Efeitos da Terapia Manipulativa e Educação em Dor em Indivíduos com DLC

Os desfechos serão dor subjetiva (medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor), limiar de dor à pressão (medida pelo Algometer), incapacidade (medida pelo Questionário de Incapacidade Roland-Morris), crenças de medo e evitação (medidas pelo Questionário de Crenças de Prevenção do Medo), risco de mau prognóstico (medido pela ferramenta STarT Back Screening Tool), qualidade de vida (medida pelo Short Form-12v2) e biomarcadores sanguíneos (medidos por ELISA). Os dados serão coletados por um avaliador cego.

A elegibilidade dos indivíduos será avaliada por avaliador cego para determinar se eles são ou não elegíveis para esta pesquisa. Em seguida, eles serão informados sobre os objetivos deste estudo e solicitados a assinar o termo de consentimento. Posteriormente, os dados sociodemográficos serão registrados. Os dados relacionados aos resultados da pesquisa serão coletados pelo avaliador cego na avaliação inicial, após seis semanas e três meses.

Alocação aleatória Antes do início do tratamento, um dos pesquisadores não envolvidos no recrutamento e avaliação fará a alocação dos indivíduos em um dos grupos. Será utilizada randomização de blocos; vai gerar pelo randomization.com, esse site vai criar uma lista com a sequência de randomização, que só será vista pelos fisioterapeutas que vão atender os indivíduos.

Métodos estatísticos

Cálculo do tamanho da amostra O cálculo do tamanho da amostra foi calculado com o teste A-priori com as seguintes especificações: Teste estatístico ANCOVA, tamanho do efeito de 0,25, poder estatístico de 80% e nível alfa de 5%. Como resultado, o estudo requer um tamanho de amostra de 64 por grupo ou 128 indivíduos no total.

Análise dos efeitos do tratamento Nossa pesquisa usará os princípios de intenção de tratar. Os dados descritivos e os escores do RMDQ, SBST, FABQ, SF-12v2 e NPRS, bem como as médias do limiar de dor à pressão e os valores dos biomarcadores inflamatórios, antes e após as intervenções, serão tabulados no Microsoft Excel 2010. Para ver o efeito do tratamento será usado estatística baseada em princípios de intenção de tratar, análises estatísticas serão usadas para analisar dados de características sociodemográficas e clínicas dos indivíduos, e eles serão apresentados por média e desvio padrão. Para comparação dos grupos será aplicado o teste de Shapiro-Wilk para testar a distribuição de normalidade dos dados, dependendo desta distribuição será utilizado ANOVA one-way para dados paramétricos ou teste de Kruskal-Wallis para dados não paramétricos. Para comparar os grupos no período pré-intervenção será aplicada outra ANOVA de uma forma ou de outra Kruskal-Wallis.

A análise de covariância (ANCOVA) será realizada para avaliar o efeito do tratamento nos seguintes resultados: Pontuações obtidas em RMDQ, FABQ, SF-12v2, SBST e NPRS, limiar de dor à pressão e concentrações de biomarcadores sanguíneos, utilizando os meios pós-tratamento como variáveis ​​dependentes, as médias pré-tratamento como covariáveis ​​e o grupo como fator fixo.

Aos relacionamentos entre as variáveis ​​deve-se aplicar o coeficiente de correlação de Pearson para dados paramétricos e o coeficiente de correlação de Spearman para dados não paramétricos. Para classificar as relações será utilizada a classificação de Munro, onde valores entre 0,26 e 0,49 serão baixos, valores entre 0,50 e 0,69 serão moderados, entre 0,70 e 0,89 serão valores altos e entre 0,90 e 1,0 serão considerados muito altos. Para todas essas análises será utilizado o Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS versão 20.0, IBM Corp, Armonk, Nova York).