Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przebieg eksperymentu unieruchomienia (TIME)

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Exeter

Krótkotrwałe nieużywanie mięśni powoduje szybki i trwały spadek dziennej szybkości syntezy białek miofibrylarnych

Wpływ jednostronnego unieruchomienia kończyny dolnej w okresie jednego tygodnia na zanik mięśni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu jednego tygodnia jednostronnego unieruchomienia nogi na objętość mięśnia czworogłowego uda i szybkość syntezy białek mięśniowych. Uczestnicy nosili ortezę nogi na jednej nodze i poruszali się o kulach w okresie unieruchomienia. Do przeprowadzenia tego badania zrekrutowano trzynastu zdrowych, młodych mężczyzn.

Obecnie wiadomo, że jednostronne unieruchomienie nogi spowoduje zmniejszenie rozmiaru mięśni (Berg i in., 1996, Wall i in., 2015) oraz tempa syntezy białek mięśniowych po okresie nieużywania (de Boer i in., 2015, Glover i in., 2008). Ostatnie badania w tej dziedzinie wykazały, że nawet krótkotrwałe okresy unieruchomienia nóg (tj. <1 tydzień) spowoduje zmniejszenie wielkości mięśni i szybkości syntezy białek mięśniowych po okresie nieużywania (Wall i in., 2015). Jednak obecnie nie mamy szczegółowych informacji na temat tego, jak nieużywanie mięśni wpływa na wielkość mięśni i syntezę białek mięśniowych w czasie podczas krótkotrwałego nieużywania (np. pierwszego tygodnia).

Stabilny znacznik izotopowy, tlenek deuteru (D2O), zostanie zastosowany do oceny skumulowanej syntezy białek mięśniowych między dniami 0-2, 2-7 i 0-7 okresu unieruchomienia zarówno w unieruchomionych, jak i nieunieruchomionych nogach. Będzie to w połączeniu z obustronnymi biopsjami mięśnia obszernego bocznego przed i po 2 i 7 dniach unieruchomienia. Ponadto objętość mięśnia czworogłowego uda oceniano za pomocą skanów MRI, które ponownie wystąpiły przed i po 2 i 7 dniach unieruchomienia. Aby uzyskać mechanistyczny wgląd w zmiany molekularne podczas nieużywania, zastosowano specjalnie zaprojektowaną 48-dołkową mikromacierz Taqman o niskiej gęstości, aby ocenić odpowiedź transkrypcyjną genów zaangażowanych w syntezę i rozpad białek mięśniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

BMI >18 i <28 brak leków na receptę lub aktualna choroba -

Kryteria wyłączenia:

BMI <18 i >28 aktualne leki na receptę brak historii urazów nóg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Unieruchomienie kończyny dolnej
Wszyscy uczestnicy przejdą 7 dni jednostronnego unieruchomienia nogi. Uczestnicy będą nosić ortezę nogi (Donjoy X-ACT, DJO Global, USA) na jednej nodze, która unieruchomi nogę w zgięciu 40 stopni przez 7 dni. Uczestnikom nie wolno zdejmować ortezy na żadnym etapie i nie wolno obciążać unieruchomionej nogi oraz poruszać się o kulach przez cały tydzień unieruchomienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar mięśni
Ramy czasowe: Dni 0, 2 i 7
Objętość mięśnia czworogłowego uda mierzona za pomocą MRI
Dni 0, 2 i 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: dni 0-2, 2-7 i 0-7
Stabilny znacznik izotopowy, tlenek deuteru, zostanie wykorzystany do oceny syntezy białek mięśniowych. W połączeniu z obustronnymi biopsjami mięśnia obszernego bocznego przed i po 2 i 7 dniach, które pozwalają na obliczenie syntezy białek mięśniowych (frakcyjne tempo syntezy) między dniami 0-2, 2-7 i 0-7.
dni 0-2, 2-7 i 0-7
Siła mięśni
Ramy czasowe: Unieruchomienie przed i po
Maksymalna siła mięśni szkieletowych w jednym powtórzeniu została oceniona przy użyciu standardowego sprzętu do ćwiczeń
Unieruchomienie przed i po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj