- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02984332
Tidsforløb for immobiliseringseksperiment (TIME)
Kortvarig muskelmisbrug inducerer et hurtigt og vedvarende fald i den daglige myofibrillære proteinsyntesehastighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af en uges unilateral benimmobilisering på quadriceps muskelvolumen og muskelproteinsyntesehastigheder. Deltagerne bar en benspænde på det ene ben og ambulerede på krykker under immobiliseringsperioden. Tretten raske unge mænd blev rekrutteret til at gennemføre denne undersøgelse.
Det er i øjeblikket underforstået, at unilateral benimmobilisering vil resultere i en reduktion i muskelstørrelse (Berg et al., 1996, Wall et al., 2015) og muskelproteinsyntesehastigheder efter en periode uden brug (de Boer et al., 2015, Glover et al., 2008). Nyere forskning på dette område har vist, at selv kortvarige perioder med benimmobilisering (dvs. <1 uge) vil resultere i reduktioner i muskelstørrelse og muskelproteinsyntesehastigheder efter ophørsperioden (Wall et al., 2015). Men vi har i øjeblikket ikke detaljerede oplysninger om, hvordan muskelmisbrug påvirker muskelstørrelse og muskelproteinsyntese over tid under kortvarig brug (f.eks. den første uge).
Det stabile isotopsporstof deuteriumoxid (D2O) vil blive anvendt til at vurdere kumulativ muskelproteinsyntese mellem dag 0-2, 2-7 og 0-7 af immobiliseringsperioden i både de immobiliserede og ikke-immobiliserede ben. Dette vil være i forbindelse med bilaterale vastus lateralis muskelbiopsier før og efter 2 og 7 dages immobilisering. Desuden blev quadriceps muskelvolumen vurderet via MR-scanninger, der igen fandt sted før og efter 2 og 7 dages immobilisering. For at få en mekanistisk indsigt i de molekylære ændringer under ubrug blev et specialdesignet 48-brønds Taqman-mikroarray-genkort med lav densitet anvendt til at vurdere den transskriptionelle respons på gener involveret i muskelproteinsyntese og nedbrydning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
BMI >18 og <28 ingen receptpligtig medicin eller nuværende sygdom -
Ekskluderingskriterier:
BMI <18 og >28 aktuel receptpligtig medicin ingen historie med benskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Immobilisering af underekstremiteterne
Alle deltagere vil gennemgå 7 dages unilateral benimmobilisering.
Deltagerne vil bære en benbøjle (Donjoy X-ACT, DJO Global, USA) på et af deres ben, som vil fiksere benet ved 40 graders bøjning i de 7 dage.
Deltagerne får ikke lov til at fjerne bøjlen på noget tidspunkt, og det er forbudt at bære vægt på det immobiliserede ben, og vil ambulere på krykker i hele ugen af immobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstørrelse
Tidsramme: Dag 0, 2 og 7
|
Quadriceps muskelvolumen målt via MR
|
Dag 0, 2 og 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: dag 0-2, 2-7 og 0-7
|
Det stabile isotopsporstof deuteriumoxid vil blive brugt til at vurdere muskelproteinsyntese.
I forbindelse med bilaterale vastus lateralis muskelbiopsier før og efter 2 og 7 dage, som giver mulighed for beregning af muskelproteinsyntese (fraktionel syntesehastighed) mellem dag 0-2, 2-7 og 0-7.
|
dag 0-2, 2-7 og 0-7
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Før og efter immobilisering
|
Skeletmuskulatur en gentagelse maksimal styrke blev vurderet ved brug af standard træningsudstyr
|
Før og efter immobilisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 650061958
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .