- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02984332
Immobilisaatiokokeen aikakulku (TIME)
Lyhytaikainen lihasten vajaakäyttö aiheuttaa nopean ja jatkuvan laskun päivittäisessä myofibrillaarisen proteiinisynteesin nopeudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden viikon yksipuolisen jalan immobilisaation vaikutusta nelipäisen lihaksen tilavuuteen ja lihasproteiinisynteesiin. Osallistujat käyttivät jalkatukea toisessa jalassa ja liikkuivat kainalosauvojen varassa immobilisointijakson aikana. Kolmetoista tervettä nuorta miestä värvättiin suorittamaan tätä tutkimusta.
Tällä hetkellä tiedetään, että jalkojen yksipuolinen immobilisointi johtaa lihaskoon pienenemiseen (Berg et al., 1996, Wall et al., 2015) ja lihasproteiinisynteesinopeuteen pienenemiseen käytön jälkeen (de Boer et al., 2015, Glover et ai., 2008). Viimeaikaiset tutkimukset tällä alalla ovat osoittaneet, että jopa lyhytaikaiset jalkojen immobilisaatiojaksot (esim. <1 viikko) johtaa lihaskoon ja lihasten proteiinisynteesin pienenemiseen käytön lopettamisen jälkeen (Wall et al., 2015). Meillä ei kuitenkaan tällä hetkellä ole yksityiskohtaista tietoa siitä, kuinka lihasten käyttöhäiriö vaikuttaa lihasten kokoon ja lihasproteiinisynteesiin ajan myötä lyhytaikaisen käytön aikana (esim. ensimmäinen viikko).
Stabiilia isotooppimerkkiainedeuteriumoksidia (D2O) käytetään kumulatiivisen lihasproteiinisynteesin arvioimiseen immobilisaatiojakson päivien 0-2, 2-7 ja 0-7 välillä sekä immobilisoiduissa että immobilisoimattomissa jaloissa. Tämä tehdään yhdessä kahdenvälisten vastus lateralis -lihasten biopsioiden kanssa ennen ja jälkeen 2 ja 7 päivän immobilisoinnin. Lisäksi nelipäisen lihaksen tilavuus arvioitiin MRI-skannauksilla, jotka tapahtuivat jälleen ennen ja jälkeen 2 ja 7 päivän immobilisoinnin. Jotta saataisiin mekaaninen käsitys käytöstäpoiston aikana tapahtuvista molekyylimuutoksista, käytettiin mittatilaustyönä suunniteltua 48-kuoppaista Taqmanin matalatiheyksistä microarray-geenikorttia arvioimaan transkriptiovastetta geeneissä, jotka osallistuvat lihasproteiinien synteesiin ja hajoamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BMI >18 ja <28 ei reseptilääkkeitä tai nykyistä sairautta -
Poissulkemiskriteerit:
BMI <18 ja >28 nykyiset reseptilääkkeet, ei historiaa jalkavammoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alaraajojen immobilisaatio
Kaikille osallistujille tehdään 7 päivän yksipuolinen jalka immobilisointi.
Osallistujat käyttävät jalkatukea (Donjoy X-ACT, DJO Global, USA) yhdessä jalassa, joka kiinnittää jalan 40 asteen taivutuskulmaan 7 päivän ajaksi.
Osallistujat eivät saa poistaa tukia missään vaiheessa, ja he eivät saa kantaa painoa liikkumattomalle jalalle, ja he liikkuvat kainalosauvoilla koko immobilisointiviikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen koko
Aikaikkuna: Päivät 0, 2 ja 7
|
Nelipäisen lihaksen tilavuus mitattuna magneettikuvauksella
|
Päivät 0, 2 ja 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: päivät 0-2, 2-7 ja 0-7
|
Stabiilia isotooppimerkkiainetta deuteriumoksidia käytetään lihasproteiinisynteesin arvioinnissa.
Yhdessä kahdenvälisten vastus lateralis -lihasten biopsioiden kanssa ennen ja jälkeen 2 ja 7 päivää, mikä mahdollistaa lihasproteiinisynteesin laskemisen (fraktiaalinen synteesinopeus) päivien 0-2, 2-7 ja 0-7 välillä.
|
päivät 0-2, 2-7 ja 0-7
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen immobilisointi
|
Luustolihasten yhden toiston maksimivoimaa arvioitiin käyttämällä tavallisia kuntosalilaitteita
|
Ennen ja jälkeen immobilisointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 650061958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .