- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02984332
Curso de tiempo del experimento de inmovilización (TIME)
El desuso muscular a corto plazo induce una disminución rápida y sostenida de las tasas diarias de síntesis de proteínas miofibrilares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una semana de inmovilización unilateral de la pierna sobre el volumen del músculo cuádriceps y las tasas de síntesis de proteínas musculares. Los participantes usaron un aparato ortopédico en una pierna y deambularon con muletas durante el período de inmovilización. Trece varones jóvenes sanos fueron reclutados para realizar este estudio.
Actualmente se entiende que la inmovilización unilateral de la pierna resultará en una reducción del tamaño del músculo (Berg et al., 1996, Wall et al., 2015) y de las tasas de síntesis de proteínas musculares después de un período de desuso (de Boer et al., 2015, Glover et al., 2008). Investigaciones recientes en esta área han demostrado que incluso períodos cortos de inmovilización de piernas (es decir, <1 semana) dará como resultado reducciones en el tamaño muscular y las tasas de síntesis de proteínas musculares después del período de desuso (Wall et al., 2015). Sin embargo, actualmente no tenemos información detallada sobre cómo el desuso muscular afecta el tamaño muscular y la síntesis de proteínas musculares a lo largo del tiempo durante el desuso a corto plazo (p. ej., la primera semana).
Se aplicará el trazador de isótopos estables óxido de deuterio (D2O) para evaluar la síntesis de proteína muscular acumulada entre los días 0-2, 2-7 y 0-7 del período de inmovilización en las piernas inmovilizadas y no inmovilizadas. Esto será en conjunto con biopsias del músculo vasto lateral bilateral antes y después de 2 y 7 días de inmovilización. Además, el volumen del músculo del cuádriceps se evaluó a través de resonancias magnéticas que nuevamente ocurrieron antes y después de 2 y 7 días de inmovilización. Para obtener una visión mecánica de los cambios moleculares durante el desuso, se aplicó una tarjeta de genes de microarrays de baja densidad Taqman de 48 pocillos diseñada a medida para evaluar la respuesta transcripcional en los genes implicados en la síntesis y degradación de proteínas musculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
IMC >18 y <28 sin medicamentos recetados o enfermedad actual -
Criterio de exclusión:
IMC <18 y >28 medicación prescrita actual sin antecedentes de lesión en la pierna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Inmovilización de miembros inferiores
Todos los participantes se someterán a 7 días de inmovilización unilateral de piernas.
Los participantes usarán un aparato ortopédico para piernas (Donjoy X-ACT, DJO Global, EE. UU.) en una de sus piernas que fijará la pierna a 40 grados de flexión durante los 7 días.
A los participantes no se les permitirá quitarse el aparato ortopédico en ningún momento y se les prohíbe cargar peso sobre la pierna inmovilizada, y deambularán con muletas durante la semana de inmovilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del músculo
Periodo de tiempo: Días 0, 2 y 7
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Volumen del músculo cuádriceps medido a través de resonancia magnética
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Días 0, 2 y 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: días 0-2, 2-7 y 0-7
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El trazador de isótopos estables óxido de deuterio se utilizará para evaluar la síntesis de proteínas musculares.
Junto con las biopsias del músculo vasto lateral bilateral antes y después de los días 2 y 7 que permiten el cálculo de la síntesis de proteínas musculares (tasa de síntesis fraccional) entre los días 0-2, 2-7 y 0-7.
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días 0-2, 2-7 y 0-7
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Pre y post inmovilización
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La fuerza máxima de una repetición del músculo esquelético se evaluó utilizando equipo de gimnasio estándar
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Pre y post inmovilización
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- 650061958
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