- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02984332
Przebieg eksperymentu unieruchomienia (TIME)
Krótkotrwałe nieużywanie mięśni powoduje szybki i trwały spadek dziennej szybkości syntezy białek miofibrylarnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu jednego tygodnia jednostronnego unieruchomienia nogi na objętość mięśnia czworogłowego uda i szybkość syntezy białek mięśniowych. Uczestnicy nosili ortezę nogi na jednej nodze i poruszali się o kulach w okresie unieruchomienia. Do przeprowadzenia tego badania zrekrutowano trzynastu zdrowych, młodych mężczyzn.
Obecnie wiadomo, że jednostronne unieruchomienie nogi spowoduje zmniejszenie rozmiaru mięśni (Berg i in., 1996, Wall i in., 2015) oraz tempa syntezy białek mięśniowych po okresie nieużywania (de Boer i in., 2015, Glover i in., 2008). Ostatnie badania w tej dziedzinie wykazały, że nawet krótkotrwałe okresy unieruchomienia nóg (tj. <1 tydzień) spowoduje zmniejszenie wielkości mięśni i szybkości syntezy białek mięśniowych po okresie nieużywania (Wall i in., 2015). Jednak obecnie nie mamy szczegółowych informacji na temat tego, jak nieużywanie mięśni wpływa na wielkość mięśni i syntezę białek mięśniowych w czasie podczas krótkotrwałego nieużywania (np. pierwszego tygodnia).
Stabilny znacznik izotopowy, tlenek deuteru (D2O), zostanie zastosowany do oceny skumulowanej syntezy białek mięśniowych między dniami 0-2, 2-7 i 0-7 okresu unieruchomienia zarówno w unieruchomionych, jak i nieunieruchomionych nogach. Będzie to w połączeniu z obustronnymi biopsjami mięśnia obszernego bocznego przed i po 2 i 7 dniach unieruchomienia. Ponadto objętość mięśnia czworogłowego uda oceniano za pomocą skanów MRI, które ponownie wystąpiły przed i po 2 i 7 dniach unieruchomienia. Aby uzyskać mechanistyczny wgląd w zmiany molekularne podczas nieużywania, zastosowano specjalnie zaprojektowaną 48-dołkową mikromacierz Taqman o niskiej gęstości, aby ocenić odpowiedź transkrypcyjną genów zaangażowanych w syntezę i rozpad białek mięśniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
BMI >18 i <28 brak leków na receptę lub aktualna choroba -
Kryteria wyłączenia:
BMI <18 i >28 aktualne leki na receptę brak historii urazów nóg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Unieruchomienie kończyny dolnej
Wszyscy uczestnicy przejdą 7 dni jednostronnego unieruchomienia nogi.
Uczestnicy będą nosić ortezę nogi (Donjoy X-ACT, DJO Global, USA) na jednej nodze, która unieruchomi nogę w zgięciu 40 stopni przez 7 dni.
Uczestnikom nie wolno zdejmować ortezy na żadnym etapie i nie wolno obciążać unieruchomionej nogi oraz poruszać się o kulach przez cały tydzień unieruchomienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar mięśni
Ramy czasowe: Dni 0, 2 i 7
|
Objętość mięśnia czworogłowego uda mierzona za pomocą MRI
|
Dni 0, 2 i 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: dni 0-2, 2-7 i 0-7
|
Stabilny znacznik izotopowy, tlenek deuteru, zostanie wykorzystany do oceny syntezy białek mięśniowych.
W połączeniu z obustronnymi biopsjami mięśnia obszernego bocznego przed i po 2 i 7 dniach, które pozwalają na obliczenie syntezy białek mięśniowych (frakcyjne tempo syntezy) między dniami 0-2, 2-7 i 0-7.
|
dni 0-2, 2-7 i 0-7
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Unieruchomienie przed i po
|
Maksymalna siła mięśni szkieletowych w jednym powtórzeniu została oceniona przy użyciu standardowego sprzętu do ćwiczeń
|
Unieruchomienie przed i po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 650061958
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .