Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection des infections par analyse respiratoire

7 novembre 2017 mis à jour par: BreathTec Biomedical Inc.
Le but de cette étude de faisabilité est de tester un appareil qui analyse l'haleine et qui pourrait permettre aux médecins et aux professionnels de la santé de déterminer immédiatement si un patient malade a un type spécifique d'infection bactérienne. Cela permettra à un professionnel de la santé de fournir immédiatement des antibiotiques ciblés pour démarrer correctement le traitement sans délai.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les infections [nosocomiales] acquises dans la communauté ou à l'hôpital [agents pathogènes] sont une cause fréquente de morbidité et de mortalité. L'initiation du traitement antibiotique se fait au mieux ou en utilisant un antibiotique à large spectre. L'administration inappropriée d'antibiotiques est connue pour conduire au développement du spectre d'organismes résistants aux antibiotiques.

Certaines infections bactériennes communautaires telles que les infections des voies respiratoires supérieures à Streptococcus comportent un risque accru de morbidité secondaire au risque de développer un abcès, une glomérulonéphrite et/ou un rhumatisme articulaire aigu. Généralement, la plupart des infections des voies respiratoires supérieures sont causées par des virus. Cependant, en raison de l'agent pathogène inconnu provoquant une infection des voies respiratoires supérieures, avec les risques de complications chroniques graves potentielles du streptocoque, le traitement initial commence soit par un antibiotique, soit par une attente typique de 3 jours pour le résultat de la culture bactérienne. Très souvent, l'approche attentiste dans la communauté n'est pas entreprise en raison de la difficulté à revenir pour un rendez-vous de suivi.

Le risque de développement d'une bactérie résistante aux antibiotiques est bien connu et constitue l'une des plus grandes menaces pour la santé dans le monde, entraînant des hospitalisations plus longues, des coûts médicaux plus élevés et des décès, selon l'Organisation mondiale de la santé. Ainsi, un dispositif de point de service qui permettrait aux médecins ou à d'autres praticiens médicaux de discriminer rapidement entre les pathogènes streptococciques ou autres pathogènes sensibles aux antibiotiques par rapport aux causes virales non sensibles aux antibiotiques des pathogènes infectieux spécifiques des voies respiratoires supérieures est nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Capable et désireux de participer à cette étude
  • Disponibilité du consentement éclairé signé
  • En bonne santé, sans aucun médicament
  • Capable de fournir un échantillon d'haleine
  • Avoir une condition (par ex. suspicion d'angine streptococcique, SARM, C difficile) qui nécessiterait un écouvillon/échantillon pour la culture

Critère d'exclusion:

  • Moins de 6 ans
  • Manger de la nourriture ou des boissons (à l'exclusion de l'eau) dans les 2 heures suivant l'heure du test respiratoire
  • Enceinte ou allaitante
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Incapacité à se conformer à la procédure d'étude / incapable de suivre les instructions
  • Prend actuellement des antibiotiques ou d'autres médicaments (à l'exception des analgésiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve d'infection détectée par l'analyse de l'haleine expirée confirmée par la culture en laboratoire
Délai: Dans les 3 à 7 jours suivant l'obtention de la culture et de l'échantillon d'haleine expirée
Dans les 3 à 7 jours suivant l'obtention de la culture et de l'échantillon d'haleine expirée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Raj Attariwala, MD PhD, BreathTec Biomedical Inc.
  • Chercheur principal: Yazdan Mirzanejad, MD, Fraser Health/University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2016

Première publication (Estimation)

5 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner