- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02984332
Curso de Tempo do Experimento de Imobilização (TIME)
O desuso muscular de curto prazo induz um declínio rápido e sustentado nas taxas diárias de síntese de proteínas miofibrilares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de uma semana de imobilização unilateral da perna no volume do músculo quadríceps e nas taxas de síntese de proteína muscular. Os participantes usaram uma órtese em uma perna e deambularam com muletas durante o período de imobilização. Treze jovens saudáveis do sexo masculino foram recrutados para realizar este estudo.
Atualmente, entende-se que a imobilização unilateral da perna resultará em uma redução no tamanho do músculo (Berg et al., 1996, Wall et al., 2015) e nas taxas de síntese de proteína muscular após um período de desuso (de Boer et al., 2015, Glover e outros, 2008). Pesquisas recentes nesta área mostraram que mesmo períodos curtos de imobilização da perna (ou seja, <1 semana) resultará em reduções no tamanho do músculo e nas taxas de síntese de proteína muscular após o período de desuso (Wall et al., 2015). No entanto, atualmente não temos informações detalhadas sobre como o desuso muscular afeta o tamanho do músculo e a síntese de proteína muscular ao longo do tempo durante o desuso de curto prazo (por exemplo, na primeira semana).
O isótopo estável óxido de deutério (D2O) será aplicado para avaliar a síntese protéica muscular cumulativa entre os dias 0-2, 2-7 e 0-7 do período de imobilização nas pernas imobilizadas e não imobilizadas. Isso será em conjunto com biópsias bilaterais do músculo vasto lateral antes e após 2 e 7 dias de imobilização. Além disso, o volume do músculo quadríceps foi avaliado por meio de exames de ressonância magnética que ocorreram novamente antes e após 2 e 7 dias de imobilização. Para obter uma visão mecanicista sobre as mudanças moleculares durante o desuso, um genecard de microarray de baixa densidade Taqman de 48 poços personalizado foi aplicado para avaliar a resposta transcricional em genes envolvidos na síntese e degradação de proteínas musculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
IMC >18 e <28 sem medicamentos prescritos ou doença atual -
Critério de exclusão:
IMC <18 e >28 medicação atual sem histórico de lesão na perna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Imobilização de membros inferiores
Todos os participantes serão submetidos a 7 dias de imobilização unilateral da perna.
Os participantes usarão uma cinta de perna (Donjoy X-ACT, DJO Global, EUA) em uma das pernas, que fixará a perna em 40 graus de flexão por 7 dias.
O participante não poderá retirar a órtese em nenhuma etapa e está proibido de carregar peso sobre a perna imobilizada, devendo deambular de muletas durante toda a semana de imobilização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tamanho do músculo
Prazo: Dias 0, 2 e 7
|
Volume do músculo quadríceps medido por ressonância magnética
|
Dias 0, 2 e 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Síntese de proteína muscular
Prazo: dias 0-2, 2-7 e 0-7
|
O isótopo estável traçador de óxido de deutério será utilizado para avaliar a síntese proteica muscular.
Em conjunto com biópsias bilaterais do músculo vasto lateral antes e após 2 e 7 dias que permitem o cálculo da síntese de proteína muscular (taxa de síntese fracionada) entre os dias 0-2, 2-7 e 0-7.
|
dias 0-2, 2-7 e 0-7
|
Força muscular
Prazo: Pré e pós imobilização
|
A força máxima do músculo esquelético em uma repetição foi avaliada usando equipamentos de ginástica padrão
|
Pré e pós imobilização
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 650061958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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