- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02984332
Cronologia dell'esperimento di immobilizzazione (TIME)
Il disuso muscolare a breve termine induce un calo rapido e prolungato dei tassi giornalieri di sintesi proteica miofibrillare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'effetto di una settimana di immobilizzazione unilaterale della gamba sul volume muscolare del quadricipite e sui tassi di sintesi proteica muscolare. I partecipanti indossavano un tutore su una gamba e deambulavano con le stampelle durante il periodo di immobilizzazione. Tredici giovani maschi sani sono stati reclutati per intraprendere questo studio.
È attualmente noto che l'immobilizzazione unilaterale della gamba si tradurrà in una riduzione delle dimensioni muscolari (Berg et al., 1996, Wall et al., 2015) e dei tassi di sintesi proteica muscolare dopo un periodo di inattività (de Boer et al., 2015, Guanto et al., 2008). Recenti ricerche in questo settore hanno dimostrato che anche periodi di breve durata di immobilizzazione delle gambe (ad es. <1 settimana) si tradurrà in riduzioni delle dimensioni muscolari e dei tassi di sintesi proteica muscolare dopo il periodo di inattività (Wall et al., 2015). Tuttavia, al momento non disponiamo di informazioni dettagliate su come il disuso muscolare influisca sulla dimensione muscolare e sulla sintesi proteica muscolare nel tempo durante il disuso a breve termine (ad esempio la prima settimana).
Il tracciante isotopico stabile ossido di deuterio (D2O) verrà applicato per valutare la sintesi proteica muscolare cumulativa tra i giorni 0-2, 2-7 e 0-7 del periodo di immobilizzazione sia nelle gambe immobilizzate che in quelle non immobilizzate. Questo sarà in concomitanza con biopsie bilaterali del muscolo vasto laterale prima e dopo 2 e 7 giorni di immobilizzazione. Inoltre, il volume del muscolo quadricipite è stato valutato tramite scansioni MRI che si sono verificate nuovamente prima e dopo 2 e 7 giorni di immobilizzazione. Per ottenere una visione meccanicistica dei cambiamenti molecolari durante il disuso, è stata applicata una genecard Taqman a bassa densità di microarray a 48 pozzetti progettata su misura per valutare la risposta trascrizionale sui geni coinvolti nella sintesi e nella scomposizione delle proteine muscolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Devon
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Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
BMI >18 e <28 nessuna prescrizione di farmaci o malattia in corso -
Criteri di esclusione:
BMI <18 e> 28 farmaco di prescrizione attuale nessuna storia di lesioni alla gamba
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Immobilizzazione degli arti inferiori
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a 7 giorni di immobilizzazione unilaterale della gamba.
I partecipanti indosseranno un tutore per le gambe (Donjoy X-ACT, DJO Global, USA) su una delle loro gambe che fisserà la gamba a 40 gradi di flessione per i 7 giorni.
Ai partecipanti non sarà consentito rimuovere il tutore in nessuna fase e non sarà consentito sostenere il peso sulla gamba immobilizzata e deambulare con le stampelle per tutta la settimana di immobilizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione muscolare
Lasso di tempo: Giorni 0, 2 e 7
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Volume del muscolo quadricipite misurato tramite risonanza magnetica
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Giorni 0, 2 e 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: giorni 0-2, 2-7 e 0-7
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Il tracciante isotopico stabile ossido di deuterio sarà utilizzato per valutare la sintesi proteica muscolare.
In combinazione con biopsie bilaterali del muscolo vasto laterale prima e dopo 2 e 7 giorni che consentono il calcolo della sintesi proteica muscolare (tasso di sintesi frazionaria) tra i giorni 0-2, 2-7 e 0-7.
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giorni 0-2, 2-7 e 0-7
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Pre e post immobilizzazione
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La forza massima del muscolo scheletrico una ripetizione è stata valutata utilizzando attrezzature da palestra standard
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Pre e post immobilizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 650061958
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