- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02984332
Tijdsverloop van immobilisatie-experiment (TIME)
Kortdurende spierinsufficiëntie veroorzaakt een snelle en aanhoudende daling van de dagelijkse myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect te beoordelen van een week unilaterale beenimmobilisatie op het spiervolume van de quadriceps en de synthesesnelheid van spiereiwitten. Deelnemers droegen een beenbrace aan één been en liepen op krukken tijdens de immobilisatieperiode. Dertien gezonde jonge mannen werden aangeworven om deze studie uit te voeren.
Het is momenteel duidelijk dat unilaterale beenimmobilisatie zal resulteren in een vermindering van de spieromvang (Berg et al., 1996; Wall et al., 2015) en spiereiwitsynthese na een periode van niet-gebruik (de Boer et al., 2015, Glover et al., 2008). Recent onderzoek op dit gebied heeft aangetoond dat zelfs korte periodes van beenimmobilisatie (d.w.z. <1 week) zal resulteren in een vermindering van de spieromvang en de synthesesnelheid van spiereiwitten na de periode van niet-gebruik (Wall et al., 2015). We hebben momenteel echter geen gedetailleerde informatie over hoe het niet gebruiken van spieren de spieromvang en spiereiwitsynthese in de loop van de tijd beïnvloedt tijdens kortstondig niet gebruiken (bijvoorbeeld de eerste week).
De stabiele isotoop tracer deuteriumoxide (D2O) zal worden toegepast om de cumulatieve spiereiwitsynthese te beoordelen tussen dag 0-2, 2-7 en 0-7 van de immobilisatieperiode in zowel de geïmmobiliseerde als niet-geïmmobiliseerde benen. Dit gebeurt in combinatie met bilaterale biopten van de vastus lateralis-spier voor en na 2 en 7 dagen immobilisatie. Verder werd het spiervolume van de quadriceps beoordeeld via MRI-scans die opnieuw plaatsvonden voor en na 2 en 7 dagen immobilisatie. Om een mechanistisch inzicht te krijgen in de moleculaire veranderingen tijdens niet-gebruik, werd een op maat ontworpen Taqman microarray genecard met 48 putjes toegepast om de transcriptionele respons op genen die betrokken zijn bij de synthese en afbraak van spiereiwitten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
BMI >18 en <28 geen voorgeschreven medicijnen of huidige ziekte -
Uitsluitingscriteria:
BMI <18 en >28 huidig voorgeschreven medicatie geen voorgeschiedenis van beenletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Immobilisatie van de onderste ledematen
Alle deelnemers ondergaan 7 dagen unilaterale beenimmobilisatie.
Deelnemers dragen een beenbrace (Donjoy X-ACT, DJO Global, VS) op een van hun benen die het been gedurende 7 dagen in 40 graden flexie fixeert.
Deelnemers mogen de brace in geen enkel stadium verwijderen en mogen geen gewicht dragen op het geïmmobiliseerde been, en zullen gedurende de week van immobilisatie op krukken lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spiergrootte
Tijdsspanne: Dag 0, 2 en 7
|
Quadriceps-spiervolume gemeten via MRI
|
Dag 0, 2 en 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: dagen 0-2, 2-7 en 0-7
|
De stabiele isotoop tracer deuteriumoxide zal gebruikt worden om spiereiwitsynthese te beoordelen.
In combinatie met bilaterale vastus lateralis-spierbiopten voor en na 2 en 7 dagen, waardoor de spiereiwitsynthese (fractionele synthesesnelheid) tussen dag 0-2, 2-7 en 0-7 kan worden berekend.
|
dagen 0-2, 2-7 en 0-7
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Pre- en postimmobilisatie
|
De maximale kracht van de skeletspier na één herhaling werd beoordeeld met behulp van standaard fitnessapparatuur
|
Pre- en postimmobilisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 650061958
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spieratrofie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOnbekendHellende atrofie van de distale onderkaak | Socket Like Atrophy van de esthetische zoneDuitsland
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Immobilisatie van de onderste ledematen (beenbrace)
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsWervingAmputatie van de onderste ledematen onder de knieVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooid