Manipulatiivisen terapian ja kipukasvatuksen vaikutukset yksilöillä, joilla on CLBP

Tuloksia ovat subjektiivinen kipu (mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla), paineen aiheuttama kipukynnys (mitattu algometrillä), vammaisuus (mitattu Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella), pelko- ja välttämisuskomukset (mitattu Fear Avoidance Beliefs Questionnaire -kyselyllä), riski huono ennuste (mitattu Start Back Screening Toolilla), elämänlaatu (mitattu Short Form-12v2:lla) ja veren biomarkkerit (mitattu ELISA:lla). Tiedot kerää sokea arvioija.

Sokkoutettu arvioija arvioi yksilöiden kelpoisuuden määrittääkseen, ovatko he oikeutettuja tähän tutkimukseen. Tämän jälkeen heille tiedotetaan tämän tutkimuksen tavoitteista ja heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Sen jälkeen sosiodemografiset tiedot tallennetaan. Sokkoutunut arvioija kerää tutkimustuloksiin liittyvät tiedot lähtöarvioinnissa kuuden viikon ja kolmen kuukauden kuluttua.

Satunnaisallokointi Ennen hoidon aloittamista yksi rekrytointiin ja arviointiin osallistumattomista tutkijoista jakaa henkilöt johonkin ryhmistä. Lohkojen satunnaistamista käytetään; sen luo randomization.com, tämä sivusto luo luettelon satunnaistussekvenssistä, jonka näkevät vain yksilöitä hoitavat fysioterapeutit.

Tilastolliset menetelmät

Otoskoon laskenta Otoskoon laskenta laskettiin A-priori -testillä seuraavilla spesifikaatioilla: Tilastollinen testi ANCOVA, vaikutuskoko 0,25, tilastollinen teho 80 % ja alfataso 5 %. Tämän seurauksena tutkimukseen tarvitaan otoskoko 64 henkilöä kohden tai yhteensä 128 henkilöä.

Hoidon vaikutusten analysointi Tutkimuksessamme käytetään hoitotarkoituksen periaatteita. Kuvaustiedot ja RMDQ:n, SBST:n, FABQ:n, SF-12v2:n ja NPRS:n pisteet sekä painekipukynnyksen keskiarvot ja tulehduksellisten biomarkkerien arvot ennen ja jälkeen interventioita välilehdillä Microsoft Excel 2010:ssä. Hoidon vaikutuksen näkemiseksi aiotaan käyttää aikomus-hoito-periaatteisiin perustuvaa tilastoa, tilastollisilla analyyseillä analysoidaan yksilöiden sosio-demografisia ja klinikan ominaispiirteitä ja ne esitetään keskiarvon ja keskihajonnan perusteella. Ryhmien vertailua varten käytetään Shapiro-Wilk-testiä datan normaalijakauman testaamiseen. Tästä jakaumasta riippuen käytetään yksisuuntaista ANOVAa parametrisille tiedoille tai Kruskal-Wallis-testiä ei-parametrisille tiedoille. Ryhmien vertaamiseen interventiota edeltävällä jaksolla käytetään toista ANOVA-menetelmää, jollain tavalla tai toista Kruskal-Wallista.

Kovarianssianalyysillä (ANCOVA) arvioidaan hoidon vaikutusta seuraaviin tuloksiin: RMDQ:sta, FABQ:sta, SF-12v2:sta, SBST:stä ja NPRS:stä saadut pisteet, paineen kipukynnys ja veren biomarkkerikonsentraatiot, käyttämällä jälkihoidon keinoja mm. riippuvat muuttujat, esikäsittelyvälineet yhteismuuttujina ja ryhmä kiinteänä tekijänä.

Muuttujien välisiin suhteisiin tulee soveltaa Pearsonin korrelaatiokerrointa parametritietoihin ja Spearmanin korrelaatiokerrointa ei-parametriseen dataan. Suhteiden luokittelussa käytetään Munron luokitusta, jossa arvot välillä 0,26 - 0,49 ovat pieniä, arvot välillä 0,50 - 0,69 ovat kohtalaisia, välillä 0,70 - 0,89 ovat korkeita ja välillä 0,90 - 1,0 pidetään erittäin korkeina. Kaikkiin näihin analyyseihin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (IBM SPSS versio 20.0, IBM Corp, Armonk, New York).