Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časový průběh imobilizačního experimentu (TIME)

6. listopadu 2019 aktualizováno: University of Exeter

Krátkodobá svalová dysfunkce vyvolává rychlý a trvalý pokles denních temp syntézy myofibrilárních proteinů

Účinek jednostranné imobilizace dolní končetiny po dobu jednoho týdne na svalovou atrofii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek jednotýdenní jednostranné imobilizace nohy na objem čtyřhlavého svalu a rychlost syntézy svalových proteinů. Účastníci měli na jedné noze ortézu a během imobilizace chodili o berlích. K provedení této studie bylo vybráno třináct zdravých mladých mužů.

V současnosti se má za to, že jednostranná imobilizace nohou povede ke snížení velikosti svalů (Berg et al., 1996, Wall et al., 2015) a rychlosti syntézy svalových proteinů po období nepoužívání (de Boer et al., 2015, Glover a kol., 2008). Nedávný výzkum v této oblasti ukázal, že i krátkodobá imobilizace nohou (tj. < 1 týden) bude mít za následek snížení velikosti svalů a rychlosti syntézy svalových bílkovin po období nepoužívání (Wall et al., 2015). V současné době však nemáme podrobné informace o tom, jak nečinnost svalů ovlivňuje velikost svalů a syntézu svalových bílkovin v průběhu času během krátkodobého nepoužívání (např.

Stabilní izotopový indikátor deuterium oxid (D2O) bude použit pro hodnocení kumulativní syntézy svalových proteinů mezi dny 0-2, 2-7 a 0-7 období imobilizace na imobilizovaných i neimobilizovaných nohách. To bude ve spojení s bilaterálními biopsiemi svalu vastus lateralis před a po 2 a 7 dnech imobilizace. Dále byl hodnocen objem čtyřhlavého svalu pomocí MRI skenů, které se opět vyskytly před a po 2 a 7 dnech imobilizace. Pro získání mechanického náhledu na molekulární změny během nepoužívání byla použita speciálně navržená 48jamková mikročipová mikročipová karta Taqman s nízkou hustotou, aby se vyhodnotila transkripční odezva na geny zapojené do syntézy a rozpadu svalových proteinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

BMI >18 a <28 bez léků na předpis nebo současná nemoc -

Kritéria vyloučení:

BMI <18 a >28 současná medikace na předpis bez anamnézy poranění nohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Imobilizace dolních končetin
Všichni účastníci podstoupí 7 dní jednostranné imobilizace nohou. Účastníci budou mít na jedné z nohou ortézu (Donjoy X-ACT, DJO Global, USA), která fixuje nohu ve 40 stupních flexe po dobu 7 dnů. Účastníkům nebude dovoleno sundat ortézu v žádné fázi a je jim zakázáno nést váhu na imobilizovanou nohu a po celý týden imobilizace budou chodit o berlích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost svalů
Časové okno: Dny 0, 2 a 7
Objem čtyřhlavého svalu měřený pomocí MRI
Dny 0, 2 a 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: dny 0-2, 2-7 a 0-7
Stabilní izotopový tracer oxid deuterium bude použit k posouzení syntézy svalových proteinů. Ve spojení s bilaterálními biopsiemi svalů vastus lateralis před a po 2 a 7 dnech, které umožňují výpočet syntézy svalových proteinů (frakční rychlost syntézy) mezi dny 0-2, 2-7 a 0-7.
dny 0-2, 2-7 a 0-7
Svalová síla
Časové okno: Před a po imobilizaci
Maximální síla kosterního svalstva v jednom opakování byla hodnocena pomocí standardního vybavení tělocvičny
Před a po imobilizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 650061958

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit