Effekter av manipulativ terapi og smerteopplæring hos personer med CLBP

Utfallene vil være subjektiv smerte (målt ved Numeric Pain Rating Scale), trykksmerteterskel (målt ved Algometer), funksjonshemming (målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire), frykt og unngåelsestro (målt ved Fear Avoidance Beliefs Questionnaire), risiko for dårlig prognose (målt med STarT Back Screening Tool), livskvalitet (målt ved Short Form-12v2) og blodbiomarkører (målt ved ELISA). Dataene vil bli samlet inn av en blindet bedømmer.

Enkeltpersoners kvalifisering vil bli vurdert av blindet bedømmer for å avgjøre om de er kvalifisert for denne forskningen eller ikke. Deretter vil de bli informert om målene for denne studien og bedt om å signere samtykkeskjemaet. Etterpå vil sosiodemografiske data bli registrert. Dataene knyttet til forskningsresultatene vil bli samlet inn av den blindede bedømmeren ved baselinevurdering, etter seks uker og tre måneder.

Tilfeldig tildeling Før behandlingen starter, vil en av forskerne som ikke er involvert i rekruttering og vurdering fordele individene i en av gruppene. Blokkrandomisering vil bli brukt; det kommer til å genereres av randomization.com, vil dette nettstedet lage en liste med randomiseringssekvensen, som bare vil bli sett av fysioterapeutene som vil behandle individene.

Statistiske metoder

Prøvestørrelsesberegning Prøvestørrelsesberegningen ble beregnet med A-priori-testen med følgende spesifikasjoner: Statistisk test ANCOVA, effektstørrelsen på 0,25, den statistiske potensen på 80 % og et alfanivå på 5 %. Som et resultat krever studien en prøvestørrelse på 64 per gruppe eller 128 individer totalt.

Analyse av effekter av behandling Vår forskning vil bruke intensjon-å-behandling-prinsippene. De beskrivende dataene og poengsummene til RMDQ, SBST, FABQ, SF-12v2 og NPRS, samt trykksmerteterskelmidler og verdiene til inflammatoriske biomarkører, før og etter intervensjoner, vil bli fanget i Microsoft Excel 2010. For å se effekten av behandling vil det bli brukt statistisk basert på intensjon-å-behandle prinsipper, statistiske analyser vil bli brukt til å analysere data av individers sosio-demografi og klinikkegenskaper, og de vil bli presentert ved gjennomsnitt og standardavvik. For å sammenligne gruppene vil Shapiro-Wilk test bli brukt for å teste normalitetsfordelingen av data, avhengig av denne fordelingen vil det bli brukt ANOVA enveis for parametriske data eller Kruskal-Wallis test for ikke-parametriske data. For å sammenligne grupper på pre-intervensjonsperioden vil en annen ANOVA-en måte eller en annen Kruskal-Wallis bli brukt.

Kovariansanalyse (ANCOVA) vil bli utført for å vurdere effekten av behandling på følgende utfall: Poeng oppnådd på RMDQ, FABQ, SF-12v2, SBST og NPRS, trykksmerteterskel og blodbiomarkørkonsentrasjonene, ved bruk av etterbehandlingsmidler som avhengige variabler, forbehandlingsmidlene som kovariabler og gruppen som fast faktor.

På relasjonene mellom variablene må Pearson-korrelasjonskoeffisienten brukes på parametriske data og Spearman-korrelasjonskoeffisienten på ikke-parametriske data. For å klassifisere sammenhengene vil det bli brukt Munro's klassifisering, hvor verdier mellom 0,26 og 0,49 vil være lave, verdier mellom 0,50 og 0,69 vil være moderate, mellom 0,70 og 0,89 vil være høye verdier, og mellom 0,90 og 1,0 vil anses som svært høye. For alle disse analysene vil det bli brukt Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS versjon 20.0, IBM Corp, Armonk, New York).