Auswirkungen der manipulativen Therapie und Schmerzaufklärung bei Personen mit CLBP

Die Ergebnisse sind subjektiver Schmerz (gemessen anhand der Numeric Pain Rating Scale), Druckschmerzschwelle (gemessen anhand des Algometers), Behinderung (gemessen anhand des Roland-Morris Disability Questionnaire), Angst- und Vermeidungsüberzeugungen (gemessen anhand des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire), Risiko von schlechte Prognose (gemessen mit STarT Back Screening Tool), Lebensqualität (gemessen mit Short Form-12v2) und Blutbiomarker (gemessen mit ELISA). Die Datenerhebung erfolgt durch einen verblindeten Gutachter.

Die Eignung von Einzelpersonen wird von einem verblindeten Gutachter bewertet, um festzustellen, ob sie für diese Forschung geeignet sind oder nicht. Dann werden sie über die Ziele dieser Studie informiert und gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Anschließend werden die soziodemografischen Daten erhoben. Die Daten zu den Forschungsergebnissen werden vom verblindeten Gutachter bei der Ausgangsbeurteilung nach sechs Wochen und drei Monaten erhoben.

Zuteilung nach dem Zufallsprinzip Vor Beginn der Behandlung wird einer der Forscher, der nicht an der Rekrutierung und Bewertung beteiligt ist, die Personen einer der Gruppen zuordnen. Block-Randomisierung wird verwendet; Es wird von randomization.com erstellt, diese Seite erstellt eine Liste mit der Randomisierungssequenz, die nur von den Physiotherapeuten gesehen wird, die die Personen behandeln.

Statistische Methoden

Fallzahlberechnung Die Fallzahlberechnung wurde mit dem A-priori-Test mit folgenden Vorgaben berechnet: Statistischer Test ANCOVA, die Effektgröße von 0,25, die statistische Power von 80 % und ein Alpha-Niveau von 5 %. Daher erfordert die Studie eine Stichprobengröße von 64 pro Gruppe oder insgesamt 128 Personen.

Analyse der Wirkungen der Behandlung Unsere Forschung wird die Intention-to-treat-Prinzipien verwenden. Die deskriptiven Daten und die Scores von RMDQ, SBST, FABQ, SF-12v2 und NPRS sowie die Mittelwerte der Druckschmerzschwelle und die Werte entzündlicher Biomarker vor und nach Eingriffen werden in Microsoft Excel 2010 tabellarisch dargestellt. Um die Wirkung der Behandlung zu sehen, wird sie statistisch auf der Grundlage der Intention-to-treat-Prinzipien verwendet, statistische Analysen werden verwendet, um Daten zu soziodemografischen und klinischen Merkmalen von Personen zu analysieren, und sie werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Um die Gruppen zu vergleichen, wird der Shapiro-Wilk-Test angewendet, um die Normalverteilung der Daten zu testen, abhängig von dieser Verteilung wird der ANOVA-Einweg-Test für parametrische Daten oder der Kruskal-Wallis-Test für nicht-parametrische Daten verwendet. Um Gruppen in der Zeit vor der Intervention zu vergleichen, wird eine andere ANOVA-Einwegmethode oder eine andere Kruskal-Wallis-Methode angewendet.

Eine Kovarianzanalyse (ANCOVA) wird durchgeführt, um die Wirkung der Behandlung auf die folgenden Ergebnisse zu bewerten: Ergebnisse, die bei RMDQ, FABQ, SF-12v2, SBST und NPRS, Druckschmerzschwelle und den Konzentrationen von Biomarkern im Blut unter Verwendung der Mittelwerte nach der Behandlung erzielt wurden abhängigen Variablen, die Vorbehandlungsmittel als Kovariablen und die Gruppe als fixer Faktor.

Auf die Beziehungen zwischen den Variablen müssen der Pearson-Korrelationskoeffizient auf parametrische Daten und der Spearman-Korrelationskoeffizient auf nichtparametrische Daten angewendet werden. Zur Klassifizierung der Beziehungen wird die Munro-Klassifikation verwendet, wobei Werte zwischen 0,26 und 0,49 als niedrig, Werte zwischen 0,50 und 0,69 als mäßig, zwischen 0,70 und 0,89 als hohe Werte und zwischen 0,90 und 1,0 als sehr hoch angesehen werden. Für alle diese Analysen wird das Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS Version 20.0, IBM Corp, Armonk, New York).