Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infektionsdetektering genom andningsanalys

7 november 2017 uppdaterad av: BreathTec Biomedical Inc.
Syftet med denna förstudie är att testa en apparat som analyserar andedräkt och som kan göra det möjligt för läkare och vårdpersonal att omedelbart avgöra om en sjuk patient har en specifik typ av bakterieinfektion. Detta kommer att göra det möjligt för en vårdpersonal att ge omedelbara riktade antibiotika för att korrekt påbörja behandlingen utan dröjsmål.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gemenskapsförvärvade, eller sjukhusförvärvade [nosokomiala] infektioner [patogener] är en vanlig orsak till sjuklighet och dödlighet. Initiering av antibiotikabehandling sker genom bästa gissning eller genom att använda ett bredspektrumantibiotikum. Felaktig administrering av antibiotika är känd för att leda till utvecklingsspektret av antibiotikaresistenta organismer.

Vissa gemenskapsförvärvade bakterieinfektioner såsom Streptococcus övre luftvägsinfektioner medför ökad risk för sjuklighet sekundärt till risken att utveckla abscess, glomerulonefrit och/eller reumatisk feber. Vanligtvis orsakas de flesta övre luftvägsinfektioner av virus. Men på grund av den okända patogenen som orsakar en övre luftvägsinfektion, med risk för potentiella kroniska allvarliga komplikationer från Streptococcus, startar den initiala behandlingen med antingen ett antibiotikum eller en typisk 3-dagars väntan på resultat av bakterieodling. Ganska ofta, avvakta-och-se-metoden i samhället genomförs inte på grund av svårigheten att återvända för ett uppföljande möte.

Risken för att utveckla antibiotikaresistenta bakterier är välkänd och är ett av de största hälsohoten i världen som leder till längre sjukhusvistelser, högre medicinska kostnader och dödsfall, enligt Världshälsoorganisationen. Således behövs en vårdanordning som skulle göra det möjligt för läkare eller andra läkare att omedelbart skilja mellan streptokocker eller andra antibiotikakänsliga patogener och icke-antibiotikakänsliga virala orsaker till specifika infektiösa patogener i övre luftvägarna.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan och vill delta i denna studie
  • Tillgänglighet för undertecknat informerat samtycke
  • Frisk, inte på någon medicin
  • Kan ge ett utandningsprov
  • Att ha ett tillstånd (t.ex. misstänkt halsfluss, MRSA, C difficile) som skulle kräva en pinne/prov för odling

Exklusions kriterier:

  • Under 6 år
  • Äta mat eller dryck (exklusive vatten) inom 2 timmar efter utandningstestet
  • Gravid eller ammande
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Oförmåga att följa studieproceduren/oförmögen att följa anvisningarna
  • Tar för närvarande antibiotika eller annan medicin (exklusive smärtstillande medel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på infektion upptäckt genom utandningsanalys bekräftad av laboratoriekultur
Tidsram: Inom 3 till 7 dagar efter erhållande av odlings- och utandningsprov
Inom 3 till 7 dagar efter erhållande av odlings- och utandningsprov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Raj Attariwala, MD PhD, BreathTec Biomedical Inc.
  • Huvudutredare: Yazdan Mirzanejad, MD, Fraser Health/University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2016

Första postat (Uppskatta)

5 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera