, MD PhD, BreathTec Biomedical Inc.
  • Hovedetterforsker: Yazdan Mirzanejad, MD, Fraser Health/University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere