- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02984332
Časový průběh imobilizačního experimentu (TIME)
Krátkodobá svalová dysfunkce vyvolává rychlý a trvalý pokles denních temp syntézy myofibrilárních proteinů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek jednotýdenní jednostranné imobilizace nohy na objem čtyřhlavého svalu a rychlost syntézy svalových proteinů. Účastníci měli na jedné noze ortézu a během imobilizace chodili o berlích. K provedení této studie bylo vybráno třináct zdravých mladých mužů.
V současnosti se má za to, že jednostranná imobilizace nohou povede ke snížení velikosti svalů (Berg et al., 1996, Wall et al., 2015) a rychlosti syntézy svalových proteinů po období nepoužívání (de Boer et al., 2015, Glover a kol., 2008). Nedávný výzkum v této oblasti ukázal, že i krátkodobá imobilizace nohou (tj. < 1 týden) bude mít za následek snížení velikosti svalů a rychlosti syntézy svalových bílkovin po období nepoužívání (Wall et al., 2015). V současné době však nemáme podrobné informace o tom, jak nečinnost svalů ovlivňuje velikost svalů a syntézu svalových bílkovin v průběhu času během krátkodobého nepoužívání (např.
Stabilní izotopový indikátor deuterium oxid (D2O) bude použit pro hodnocení kumulativní syntézy svalových proteinů mezi dny 0-2, 2-7 a 0-7 období imobilizace na imobilizovaných i neimobilizovaných nohách. To bude ve spojení s bilaterálními biopsiemi svalu vastus lateralis před a po 2 a 7 dnech imobilizace. Dále byl hodnocen objem čtyřhlavého svalu pomocí MRI skenů, které se opět vyskytly před a po 2 a 7 dnech imobilizace. Pro získání mechanického náhledu na molekulární změny během nepoužívání byla použita speciálně navržená 48jamková mikročipová mikročipová karta Taqman s nízkou hustotou, aby se vyhodnotila transkripční odezva na geny zapojené do syntézy a rozpadu svalových proteinů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
BMI >18 a <28 bez léků na předpis nebo současná nemoc -
Kritéria vyloučení:
BMI <18 a >28 současná medikace na předpis bez anamnézy poranění nohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Imobilizace dolních končetin
Všichni účastníci podstoupí 7 dní jednostranné imobilizace nohou.
Účastníci budou mít na jedné z nohou ortézu (Donjoy X-ACT, DJO Global, USA), která fixuje nohu ve 40 stupních flexe po dobu 7 dnů.
Účastníkům nebude dovoleno sundat ortézu v žádné fázi a je jim zakázáno nést váhu na imobilizovanou nohu a po celý týden imobilizace budou chodit o berlích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Velikost svalů
Časové okno: Dny 0, 2 a 7
|
Objem čtyřhlavého svalu měřený pomocí MRI
|
Dny 0, 2 a 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: dny 0-2, 2-7 a 0-7
|
Stabilní izotopový tracer oxid deuterium bude použit k posouzení syntézy svalových proteinů.
Ve spojení s bilaterálními biopsiemi svalů vastus lateralis před a po 2 a 7 dnech, které umožňují výpočet syntézy svalových proteinů (frakční rychlost syntézy) mezi dny 0-2, 2-7 a 0-7.
|
dny 0-2, 2-7 a 0-7
|
Svalová síla
Časové okno: Před a po imobilizaci
|
Maximální síla kosterního svalstva v jednom opakování byla hodnocena pomocí standardního vybavení tělocvičny
|
Před a po imobilizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 650061958
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .