- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02984332
Хронология иммобилизационного эксперимента (TIME)
Кратковременное высвобождение мышц вызывает быстрое и устойчивое снижение суточной скорости синтеза миофибриллярного белка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния одной недели односторонней иммобилизации ноги на объем четырехглавой мышцы и скорость синтеза мышечного белка. Участники носили бандаж на одной ноге и передвигались на костылях в течение периода иммобилизации. Для проведения этого исследования были набраны тринадцать здоровых молодых мужчин.
В настоящее время известно, что односторонняя иммобилизация ноги приведет к уменьшению размера мышц (Berg et al., 1996, Wall et al., 2015) и скорости синтеза мышечного белка после периода неиспользования (de Boer et al., 2015, Гловер и др., 2008). Недавние исследования в этой области показали, что даже кратковременная иммобилизация ног (т. менее 1 недели) приведет к снижению размера мышц и скорости синтеза мышечного белка после периода неиспользования (Wall et al., 2015). Однако в настоящее время у нас нет подробной информации о том, как неиспользование мышц влияет на размер мышц и синтез мышечного белка с течением времени во время краткосрочного бездействия (например, в первую неделю).
Стабильный изотоп-индикатор оксида дейтерия (D2O) будет применяться для оценки кумулятивного синтеза мышечного белка между днями 0-2, 2-7 и 0-7 периода иммобилизации как в иммобилизованных, так и в неиммобилизованных ногах. Это будет в сочетании с двусторонней биопсией латеральной широкой мышцы бедра до и после 2 и 7 дней иммобилизации. Кроме того, объем четырехглавой мышцы бедра оценивался с помощью МРТ, которое снова проводилось до и после 2 и 7 дней иммобилизации. Чтобы получить механистическое представление о молекулярных изменениях во время неиспользования, была применена специально разработанная 48-луночная генная карта Taqman с низкой плотностью микрочипов для оценки транскрипционного ответа на гены, участвующие в синтезе и распаде мышечного белка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ИМТ> 18 и < 28 без рецептурных лекарств или текущего заболевания -
Критерий исключения:
ИМТ <18 и >28 Принимаемые лекарства, отпускаемые по рецепту, без травм ног в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Иммобилизация нижних конечностей
Все участники пройдут 7 дней односторонней иммобилизации ноги.
Участники будут носить бандаж для ног (Donjoy X-ACT, DJO Global, США) на одной из ног, который будет фиксировать ногу при сгибании 40 градусов в течение 7 дней.
Участникам не разрешается снимать бандаж на любом этапе, им запрещается нагружать иммобилизованную ногу и передвигаться на костылях в течение всей недели иммобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер мышц
Временное ограничение: Дни 0, 2 и 7
|
Объем четырехглавой мышцы, измеренный с помощью МРТ
|
Дни 0, 2 и 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: дни 0-2, 2-7 и 0-7
|
Стабильный изотоп-индикатор оксида дейтерия будет использоваться для оценки синтеза мышечного белка.
В сочетании с двусторонней биопсией латеральной широкой мышцы живота до и после 2 и 7 дней, что позволяет рассчитать синтез мышечного белка (частичная скорость синтеза) между днями 0-2, 2-7 и 0-7.
|
дни 0-2, 2-7 и 0-7
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: До и после иммобилизации
|
Максимальную силу скелетных мышц в одном повторении оценивали на стандартном спортивном оборудовании.
|
До и после иммобилизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 650061958
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .