Effekter af manipulativ terapi og smerteuddannelse hos personer med CLBP

Resultaterne vil være subjektiv smerte (målt ved Numeric Pain Rating Scale), tryksmertetærskel (målt ved Algometer), handicap (målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire), frygt og undgåelsestro (målt ved Fear Avoidance Beliefs Questionnaire), risiko for dårlig prognose (målt med STarT Back Screening Tool), livskvalitet (målt ved Short Form-12v2) og blodbiomarkører (målt ved ELISA). Dataene vil blive indsamlet af en blindet bedømmer.

Individers berettigelse vil blive vurderet af en blindet bedømmer for at afgøre, om de er kvalificerede til denne forskning eller ej. Derefter vil de blive informeret om formålene med denne undersøgelse og bedt om at underskrive samtykkeerklæringen. Derefter vil de sociodemografiske data blive registreret. Dataene relateret til forskningsresultaterne vil blive indsamlet af den blindede bedømmer ved baseline-vurdering efter seks uger og tre måneder.

Tilfældig tildeling Inden behandlingen påbegyndes, vil en af ​​de forskere, der ikke er involveret i rekrutteringen og vurderingen, fordele personerne i en af ​​grupperne. Blokerandomisering vil blive brugt; det vil generere af randomization.com, vil dette websted oprette en liste med randomiseringssekvensen, som kun vil blive set af de fysioterapeuter, der vil behandle individerne.

Statistiske metoder

Prøvestørrelsesberegning Prøvestørrelsesberegningen blev beregnet med A-priori-testen med følgende specifikationer: Statistisk test ANCOVA, effektstørrelsen på 0,25, den statistiske styrke på 80 % og et alfa-niveau på 5 %. Som følge heraf kræver undersøgelsen en stikprøvestørrelse på 64 pr. gruppe eller 128 personer i alt.

Analyse af behandlingseffekter Vores forskning vil bruge intention-to-treat principperne. De beskrivende data og scorerne for RMDQ, SBST, FABQ, SF-12v2 og NPRS samt tryksmertetærskelværdierne og værdierne af inflammatoriske biomarkører, før og efter interventioner, vil blive fanget på Microsoft Excel 2010. For at se effekten af ​​behandling vil der blive brugt statistisk baseret på intention-to-treat principper, statistiske analyser vil blive brugt til at analysere data om individers socio-demografi og klinikkarakteristika, og de vil blive præsenteret ved middelværdi og standardafvigelse. For at sammenligne grupperne vil Shapiro-Wilk test blive anvendt til at teste normalitetsfordelingen af ​​data, afhængig af denne fordeling vil der blive brugt ANOVA envejs for parametriske data eller Kruskal-Wallis test for ikke-parametriske data. For at sammenligne grupper på præ-interventionsperioden vil en anden ANOVA-en eller anden måde blive anvendt Kruskal-Wallis.

Kovariansanalyse (ANCOVA) vil blive udført for at vurdere effekten af ​​behandlingen på følgende resultater: Score opnået på RMDQ, FABQ, SF-12v2, SBST og NPRS, tryksmertetærskel og blodets biomarkørers koncentrationer, ved at bruge efterbehandlingsmidlerne som afhængige variable, forbehandlingsmidlerne som co-variable og gruppen som fast faktor.

Til relationerne mellem variablerne skal anvendes Pearson-korrelationskoefficienten til parametriske data og Spearman-korrelationskoefficienten til ikke-parametriske data. For at klassificere sammenhængene vil der blive brugt Munro's klassifikation, hvor værdier mellem 0,26 og 0,49 vil være lave, værdier mellem 0,50 og 0,69 vil være moderate, mellem 0,70 og 0,89 vil være høje værdier, og mellem 0,90 og 1,0 vil blive betragtet som meget høje. Til alle disse analyser vil der blive brugt Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (IBM SPSS version 20.0, IBM Corp, Armonk, New York).