- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02981550
Détection des infections par analyse respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les infections [nosocomiales] acquises dans la communauté ou à l'hôpital [agents pathogènes] sont une cause fréquente de morbidité et de mortalité. L'initiation du traitement antibiotique se fait au mieux ou en utilisant un antibiotique à large spectre. L'administration inappropriée d'antibiotiques est connue pour conduire au développement du spectre d'organismes résistants aux antibiotiques.
Certaines infections bactériennes communautaires telles que les infections des voies respiratoires supérieures à Streptococcus comportent un risque accru de morbidité secondaire au risque de développer un abcès, une glomérulonéphrite et/ou un rhumatisme articulaire aigu. Généralement, la plupart des infections des voies respiratoires supérieures sont causées par des virus. Cependant, en raison de l'agent pathogène inconnu provoquant une infection des voies respiratoires supérieures, avec les risques de complications chroniques graves potentielles du streptocoque, le traitement initial commence soit par un antibiotique, soit par une attente typique de 3 jours pour le résultat de la culture bactérienne. Très souvent, l'approche attentiste dans la communauté n'est pas entreprise en raison de la difficulté à revenir pour un rendez-vous de suivi.
Le risque de développement d'une bactérie résistante aux antibiotiques est bien connu et constitue l'une des plus grandes menaces pour la santé dans le monde, entraînant des hospitalisations plus longues, des coûts médicaux plus élevés et des décès, selon l'Organisation mondiale de la santé. Ainsi, un dispositif de point de service qui permettrait aux médecins ou à d'autres praticiens médicaux de discriminer rapidement entre les pathogènes streptococciques ou autres pathogènes sensibles aux antibiotiques par rapport aux causes virales non sensibles aux antibiotiques des pathogènes infectieux spécifiques des voies respiratoires supérieures est nécessaire.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable et désireux de participer à cette étude
- Disponibilité du consentement éclairé signé
- En bonne santé, sans aucun médicament
- Capable de fournir un échantillon d'haleine
- Avoir une condition (par ex. suspicion d'angine streptococcique, SARM, C difficile) qui nécessiterait un écouvillon/échantillon pour la culture
Critère d'exclusion:
- Moins de 6 ans
- Manger de la nourriture ou des boissons (à l'exclusion de l'eau) dans les 2 heures suivant l'heure du test respiratoire
- Enceinte ou allaitante
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Incapacité à se conformer à la procédure d'étude / incapable de suivre les instructions
- Prend actuellement des antibiotiques ou d'autres médicaments (à l'exception des analgésiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve d'infection détectée par l'analyse de l'haleine expirée confirmée par la culture en laboratoire
Délai: Dans les 3 à 7 jours suivant l'obtention de la culture et de l'échantillon d'haleine expirée
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Dans les 3 à 7 jours suivant l'obtention de la culture et de l'échantillon d'haleine expirée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raj Attariwala, MD PhD, BreathTec Biomedical Inc.
- Chercheur principal: Yazdan Mirzanejad, MD, Fraser Health/University of British Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Junger M, Vautz W, Kuhns M, Hofmann L, Ulbricht S, Baumbach JI, Quintel M, Perl T. Ion mobility spectrometry for microbial volatile organic compounds: a new identification tool for human pathogenic bacteria. Appl Microbiol Biotechnol. 2012 Mar;93(6):2603-14. doi: 10.1007/s00253-012-3924-4. Epub 2012 Feb 12.
- Thorn RM, Greenman J. Microbial volatile compounds in health and disease conditions. J Breath Res. 2012 Jun;6(2):024001. doi: 10.1088/1752-7155/6/2/024001. Epub 2012 May 4.
- Bos LD, Sterk PJ, Schultz MJ. Volatile metabolites of pathogens: a systematic review. PLoS Pathog. 2013 May;9(5):e1003311. doi: 10.1371/journal.ppat.1003311. Epub 2013 May 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro18602
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