Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie infekcji za pomocą analizy oddechu

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: BreathTec Biomedical Inc.
Celem tego studium wykonalności jest przetestowanie urządzenia, które analizuje oddech i może pozwolić lekarzom i pracownikom służby zdrowia na natychmiastowe określenie, czy chory pacjent ma określony rodzaj infekcji bakteryjnej. Umożliwi to pracownikowi służby zdrowia natychmiastowe podanie ukierunkowanych antybiotyków w celu prawidłowego i bezzwłocznego rozpoczęcia leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Pozaszpitalne lub szpitalne zakażenia [szpitalne] [patogeny] są częstą przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Rozpoczęcie antybiotykoterapii polega na najlepszym zgadnięciu lub zastosowaniu antybiotyku o szerokim spektrum działania. Wiadomo, że niewłaściwe podawanie antybiotyków prowadzi do rozwoju widma organizmów opornych na antybiotyki.

Niektóre pozaszpitalne infekcje bakteryjne, takie jak zakażenia górnych dróg oddechowych Streptococcus, niosą ze sobą zwiększone ryzyko zachorowalności wtórnie do ryzyka rozwoju ropnia, zapalenia kłębuszków nerkowych i/lub gorączki reumatycznej. Powszechnie większość infekcji górnych dróg oddechowych jest wywoływana przez wirusy. Jednak ze względu na nieznany patogen wywołujący infekcję górnych dróg oddechowych, z ryzykiem potencjalnych przewlekłych ciężkich powikłań ze strony Streptococcus, wstępne leczenie rozpoczyna się od podania antybiotyku lub typowego 3-dniowego oczekiwania na wynik posiewu bakteryjnego. Dość często podejście „poczekaj i zobacz” w społeczności nie jest podejmowane z powodu trudności w powrocie na wizytę kontrolną.

Ryzyko rozwoju bakterii opornych na antybiotyki jest dobrze znane i według Światowej Organizacji Zdrowia jest jednym z największych zagrożeń dla zdrowia na świecie, prowadzącym do dłuższych hospitalizacji, wyższych kosztów leczenia i śmierci. Zatem potrzebne jest urządzenie punktowe, które umożliwiłoby lekarzom lub innym praktykom medycznym szybkie rozróżnienie między paciorkowcami lub innymi patogenami wrażliwymi na antybiotyki a niewrażliwymi na antybiotyki wirusowymi przyczynami określonych patogenów zakaźnych górnych dróg oddechowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny i chętny do udziału w tym badaniu
  • Dostępność podpisanej świadomej zgody
  • Zdrowy, nie na żadnych lekach
  • Możliwość pobrania próbki oddechu
  • Mając warunek (np. podejrzenie anginy, MRSA, C difficile), które wymagają wymazu/próbki do posiewu

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 6 roku życia
  • Spożycie jedzenia lub picia (bez wody) w ciągu 2 godzin od czasu testu oddechowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Niezdolność do przestrzegania procedury badania/niezdolność do przestrzegania wskazówek
  • Obecnie przyjmuje antybiotyki lub inne leki (z wyłączeniem leków przeciwbólowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowód zakażenia wykryty przez analizę wydychanego powietrza potwierdzony hodowlą laboratoryjną
Ramy czasowe: W ciągu 3 do 7 dni od pobrania posiewu i próbki wydychanego powietrza
W ciągu 3 do 7 dni od pobrania posiewu i próbki wydychanego powietrza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BreathTec Biomedical Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raj Attariwala, MD PhD, BreathTec Biomedical Inc.
  • Główny śledczy: Yazdan Mirzanejad, MD, Fraser Health/University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro18602

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj